Цифровое вмешательство в образ жизни взрослых с гипертонией с помощью искусственного интеллекта
28 марта 2024 г. обновлено: Sujit Dey, University of California, San Diego
Влияние автономного цифрового медицинского вмешательства на основе искусственного интеллекта с использованием точного руководства по образу жизни на артериальное давление у взрослых с гипертонией: нерандомизированное исследование на одной руке
В этом исследовании оценивается влияние полностью цифровой, автономной и управляемой искусственным интеллектом программы обучения образу жизни на управление артериальным давлением (АД) среди взрослых с диагнозом гипертония.
Участники получили монитор АД и портативный трекер активности для облегчения сбора данных.
Эти данные, а также ответы из мобильного приложения-анкеты были проанализированы автоматизированной аналитической системой, использующей статистические методы и методы машинного обучения.
Программа предоставляла участникам индивидуальные тренинги по образу жизни непосредственно через мобильное приложение с целью точного и эффективного управления АД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Гипертония 2 стадии (САД ≥ 140 мм рт. ст. или ДАД ≥ 90 мм рт. ст. согласно рекомендациям ACC/AHA 2017) на основании последних клинических измерений
- Говорю и читаю по-английски
- Наличие iPhone 6s или новее или телефона Android под управлением Android 8.0 или новее.
Критерий исключения:
- Самооценка диагноза ишемической болезни сердца, состояния здоровья или другой физической проблемы, требующей особого внимания в программе упражнений (например, рак, расстройство пищевого поведения, неконтролируемый диабет)
- Текущее участие в программе модификации образа жизни или научном исследовании.
- Самоотчет о беременности в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа коучинга по стилю жизни, управляемому искусственным интеллектом
|
Вмешательство предоставляет участникам автоматизированные и персонализированные рекомендации по образу жизни с использованием сложной аналитической системы, использующей расширенную статистику и машинное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение систолического артериального давления (САД) от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Среднее изменение диастолического артериального давления (ДАД) от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Процентное изменение участников с контролируемым АД (САД<130 и ДАД<80) от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Процентное изменение участников с контролируемым АД (САД<130 и ДАД<80) от исходного уровня до 24 недель.
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Процентное изменение участников с гипертонией 2 стадии (САД≥140 или ДАД≥90) от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Процентное изменение участников с гипертонией 2 стадии (САД≥140 или ДАД≥90) от исходного уровня до 24 недель
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Среднее изменение САД от исходного уровня до 24 недель
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Среднее изменение ДАД от исходного уровня до 24 недель
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний еженедельный процент активных участников, измеряющих свое АД
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Средний еженедельный процент активных участников, синхронизирующих свои носимые устройства
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Средний еженедельный процент активных участников, ответивших на анкету мобильного приложения
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Количество обращений к врачу вручную в соответствии с правилами эскалации, установленными для исследования
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .