En AI-assistert digital helselivsstilsintervensjon for voksne med hypertensjon
28. mars 2024 oppdatert av: Sujit Dey, University of California, San Diego
Effekten av en kunstig intelligens-basert, autonom, digital helseintervensjon ved bruk av presis livsstilsveiledning på blodtrykk hos voksne med hypertensjon: enarms ikke-randomisert forsøk
Denne studien evaluerer virkningen av et fullstendig digitalt, autonomt og AI-drevet livsstilscoachingprogram på styring av blodtrykk (BP) blant voksne diagnostisert med hypertensjon.
Deltakerne fikk en BP-monitor og en bærbar aktivitetsmåler for å lette datainnsamlingen.
Disse dataene, sammen med svar fra en spørreskjemamobilapp, ble analysert av en automatisert analysemotor som bruker statistiske og maskinlæringsteknikker.
Programmet leverte skreddersydd livsstilscoaching direkte til deltakerne gjennom en mobilapp, med sikte på presis og effektiv BP-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Trinn 2 hypertensjon (SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg per ACC/AHA 2017 retningslinjer) basert på deres siste kliniske måling
- Snakker og leser engelsk
- Har en iPhone 6s eller nyere, eller en Android-telefon som kjører Android 8.0 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert diagnose av koronar hjertesykdom, medisinsk tilstand eller andre fysiske problemer som krever spesiell oppmerksomhet i et treningsprogram (f.eks. kreft, spiseforstyrrelse, ukontrollert diabetes)
- Nåværende deltakelse i et livsstilsendringsprogram eller forskningsstudie
- Egenmelding om å være gravid for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-drevet livsstilscoachinggruppe
|
Intervensjonen gir deltakerne automatiserte og personlig tilpassede livsstilsanbefalinger som involverer en sofistikert analysemotor som bruker avansert statistikk og maskinlæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk (SBP) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk (DBP) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Prosentvis endring av deltakere med kontrollert BP (SBP <130 og DBP <80) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Prosentvis endring av deltakere med kontrollert BP (SBP <130 og DBP <80) fra baseline til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Prosentvis endring av deltakere med stadium 2 hypertensjon (SBP≥140 eller DBP≥90) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Prosentvis endring av deltakere med stadium 2 hypertensjon (SBP≥140 eller DBP≥90) fra baseline til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i SBP fra baseline til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i DBP fra baseline til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig ukentlig prosentandel av aktive deltakere som måler BP
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig prosentandel av aktive deltakere som synkroniserer klærne sine
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig prosentandel av aktive deltakere som svarer på spørreskjemaet for mobilappen
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Antall manuelle klinikeroppsøk basert på eskaleringsreglene satt for studien
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .