Une intervention sur le mode de vie de santé numérique assistée par l'IA pour les adultes souffrant d'hypertension
28 mars 2024 mis à jour par: Sujit Dey, University of California, San Diego
L'effet d'une intervention de santé numérique autonome, basée sur l'intelligence artificielle, utilisant des conseils précis sur le mode de vie sur la tension artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension : essai non randomisé à un seul bras
Cette étude évalue l'impact d'un programme de coaching de style de vie entièrement numérique, autonome et basé sur l'IA sur la gestion de la pression artérielle (TA) chez les adultes diagnostiqués avec hypertension.
Les participants ont reçu un moniteur de pression artérielle et un tracker d'activité portable pour faciliter la collecte de données.
Ces données, ainsi que les réponses d'une application mobile de questionnaire, ont été analysées par un moteur d'analyse automatisé employant des techniques statistiques et d'apprentissage automatique.
Le programme offrait un coaching de style de vie personnalisé directement aux participants via une application mobile, visant une gestion précise et efficace de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Hypertension de stade 2 (TAS ≥ 140 mmHg ou DBP ≥ 90 mmHg selon les lignes directrices ACC/AHA 2017) sur la base de leur mesure clinique la plus récente
- Parler et lire l'anglais
- Posséder un iPhone 6s ou version ultérieure, ou un téléphone Android fonctionnant sous Android 8.0 ou version ultérieure
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autodéclaré d'une maladie coronarienne, d'un problème de santé ou d'un autre problème physique nécessitant une attention particulière dans un programme d'exercice (par exemple, cancer, trouble de l'alimentation, diabète incontrôlé)
- Participation actuelle à un programme de modification du mode de vie ou à une étude de recherche
- Auto-déclaration d'être actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de coaching de style de vie basé sur l'IA
|
L'intervention fournit aux participants des recommandations de style de vie automatisées et personnalisées impliquant un moteur d'analyse sophistiqué utilisant des statistiques avancées et l'apprentissage automatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement moyen de la pression artérielle systolique (PAS) entre le départ et 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Changement moyen de la pression artérielle diastolique (PAD) entre le départ et 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement de participants avec une TA contrôlée (PAS < 130 et DBP < 80) entre le départ et 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement de participants avec une TA contrôlée (PAS < 130 et DBP < 80) entre le départ et 24 semaines
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pourcentage de changement chez les participants souffrant d'hypertension de stade 2 (TAS≥140 ou DBP≥90) entre le départ et 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement chez les participants souffrant d'hypertension de stade 2 (TAS≥140 ou DBP≥90) entre le départ et 24 semaines
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Changement moyen de la PAS entre le départ et 24 semaines
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Changement moyen du PAD entre le départ et 24 semaines
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage hebdomadaire moyen de participants actifs mesurant leur tension artérielle
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pourcentage hebdomadaire moyen de participants actifs synchronisant leur portable
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pourcentage hebdomadaire moyen de participants actifs répondant au questionnaire de l'application mobile
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Nombre de contacts manuels avec des cliniciens en fonction des règles d'escalade définies pour l'étude
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .