- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337734
Tekoälyavusteinen digitaalinen terveys-elämäntapainterventio hypertensiota sairastaville aikuisille
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sujit Dey, University of California, San Diego
Tekoälyyn perustuvan, itsenäisen, digitaalisen terveysintervention vaikutus tarkan elämäntapaohjeen avulla verenpaineeseen aikuisilla, joilla on hypertensio: yhden käden ei-satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi täysin digitaalisen, autonomisen ja tekoälyyn perustuvan elämäntapavalmennusohjelman vaikutusta verenpaineen hallintaan aikuisilla, joilla on diagnosoitu verenpainetauti.
Osallistujat saivat verenpainemonitorin ja puettavan aktiivisuusseurantalaitteen tiedonkeruun helpottamiseksi.
Nämä tiedot sekä kyselylomakkeen mobiilisovelluksen vastaukset analysoitiin automatisoidulla analytiikkamoottorilla, joka käytti tilastollisia ja koneoppimistekniikoita.
Ohjelma tarjosi räätälöityä elämäntapavalmennusta suoraan osallistujille mobiilisovelluksen kautta, tavoitteena tarkka ja tehokas verenpaineen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Vaiheen 2 verenpainetauti (SBP ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg ACC/AHA 2017 -ohjeiden mukaan) viimeisimmän kliinisen mittauksen perusteella
- Englannin puhuminen ja lukeminen
- Sinulla on iPhone 6s tai uudempi tai Android-puhelin, jossa on Android 8.0 tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama diagnoosi sepelvaltimotaudista, sairaudesta tai muusta fyysisestä ongelmasta, joka vaatii erityistä huomiota harjoitusohjelmassa (esim. syöpä, syömishäiriö, hallitsematon diabetes)
- Osallistuminen elämäntapamuutosohjelmaan tai tutkimustutkimukseen
- Oma ilmoitus raskaana olemisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekoälyyn perustuva elämäntapavalmennusryhmä
|
Interventio tarjoaa osallistujille automatisoituja ja henkilökohtaisia elämäntapasuosituksia, joihin sisältyy kehittynyt analytiikkamoottori, joka käyttää edistyneitä tilastoja ja koneoppimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosentuaalinen muutos, joiden verenpaine oli hallinnassa (SBP < 130 ja DBP < 80) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosentuaalinen muutos, joiden verenpaine oli hallinnassa (SBP < 130 ja DBP < 80) lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Vaiheen 2 verenpainetautia sairastavien (SBP≥140 tai DBP≥90) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Vaiheen 2 verenpainetautia sairastavien (SBP≥140 tai DBP≥90) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
SBP:n keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos DBP:ssä lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen viikoittainen prosenttiosuus aktiivisista osallistujista, jotka mittaavat verenpaineensa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Keskimääräinen viikoittainen prosenttiosuus aktiivisista osallistujista, jotka synkronoivat puettavansa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Mobiilisovelluskyselyyn vastanneiden aktiivisten osallistujien keskimääräinen viikoittainen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Manuaalisten kliinikkojen määrä tutkimukselle asetettujen eskalointisääntöjen perusteella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tekoälyyn perustuva elämäntapavalmennusohjelma
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki