维生素 D 和维生素 B12 水平与脂肪水肿神经性疼痛之间的关系
2024年3月23日 更新者:Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
维生素 D 和维生素 B12 水平与脂肪水肿神经性疼痛之间的关系:横断面研究
脂肪水肿是一种以双侧上下肢异常脂肪沉积为特征的疾病。
疼痛是脂肪水肿的常见症状。维生素 D 在慢性疼痛中发挥着重要作用。
维生素 B 在某些神经性疼痛中具有镇痛作用。本研究旨在评估维生素 D 和维生素 B12 水平与脂肪水肿神经性疼痛之间的关系。
研究概览
详细说明
在这项横断面研究中,将包括 200 名脂肪水肿患者。
根据painDETECT问卷评分,将患有脂肪水肿的患者分为两组;总分>13可能为神经性疼痛(第1组)和<13不太可能为NP(第2组)。
将记录患者的年龄、性别、合并症和实验室值(25 OH 维生素 D 和维生素 B12 水平)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34752
- Gulcan Ozturk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
脂肪水肿患者
描述
纳入标准:
- 由经验丰富的物理医学和康复专家诊断为脂肪水肿的患者
排除标准:
- 过去 6 个月内没有 25(OH)D 和 B12 值的个人,
- 有胃切除术或搭桥手术史的人,
- 素食者、淋巴水肿或慢性静脉功能不全者、内分泌疾病、风湿性疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病和可能与下肢神经性或伤害性疼痛有关的肌肉骨骼疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
painDETECT 问卷分数 > 13 可能或可能的神经性疼痛(第 1 组)
出现 NP 症状的脂肪水肿患者
|
维生素 B12 水平 患者维生素 B12 水平的实验室测量,单位为 pg/mL 25 OH 维生素 D 水平 患者 25 OH 维生素 D 水平的实验室测量,单位为 ng/dl
其他名称:
|
|
painDETECT 问卷得分 13 种不太可能的神经性疼痛(第 2 组)
无 NP 症状的脂肪水肿患者
|
维生素 B12 水平 患者维生素 B12 水平的实验室测量,单位为 pg/mL 25 OH 维生素 D 水平 患者 25 OH 维生素 D 水平的实验室测量,单位为 ng/dl
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 B12 水平
大体时间:1天
|
患者维生素 B12 水平的实验室测量(以 pg/mL 为单位)
|
1天
|
|
25 OH 维生素 D 水平
大体时间:1天
|
患者 25 OH 维生素 D 水平的实验室测量(以 ng/dl 为单位)
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gulcanozturkchatipchousein
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.