Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní intervence pro dospělé s hypertenzí za pomoci umělé inteligence

28. března 2024 aktualizováno: Sujit Dey, University of California, San Diego

Vliv autonomní digitální zdravotní intervence založené na umělé inteligenci s použitím přesného vedení životního stylu na krevní tlak u dospělých s hypertenzí: Nerandomizovaná studie s jednou rukou

Tato studie hodnotí dopad plně digitálního, autonomního a umělou inteligencí řízeného koučovacího programu životního stylu na řízení krevního tlaku (BP) u dospělých s diagnózou hypertenze. Účastníci obdrželi monitor BP a nositelný sledovač aktivity pro usnadnění sběru dat. Tato data, spolu s odpověďmi z dotazníkové mobilní aplikace, byla analyzována automatizovaným analytickým nástrojem využívajícím statistické a strojové učení. Program poskytoval individuální koučování životního stylu přímo účastníkům prostřednictvím mobilní aplikace, jehož cílem bylo přesné a efektivní řízení BP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Hypertenze stadia 2 (SBP ≥ 140 mmHg nebo DBP ≥ 90 mmHg podle pokynů ACC/AHA 2017) na základě jejich nejnovějšího klinického měření
  • Mluvit a číst anglicky
  • Máte iPhone 6s nebo novější nebo telefon Android se systémem Android 8.0 nebo novějším

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza ischemické choroby srdeční, zdravotního stavu nebo jiného fyzického problému vyžadujícího zvláštní pozornost v rámci cvičebního programu (např. rakovina, poruchy příjmu potravy, nekontrolovaný diabetes)
  • Současná účast v programu úpravy životního stylu nebo výzkumné studii
  • Vlastní zpráva o tom, že je v současné době těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina koučování životního stylu řízená umělou inteligencí
Behaviorální: Program koučování životního stylu řízený umělou inteligencí
Intervence poskytuje účastníkům automatizovaná a personalizovaná doporučení životního stylu zahrnující sofistikovaný analytický engine využívající pokročilé statistiky a strojové učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Průměrná změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Procentuální změna účastníků s kontrolovaným TK (SBP<130 a DBP<80) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Procentuální změna účastníků s kontrolovaným TK (SBP<130 a DBP<80) od výchozí hodnoty do 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Procentuální změna účastníků s hypertenzí stadia 2 (SBP≥140 nebo DBP≥90) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Procentuální změna účastníků s hypertenzí stadia 2 (SBP≥140 nebo DBP≥90) od výchozí hodnoty do 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Průměrná změna SBP od výchozí hodnoty do 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Průměrná změna DBP od výchozí hodnoty do 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné týdenní procento aktivních účastníků, kteří si měří TK
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Průměrné týdenní procento aktivních účastníků synchronizujících své nositelné zařízení
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Průměrné týdenní procento aktivních účastníků, kteří odpověděli na dotazník pro mobilní aplikaci
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Počet manuálních zásahů lékaře na základě pravidel eskalace stanovených pro studii
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program koučování životního stylu řízený umělou inteligencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit