Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнями витамина D и витамина B12 и нейропатической болью при липедеме

23 марта 2024 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Взаимосвязь между уровнями витамина D и витамина B12 и нейропатической болью при липедеме: перекрестное исследование

Липедема – заболевание, характеризующееся двусторонним аномальным жировым отложением в верхних и нижних конечностях. Боль является частым симптомом липедемы. Витамин D играет важную роль при хронической боли. Витамин B играет обезболивающую роль при некоторых нейропатических болях. Это исследование было направлено на оценку взаимосвязи между уровнями витамина D и витамина B12 и нейропатической болью при липедеме.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это поперечное исследование будут включены 200 пациентов с липедемой. Согласно опроснику PainDETECT, пациенты с липедемой будут разделены на две группы: общий балл > 13 вероятная или возможная нейропатическая боль (группа 1) и <13 маловероятная NP (группа 2). Будут записываться возраст, пол пациентов, сопутствующие заболевания и лабораторные показатели (уровень витамина D 25 OH и витамина B12).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с липедемой

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, диагностированные опытным специалистом по физиотерапии и реабилитации для диагностики липедемы

Критерий исключения:

  • лица, у которых не было значений 25(OH)D и B12 в течение последних 6 месяцев,
  • те, у кого в анамнезе была гастрэктомия или шунтирование,
  • те, кто придерживается вегетарианской диеты, люди с лимфедемой или хронической венозной недостаточностью, эндокринными заболеваниями, ревматическими заболеваниями, злокачественными новообразованиями, неврологическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые могут быть связаны с нейропатической или ноцицептивной болью в нижних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
баллы по опроснику PainDETECT > 13 вероятная или возможная нейропатическая боль (группа 1)
пациенты с липедемой, у которых наблюдаются симптомы НП
Другой: Уровень витамина B12
Уровень витамина B12 Лабораторное измерение уровня витамина B12 у пациента в единицах пг/мл 25 OH Уровень витамина D Лабораторное измерение уровня 25 OH витамина D у пациента в единицах нг/дл
Другие имена:
  • 25 OH Уровень витамина D
Оценки опросника PainDETECT13 Маловероятно наличие нейропатической боли (группа 2)
пациенты с липедемой, у которых нет симптомов НП
Другой: Уровень витамина B12
Уровень витамина B12 Лабораторное измерение уровня витамина B12 у пациента в единицах пг/мл 25 OH Уровень витамина D Лабораторное измерение уровня 25 OH витамина D у пациента в единицах нг/дл
Другие имена:
  • 25 OH Уровень витамина D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина B12
Временное ограничение: 1 день
Лабораторное измерение уровня витамина B12 у пациента в пг/мл
1 день
25 OH Уровень витамина D
Временное ограничение: 1 день
Лабораторное измерение уровня витамина D 25 OH у пациента в единицах нг/дл.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gulcanozturkchatipchousein

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться