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Eine KI-gestützte digitale Gesundheitsintervention für Erwachsene mit Bluthochdruck

28. März 2024 aktualisiert von: Sujit Dey, University of California, San Diego

Die Wirkung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden, autonomen, digitalen Gesundheitsintervention unter Verwendung präziser Lebensstilanweisungen auf den Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck: Einarmige, nicht randomisierte Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines vollständig digitalen, autonomen und KI-gesteuerten Lifestyle-Coaching-Programms auf die Blutdruckkontrolle bei Erwachsenen mit diagnostizierter Hypertonie. Die Teilnehmer erhielten einen Blutdruckmonitor und einen tragbaren Aktivitäts-Tracker, um die Datenerfassung zu erleichtern. Diese Daten wurden zusammen mit den Antworten einer mobilen Fragebogen-App von einer automatisierten Analyse-Engine analysiert, die statistische und maschinelle Lerntechniken einsetzte. Das Programm bot den Teilnehmern direkt über eine mobile App maßgeschneidertes Lifestyle-Coaching mit dem Ziel einer präzisen und effektiven Blutdruckkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Hypertonie im Stadium 2 (SBP ≥ 140 mmHg oder DBP ≥ 90 mmHg gemäß den ACC/AHA-Richtlinien 2017), basierend auf der neuesten klinischen Messung
  • Englisch sprechen und lesen
  • Besitzen Sie ein iPhone 6s oder höher oder ein Android-Telefon mit Android 8.0 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, eines medizinischen Zustands oder eines anderen körperlichen Problems, das besondere Aufmerksamkeit bei einem Trainingsprogramm erfordert (z. B. Krebs, Essstörung, unkontrollierter Diabetes)
  • Aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Änderung des Lebensstils oder einer Forschungsstudie
  • Selbstauskunft, derzeit schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-gesteuerte Lifestyle-Coaching-Gruppe
Verhalten: KI-gesteuertes Lifestyle-Coaching-Programm
Die Intervention bietet den Teilnehmern automatisierte und personalisierte Lebensstilempfehlungen mithilfe einer hochentwickelten Analyse-Engine, die fortschrittliche Statistiken und maschinelles Lernen nutzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Durchschnittliche Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Prozentuale Veränderung der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck (SBP <130 und DBP <80) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Prozentuale Veränderung der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck (SBP <130 und DBP <80) vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Prozentuale Veränderung der Teilnehmer mit Hypertonie im Stadium 2 (SBP≥140 oder DBP≥90) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Prozentuale Veränderung der Teilnehmer mit Hypertonie im Stadium 2 (SBP≥140 oder DBP≥90) vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Durchschnittliche Veränderung des SBP vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Durchschnittliche Veränderung des DBP vom Ausgangswert bis 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittlicher wöchentlicher Prozentsatz aktiver Teilnehmer, die ihren Blutdruck messen
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Durchschnittlicher wöchentlicher Prozentsatz aktiver Teilnehmer, die ihr Wearable synchronisieren
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Durchschnittlicher wöchentlicher Prozentsatz aktiver Teilnehmer, die den Fragebogen zur mobilen App beantworteten
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Anzahl der manuellen Arztkontakte basierend auf den für die Studie festgelegten Eskalationsregeln
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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