高血圧の成人向けの AI 支援デジタルヘルス ライフスタイル介入
2024年3月28日 更新者:Sujit Dey、University of California, San Diego
高血圧症成人の血圧に対する正確なライフスタイル指導を用いた人工知能ベースの自律的デジタル健康介入の効果: 単群非ランダム化試験
この研究では、高血圧と診断された成人の血圧 (BP) 管理に対する、完全にデジタルで自律的な AI 主導のライフスタイル コーチング プログラムの影響を評価しています。
参加者には、データ収集を容易にするために血圧モニターとウェアラブル活動追跡装置が提供されました。
このデータは、アンケート モバイル アプリからの回答とともに、統計および機械学習技術を採用した自動分析エンジンによって分析されました。
このプログラムでは、正確かつ効果的な血圧管理を目的として、モバイル アプリを通じて参加者に合わせたライフスタイル コーチングを直接提供しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 最新の臨床測定に基づくステージ2の高血圧(ACC/AHA 2017ガイドラインに基づくSBP ≥ 140 mmHgまたはDBP ≥ 90 mmHg)
- 英語を話すことと読むこと
- iPhone 6s 以降、または Android 8.0 以降を実行する Android スマートフォンをお持ちであること
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、病状、または運動プログラムで特別な注意を必要とするその他の身体的問題の自己申告による診断(例:がん、摂食障害、コントロールされていない糖尿病)
- ライフスタイル修正プログラムまたは調査研究に現在参加している
- 現在妊娠していることを自己申告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AI を活用したライフスタイル コーチング グループ
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この介入により、高度な統計と機械学習を使用した高度な分析エンジンを活用した、自動化されたパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項が参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週間までの収縮期血圧 (SBP) の平均変化
時間枠:12週間
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12週間
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ベースラインから 12 週間までの拡張期血圧 (DBP) の平均変化
時間枠:12週間
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12週間
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血圧がコントロールされている(SBP<130およびDBP<80)参加者のベースラインから12週間までの変化率
時間枠:12週間
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12週間
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血圧がコントロールされている(SBP<130およびDBP<80)参加者のベースラインから24週間までの変化率
時間枠:24週間
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24週間
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ステージ2の高血圧症(SBP≧140またはDBP≧90)の参加者のベースラインから12週間までの変化率
時間枠:12週間
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12週間
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ステージ 2 高血圧症 (SBP≧140 または DBP≧90) の参加者のベースラインから 24 週間までの変化率
時間枠:24週間
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24週間
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ベースラインから24週間までのSBPの平均変化
時間枠:24週間
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24週間
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ベースラインから 24 週間までの DBP の平均変化
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧を測定しているアクティブな参加者の毎週の平均割合
時間枠:24週間
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24週間
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ウェアラブルを同期しているアクティブな参加者の毎週の平均割合
時間枠:24週間
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24週間
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モバイルアプリのアンケートに回答したアクティブな参加者の毎週の平均割合
時間枠:24週間
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24週間
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研究用に設定されたエスカレーションルールに基づく臨床医による手動アウトリーチの数
時間枠:24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AI を活用したライフスタイル コーチング プログラムの臨床試験
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