Een AI-ondersteunde digitale gezondheids-levensstijlinterventie voor volwassenen met hypertensie
28 maart 2024 bijgewerkt door: Sujit Dey, University of California, San Diego
Het effect van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde, autonome, digitale gezondheidsinterventie met behulp van nauwkeurige leefstijladviezen op de bloeddruk bij volwassenen met hypertensie: eenarmig niet-gerandomiseerd onderzoek
Deze studie evalueert de impact van een volledig digitaal, autonoom en AI-gestuurd leefstijlcoachingprogramma op het beheersen van de bloeddruk (BP) bij volwassenen met de diagnose hypertensie.
Deelnemers ontvingen een bloeddrukmeter en een draagbare activiteitstracker om het verzamelen van gegevens te vergemakkelijken.
Deze gegevens werden, samen met de antwoorden van een mobiele app voor vragenlijsten, geanalyseerd door een geautomatiseerde analyse-engine die gebruik maakte van statistische en machine learning-technieken.
Het programma leverde op maat gemaakte levensstijlcoaching rechtstreeks aan de deelnemers via een mobiele app, gericht op nauwkeurig en effectief bloeddrukmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Fase 2-hypertensie (SBP ≥ 140 mmHg of DBP ≥ 90 mmHg volgens de ACC/AHA 2017-richtlijnen) op basis van hun meest recente klinische meting
- Engels spreken en lezen
- Een iPhone 6s of hoger hebben, of een Android-telefoon met Android 8.0 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde diagnose van coronaire hartziekte, medische aandoening of ander lichamelijk probleem dat speciale aandacht vereist in een oefenprogramma (bijv. kanker, eetstoornis, ongecontroleerde diabetes)
- Huidige deelname aan een programma voor aanpassing van de levensstijl of onderzoek
- Zelfrapportage over momenteel zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gedreven levensstijlcoachinggroep
|
De interventie biedt deelnemers geautomatiseerde en gepersonaliseerde levensstijlaanbevelingen met behulp van een geavanceerde analyse-engine die gebruik maakt van geavanceerde statistieken en machinaal leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk (SBP) vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddruk (DBP) vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Percentage verandering van deelnemers met gecontroleerde bloeddruk (SBP<130 en DBP<80) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Percentage verandering van deelnemers met gecontroleerde bloeddruk (SBP<130 en DBP<80) vanaf baseline tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Percentage verandering van deelnemers met fase 2-hypertensie (SBP≥140 of DBP≥90) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Percentage verandering van deelnemers met fase 2-hypertensie (SBP≥140 of DBP≥90) vanaf baseline tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Gemiddelde verandering in SBP vanaf baseline tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Gemiddelde verandering in DBP vanaf baseline tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld wekelijks percentage actieve deelnemers dat hun bloeddruk meet
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Gemiddeld wekelijks percentage actieve deelnemers dat hun wearable synchroniseert
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Gemiddeld wekelijks percentage actieve deelnemers dat de vragenlijst voor de mobiele app beantwoordt
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Aantal handmatige outreaches voor artsen op basis van de escalatieregels die voor het onderzoek zijn vastgesteld
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AI-aangedreven levensstijlcoachingprogramma
-
Akdeniz UniversityNog niet aan het wervenIschemische beroerte | CoachenKalkoen