Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-assisteret digital sundhedslivsstilsintervention for voksne med hypertension

28. marts 2024 opdateret af: Sujit Dey, University of California, San Diego

Effekten af ​​en kunstig intelligens-baseret, autonom, digital sundhedsintervention ved hjælp af præcis livsstilsvejledning om blodtryk hos voksne med hypertension: enkeltarms ikke-randomiseret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​et fuldt digitalt, autonomt og AI-drevet livsstilscoachingprogram på styring af blodtryk (BP) blandt voksne diagnosticeret med hypertension. Deltagerne modtog en BP-monitor og en bærbar aktivitetsmåler for at lette dataindsamlingen. Disse data blev sammen med svar fra en spørgeskemamobilapp analyseret af en automatiseret analysemaskine, der anvender statistiske og maskinlæringsteknikker. Programmet leverede skræddersyet livsstilscoaching direkte til deltagerne gennem en mobilapp, der sigtede mod præcis og effektiv BP-styring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Trin 2 hypertension (SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg i henhold til ACC/AHA 2017 retningslinjer) baseret på deres seneste kliniske måling
  • Taler og læser engelsk
  • Har du en iPhone 6s eller nyere, eller en Android-telefon, der kører Android 8.0 eller nyere

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diagnose af koronar hjertesygdom, medicinsk tilstand eller andre fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et træningsprogram (f.eks. kræft, spiseforstyrrelse, ukontrolleret diabetes)
  • Aktuel deltagelse i et livsstilsændringsprogram eller forskningsundersøgelse
  • Selvrapport om at være gravid i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-drevet livsstilscoachinggruppe
Adfærdsmæssigt: AI-drevet livsstilscoachingprogram
Interventionen giver deltagerne automatiserede og personaliserede livsstilsanbefalinger, der involverer en sofistikeret analysemotor ved hjælp af avanceret statistik og maskinlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk (DBP) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Procentvis ændring af deltagere med kontrolleret BP (SBP <130 og DBP <80) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Procentvis ændring af deltagere med kontrolleret BP (SBP <130 og DBP <80) fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Procentvis ændring af deltagere med trin 2 hypertension (SBP≥140 eller DBP≥90) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Procentvis ændring af deltagere med trin 2 hypertension (SBP≥140 eller DBP≥90) fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Gennemsnitlig ændring i SBP fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Gennemsnitlig ændring i DBP fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig procentdel af aktive deltagere, der måler deres BP
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Gennemsnitlig ugentlig procentdel af aktive deltagere, der synkroniserer deres wearable
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Gennemsnitlig ugentlig procentdel af aktive deltagere, der besvarer mobilapp-spørgeskemaet
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Antal manuelle klinikeropsøgende kontakter baseret på eskaleringsreglerne fastsat for undersøgelsen
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med AI-drevet livsstilscoachingprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner