AI-asszisztált digitális egészségügyi életmód-beavatkozás magas vérnyomásban szenvedő felnőttek számára
2024. március 28. frissítette: Sujit Dey, University of California, San Diego
A mesterséges intelligencián alapuló, autonóm, digitális egészségügyi beavatkozás precíz életmód-útmutatót alkalmazó hatása a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek vérnyomására: Egykaros, nem véletlenszerű vizsgálat
Ez a tanulmány egy teljesen digitális, autonóm és mesterséges intelligencia által vezérelt életmód coaching program hatását értékeli a magas vérnyomással diagnosztizált felnőttek vérnyomásának (BP) kezelésére.
A résztvevők egy vérnyomásmérőt és egy hordható aktivitáskövetőt kaptak az adatgyűjtés megkönnyítésére.
Ezeket az adatokat, valamint egy kérdőíves mobilalkalmazásból származó válaszokat egy automatizált elemzőmotor elemezte, statisztikai és gépi tanulási technikákat alkalmazva.
A program személyre szabott életmód-coachingot nyújtott közvetlenül a résztvevőknek egy mobilalkalmazáson keresztül, melynek célja a precíz és hatékony BP-kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- 2. stádiumú magas vérnyomás (SBP ≥ 140 Hgmm vagy DBP ≥ 90 Hgmm az ACC/AHA 2017 irányelvek szerint) a legutóbbi klinikai mérés alapján
- Angolul beszél és olvas
- iPhone 6s vagy újabb, vagy Android 8.0 vagy újabb rendszert futtató Android telefon
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett szívkoszorúér-betegség, egészségügyi állapot vagy más fizikai probléma, amely speciális figyelmet igényel egy edzésprogramban (pl. rák, étkezési zavar, kontrollálatlan cukorbetegség)
- Jelenlegi részvétel életmódmódosító programban vagy kutatási tanulmányban
- Önbevallás, hogy jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-vezérelt életmód-coaching csoport
|
A beavatkozás automatizált és személyre szabott életmódjavaslatokat nyújt a résztvevőknek, egy kifinomult elemzőmotorral, amely fejlett statisztikákat és gépi tanulást használ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) átlagos változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A diasztolés vérnyomás (DBP) átlagos változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A kontrollált vérnyomású résztvevők (SBP<130 és DBP<80) százalékos változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A kontrollált vérnyomású (SBP<130 és DBP<80) résztvevők százalékos változása a kiindulási értékről 24 hétre
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
A 2. stádiumú hipertóniában (SBP≥140 vagy DBP≥90) szenvedő résztvevők százalékos változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A 2. stádiumú hipertóniában (SBP≥140 vagy DBP≥90) szenvedő résztvevők százalékos változása a kiindulási értékről 24 hétre
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Az SBP átlagos változása a kiindulási értékről 24 hétre
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
A DBP átlagos változása a kiindulási értékről 24 hétre
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomást mérő aktív résztvevők átlagos heti százalékos aránya
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
A hordható eszközüket szinkronizáló aktív résztvevők átlagos heti százaléka
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
A mobilalkalmazás kérdőívére válaszoló aktív résztvevők átlagos heti százaléka
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
A manuális klinikus megkeresések száma a vizsgálathoz beállított eszkalációs szabályok alapján
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .