Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana sztuczną inteligencją cyfrowa interwencja dotycząca stylu życia w zakresie zdrowia dla dorosłych z nadciśnieniem

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Sujit Dey, University of California, San Diego

Wpływ autonomicznej, cyfrowej interwencji zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem precyzyjnych wskazówek dotyczących stylu życia na ciśnienie krwi u dorosłych z nadciśnieniem: badanie nierandomizowane z jedną grupą

W tym badaniu oceniano wpływ w pełni cyfrowego, autonomicznego i opartego na sztucznej inteligencji programu coachingu stylu życia na kontrolowanie ciśnienia krwi (BP) wśród dorosłych, u których zdiagnozowano nadciśnienie. Uczestnicy otrzymali monitor ciśnienia krwi i urządzenie do śledzenia aktywności do noszenia, aby ułatwić gromadzenie danych. Dane te, wraz z odpowiedziami z aplikacji mobilnej zawierającej kwestionariusz, zostały przeanalizowane przez zautomatyzowany silnik analityczny wykorzystujący techniki statystyczne i uczenie maszynowe. Program zapewnił dostosowany do indywidualnych potrzeb coaching dotyczący stylu życia bezpośrednio uczestnikom za pośrednictwem aplikacji mobilnej, którego celem było precyzyjne i skuteczne zarządzanie BP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Nadciśnienie w stopniu 2 (SBP ≥ 140 mmHg lub DBP ≥ 90 mmHg zgodnie z wytycznymi ACC/AHA 2017) na podstawie najnowszego pomiaru klinicznego
  • Mówienie i czytanie po angielsku
  • Posiadanie iPhone'a 6s lub nowszego albo telefonu z Androidem 8.0 lub nowszym

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez siebie diagnoza choroby niedokrwiennej serca, stanu zdrowia lub innego problemu fizycznego wymagającego szczególnej uwagi w programie ćwiczeń (np. nowotwór, zaburzenia odżywiania, niekontrolowana cukrzyca)
  • Bieżący udział w programie modyfikacji stylu życia lub badaniu badawczym
  • Oświadczenie o byciu w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa coachingowa stylu życia oparta na sztucznej inteligencji
Interwencja zapewnia uczestnikom zautomatyzowane i spersonalizowane rekomendacje dotyczące stylu życia przy użyciu zaawansowanego silnika analitycznego wykorzystującego zaawansowane statystyki i uczenie maszynowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana uczestników z kontrolowanym BP (SBP <130 i DBP <80) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana uczestników z kontrolowanym BP (SBP <130 i DBP <80) od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Procentowa zmiana uczestników z nadciśnieniem 2. stopnia (SBP≥140 lub DBP≥90) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Procentowa zmiana uczestników z nadciśnieniem 2. stopnia (SBP≥140 lub DBP≥90) od wartości początkowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Średnia zmiana SBP od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Średnia zmiana DBP od wartości początkowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników mierzących swoje BP
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników synchronizujących swoje urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników odpowiadających na kwestionariusz aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Liczba ręcznych wizyt lekarskich na podstawie zasad eskalacji określonych w badaniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program coachingu stylu życia oparty na sztucznej inteligencji

Subskrybuj