Uma intervenção digital de estilo de vida de saúde assistida por IA para adultos com hipertensão
28 de março de 2024 atualizado por: Sujit Dey, University of California, San Diego
O efeito de uma intervenção de saúde digital autônoma e baseada em inteligência artificial usando orientações precisas sobre estilo de vida sobre a pressão arterial em adultos com hipertensão: ensaio não randomizado de braço único
Este estudo avalia o impacto de um programa de treinamento de estilo de vida totalmente digital, autônomo e baseado em IA no gerenciamento da pressão arterial (PA) entre adultos com diagnóstico de hipertensão.
Os participantes receberam um monitor de pressão arterial e um rastreador de atividades vestível para facilitar a coleta de dados.
Esses dados, juntamente com as respostas de um aplicativo móvel de questionário, foram analisados por um mecanismo de análise automatizado que emprega técnicas estatísticas e de aprendizado de máquina.
O programa ofereceu treinamento de estilo de vida personalizado diretamente aos participantes por meio de um aplicativo móvel, visando um gerenciamento preciso e eficaz da PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Hipertensão estágio 2 (PAS ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg de acordo com as diretrizes ACC/AHA 2017) com base em sua medição clínica mais recente
- Falando e lendo inglês
- Ter um iPhone 6s ou posterior ou um telefone Android com Android 8.0 ou posterior
Critério de exclusão:
- Diagnóstico autorrelatado de doença coronariana, condição médica ou outro problema físico que necessite de atenção especial em um programa de exercícios (por exemplo, câncer, transtorno alimentar, diabetes não controlado)
- Participação atual em um programa de modificação de estilo de vida ou estudo de pesquisa
- Autorrelato de estar grávida atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de coaching de estilo de vida baseado em IA
|
A intervenção fornece aos participantes recomendações de estilo de vida automatizadas e personalizadas, envolvendo um mecanismo analítico sofisticado usando estatísticas avançadas e aprendizado de máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração média na pressão arterial sistólica (PAS) desde o início até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Alteração média na pressão arterial diastólica (PAD) desde o início até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Alteração percentual de participantes com PA controlada (PAS<130 e PAD<80) desde o início até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Alteração percentual de participantes com PA controlada (PAS<130 e PAD<80) desde o início até 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Alteração percentual de participantes com hipertensão estágio 2 (PAS≥140 ou PAD≥90) desde o início até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Alteração percentual de participantes com hipertensão em estágio 2 (PAS≥140 ou PAD≥90) desde o início até 24 semanas
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
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Alteração média na PAS desde o início até 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Alteração média na PAD desde o início até 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem semanal média de participantes ativos medindo sua PA
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Porcentagem média semanal de participantes ativos sincronizando seus wearables
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
|
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Porcentagem semanal média de participantes ativos que responderam ao questionário do aplicativo móvel
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Número de contatos clínicos manuais com base nas regras de escalonamento definidas para o estudo
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .