Un intervento sullo stile di vita sanitario digitale assistito dall’intelligenza artificiale per adulti con ipertensione
28 marzo 2024 aggiornato da: Sujit Dey, University of California, San Diego
L'effetto di un intervento sanitario digitale autonomo e basato sull'intelligenza artificiale che utilizza una guida precisa sullo stile di vita sulla pressione sanguigna negli adulti con ipertensione: studio non randomizzato a braccio singolo
Questo studio valuta l’impatto di un programma di coaching sullo stile di vita completamente digitale, autonomo e basato sull’intelligenza artificiale sulla gestione della pressione sanguigna (BP) tra gli adulti con diagnosi di ipertensione.
I partecipanti hanno ricevuto un monitor della pressione arteriosa e un rilevatore di attività indossabile per facilitare la raccolta dei dati.
Questi dati, insieme alle risposte di un'app mobile del questionario, sono stati analizzati da un motore di analisi automatizzato che utilizza tecniche statistiche e di apprendimento automatico.
Il programma ha fornito coaching sullo stile di vita su misura direttamente ai partecipanti tramite un’app mobile, con l’obiettivo di una gestione precisa ed efficace della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ipertensione di stadio 2 (PAS ≥ 140 mmHg o PAD ≥ 90 mmHg secondo le linee guida ACC/AHA 2017) in base alla misurazione clinica più recente
- Parlare e leggere inglese
- Avere un iPhone 6s o successivo o un telefono Android con Android 8.0 o successivo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi autodichiarata di malattia coronarica, condizione medica o altro problema fisico che richiede particolare attenzione in un programma di esercizi (ad esempio, cancro, disturbi alimentari, diabete non controllato)
- Partecipazione attuale a un programma di modifica dello stile di vita o a uno studio di ricerca
- Autodichiarazione di essere attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di coaching sullo stile di vita basato sull'intelligenza artificiale
|
L’intervento fornisce ai partecipanti consigli automatizzati e personalizzati sullo stile di vita che coinvolgono un sofisticato motore di analisi che utilizza statistiche avanzate e apprendimento automatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione media della pressione arteriosa sistolica (SBP) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Variazione media della pressione arteriosa diastolica (DBP) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Variazione percentuale dei partecipanti con pressione arteriosa controllata (PAS <130 e PAD <80) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Variazione percentuale dei partecipanti con pressione arteriosa controllata (PAS <130 e PAD <80) dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
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Variazione percentuale dei partecipanti con ipertensione di stadio 2 (PAS≥140 o PAD≥90) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Variazione percentuale dei partecipanti con ipertensione di stadio 2 (PAS≥140 o PAD≥90) dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
Variazione media della pressione sistolica dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
Variazione media del DBP dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale media settimanale di partecipanti attivi che misurano la propria pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
|
|
Percentuale media settimanale di partecipanti attivi che sincronizzano il proprio dispositivo indossabile
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
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Percentuale media settimanale di partecipanti attivi che hanno risposto al questionario sull'app mobile
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Numero di interventi manuali da parte del medico in base alle regole di escalation stabilite per lo studio
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di coaching sullo stile di vita basato sull'intelligenza artificiale
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