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- 임상시험 NCT06337734
고혈압 성인을 위한 AI 지원 디지털 건강 생활 방식 중재
2024년 3월 28일 업데이트: Sujit Dey, University of California, San Diego
정확한 생활 습관 지도를 활용한 인공지능 기반 자율 디지털 건강 중재가 성인 고혈압 환자의 혈압에 미치는 효과: 단일군 비무작위 시험
이 연구는 고혈압 진단을 받은 성인의 혈압(BP) 관리에 대한 완전 디지털 자율 AI 기반 라이프스타일 코칭 프로그램의 영향을 평가합니다.
참가자들은 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 혈압 모니터와 웨어러블 활동 추적기를 받았습니다.
이 데이터는 설문지 모바일 앱의 응답과 함께 통계 및 기계 학습 기술을 사용하는 자동화된 분석 엔진으로 분석되었습니다.
이 프로그램은 참가자들에게 모바일 앱을 통해 직접 맞춤형 라이프스타일 코칭을 제공하여 정확하고 효과적인 혈압 관리를 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 가장 최근의 임상 측정에 근거한 2단계 고혈압(ACC/AHA 2017 지침에 따라 SBP ≥ 140mmHg 또는 DBP ≥ 90mmHg)
- 영어로 말하고 읽기
- iPhone 6s 이상 또는 Android 8.0 이상을 실행하는 Android 휴대폰 보유
제외 기준:
- 관상동맥 심장 질환, 의학적 상태 또는 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 기타 신체적 문제(예: 암, 섭식 장애, 조절되지 않는 당뇨병)에 대한 자가 보고 진단
- 현재 생활 방식 수정 프로그램 또는 연구 조사에 참여하고 있습니다.
- 현재 임신 중이라고 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AI 기반 라이프스타일 코칭 그룹
|
이 개입은 참가자에게 고급 통계 및 기계 학습을 사용하는 정교한 분석 엔진을 포함하는 자동화되고 개인화된 라이프스타일 권장 사항을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주까지 수축기 혈압(SBP)의 평균 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 12주까지 확장기 혈압(DBP)의 평균 변화
기간: 12주
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12주
|
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기준선에서 12주까지 혈압 조절(SBP<130 및 DBP<80)을 받은 참가자의 변화율(%)
기간: 12주
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12주
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기준선에서 24주까지 혈압 조절(SBP<130 및 DBP<80)을 받은 참가자의 변화율(%)
기간: 24주
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24주
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2단계 고혈압(SBP≥140 또는 DBP≥90) 참가자의 기준 시점부터 12주차까지의 변화율(%)
기간: 12주
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12주
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2단계 고혈압(SBP≥140 또는 DBP≥90) 참가자의 기준 시점부터 24주차까지의 변화율(%)
기간: 24주
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24주
|
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기준선에서 24주까지 SBP의 평균 변화
기간: 24주
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24주
|
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기준선에서 24주까지 DBP의 평균 변화
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압을 측정하는 활동적인 참가자의 주간 평균 비율
기간: 24주
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24주
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웨어러블을 동기화하는 활성 참가자의 평균 주간 비율
기간: 24주
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24주
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모바일 앱 설문지에 응답하는 활성 참가자의 주별 평균 비율
기간: 24주
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24주
|
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연구에 대해 설정된 에스컬레이션 규칙에 따른 수동 임상의 지원 횟수
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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