Una intervención de estilo de vida de salud digital asistida por IA para adultos con hipertensión
28 de marzo de 2024 actualizado por: Sujit Dey, University of California, San Diego
El efecto de una intervención de salud digital, autónoma y basada en inteligencia artificial que utiliza orientación precisa sobre el estilo de vida sobre la presión arterial en adultos con hipertensión: ensayo no aleatorizado de un solo grupo
Este estudio evalúa el impacto de un programa de entrenamiento de estilo de vida totalmente digital, autónomo e impulsado por inteligencia artificial en el control de la presión arterial (PA) entre adultos diagnosticados con hipertensión.
Los participantes recibieron un monitor de presión arterial y un rastreador de actividad portátil para facilitar la recopilación de datos.
Estos datos, junto con las respuestas de una aplicación móvil de cuestionario, fueron analizados por un motor de análisis automatizado que emplea técnicas estadísticas y de aprendizaje automático.
El programa brindó asesoramiento personalizado sobre el estilo de vida directamente a los participantes a través de una aplicación móvil, con el objetivo de lograr un control preciso y eficaz de la PA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Hipertensión en etapa 2 (PAS ≥ 140 mmHg o PAD ≥ 90 mmHg según las pautas de ACC/AHA 2017) según su medición clínica más reciente
- Hablar y leer inglés.
- Tener un iPhone 6s o posterior, o un teléfono Android con Android 8.0 o posterior
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de enfermedad coronaria, afección médica u otro problema físico que requiera atención especial en un programa de ejercicio (p. ej., cáncer, trastorno alimentario, diabetes no controlada)
- Participación actual en un programa de modificación del estilo de vida o estudio de investigación.
- Autoinforme de estar actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de coaching de estilo de vida impulsado por IA
|
La intervención proporciona a los participantes recomendaciones de estilo de vida automatizadas y personalizadas que implican un sofisticado motor de análisis que utiliza estadísticas avanzadas y aprendizaje automático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio promedio en la presión arterial sistólica (PAS) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio promedio en la presión arterial diastólica (PAD) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual de participantes con PA controlada (PAS <130 y PAD <80) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Cambio porcentual de participantes con PA controlada (PAS <130 y PAD <80) desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio porcentual de participantes con hipertensión en etapa 2 (PAS≥140 o PAD≥90) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual de participantes con hipertensión en etapa 2 (PAS≥140 o PAD≥90) desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Cambio promedio en la PAS desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Cambio promedio en la PAD desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje semanal promedio de participantes activos que miden su presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Porcentaje semanal promedio de participantes activos que sincronizan su dispositivo portátil
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Porcentaje semanal promedio de participantes activos que respondieron el cuestionario de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Número de contactos médicos manuales basados en las reglas de escalamiento establecidas para el estudio
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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