En AI-assisterad digital hälsolivsstilsintervention för vuxna med högt blodtryck
28 mars 2024 uppdaterad av: Sujit Dey, University of California, San Diego
Effekten av en artificiell intelligens-baserad, autonom, digital hälsointervention med hjälp av exakt livsstilsvägledning på blodtryck hos vuxna med högt blodtryck: enarmad ickerandomiserad studie
Denna studie utvärderar effekten av ett helt digitalt, autonomt och AI-drivet livsstilscoachningsprogram på hantering av blodtryck (BP) bland vuxna med diagnosen hypertoni.
Deltagarna fick en BP-monitor och en bärbar aktivitetsspårare för att underlätta datainsamling.
Dessa data, tillsammans med svar från en enkätmobilapp, analyserades av en automatiserad analysmotor som använder statistiska och maskininlärningstekniker.
Programmet levererade skräddarsydd livsstilscoachning direkt till deltagarna via en mobilapp, som syftade till exakt och effektiv BP-hantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Steg 2 hypertoni (SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg enligt ACC/AHA 2017 riktlinjer) baserat på deras senaste kliniska mätning
- Talar och läser engelska
- Har en iPhone 6s eller senare, eller en Android-telefon som kör Android 8.0 eller senare
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad diagnos av kranskärlssjukdom, medicinskt tillstånd eller andra fysiska problem som kräver särskild uppmärksamhet i ett träningsprogram (t.ex. cancer, ätstörningar, okontrollerad diabetes)
- Aktuellt deltagande i ett livsstilsförändringsprogram eller forskningsstudie
- Självrapport om att vara gravid för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-driven livsstilscoachinggrupp
|
Interventionen ger deltagarna automatiserade och personliga livsstilsrekommendationer som involverar en sofistikerad analysmotor som använder avancerad statistik och maskininlärning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av systoliskt blodtryck (SBP) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring av diastoliskt blodtryck (DBP) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av deltagare med kontrollerat blodtryck (SBP<130 och DBP<80) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av deltagare med kontrollerat blodtryck (SBP <130 och DBP <80) från baslinjen till 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Procentuell förändring av deltagare med hypertoni i steg 2 (SBP≥140 eller DBP≥90) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av deltagare med hypertoni i steg 2 (SBP≥140 eller DBP≥90) från baslinjen till 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i SBP från baslinjen till 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring av DBP från baslinjen till 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig veckoandel av aktiva deltagare som mäter sitt blodtryck
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Genomsnittlig veckoandel av aktiva deltagare som synkroniserar sina bärbara
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Genomsnittlig veckoandel av aktiva deltagare som svarar på frågeformuläret för mobilappen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Antal manuella kliniker uppsökande kontakter baserat på eskaleringsreglerna som satts upp för studien
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .