- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06337734
Wspomagana sztuczną inteligencją cyfrowa interwencja dotycząca stylu życia w zakresie zdrowia dla dorosłych z nadciśnieniem
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Sujit Dey, University of California, San Diego
Wpływ autonomicznej, cyfrowej interwencji zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem precyzyjnych wskazówek dotyczących stylu życia na ciśnienie krwi u dorosłych z nadciśnieniem: badanie nierandomizowane z jedną grupą
W tym badaniu oceniano wpływ w pełni cyfrowego, autonomicznego i opartego na sztucznej inteligencji programu coachingu stylu życia na kontrolowanie ciśnienia krwi (BP) wśród dorosłych, u których zdiagnozowano nadciśnienie.
Uczestnicy otrzymali monitor ciśnienia krwi i urządzenie do śledzenia aktywności do noszenia, aby ułatwić gromadzenie danych.
Dane te, wraz z odpowiedziami z aplikacji mobilnej zawierającej kwestionariusz, zostały przeanalizowane przez zautomatyzowany silnik analityczny wykorzystujący techniki statystyczne i uczenie maszynowe.
Program zapewnił dostosowany do indywidualnych potrzeb coaching dotyczący stylu życia bezpośrednio uczestnikom za pośrednictwem aplikacji mobilnej, którego celem było precyzyjne i skuteczne zarządzanie BP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Nadciśnienie w stopniu 2 (SBP ≥ 140 mmHg lub DBP ≥ 90 mmHg zgodnie z wytycznymi ACC/AHA 2017) na podstawie najnowszego pomiaru klinicznego
- Mówienie i czytanie po angielsku
- Posiadanie iPhone'a 6s lub nowszego albo telefonu z Androidem 8.0 lub nowszym
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona przez siebie diagnoza choroby niedokrwiennej serca, stanu zdrowia lub innego problemu fizycznego wymagającego szczególnej uwagi w programie ćwiczeń (np. nowotwór, zaburzenia odżywiania, niekontrolowana cukrzyca)
- Bieżący udział w programie modyfikacji stylu życia lub badaniu badawczym
- Oświadczenie o byciu w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa coachingowa stylu życia oparta na sztucznej inteligencji
|
Interwencja zapewnia uczestnikom zautomatyzowane i spersonalizowane rekomendacje dotyczące stylu życia przy użyciu zaawansowanego silnika analitycznego wykorzystującego zaawansowane statystyki i uczenie maszynowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana uczestników z kontrolowanym BP (SBP <130 i DBP <80) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana uczestników z kontrolowanym BP (SBP <130 i DBP <80) od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana uczestników z nadciśnieniem 2. stopnia (SBP≥140 lub DBP≥90) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Procentowa zmiana uczestników z nadciśnieniem 2. stopnia (SBP≥140 lub DBP≥90) od wartości początkowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Średnia zmiana SBP od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Średnia zmiana DBP od wartości początkowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników mierzących swoje BP
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników synchronizujących swoje urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Średni tygodniowy odsetek aktywnych uczestników odpowiadających na kwestionariusz aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Liczba ręcznych wizyt lekarskich na podstawie zasad eskalacji określonych w badaniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program coachingu stylu życia oparty na sztucznej inteligencji
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyBronchoskopia | Guzki płucne | Efektywność LokalizacjiChiny
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySchizofrenia | Schizoafektywny | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1Stany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeSchool of Computing, National University of Singapore; National University of...Rekrutacyjny