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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338059
지방부종에서 비타민 D와 비타민 B12 수치와 신경병성 통증과의 관계
2024년 3월 23일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
지방부종의 비타민 D와 비타민 B12 수치와 신경병증성 통증의 관계: 단면적 연구
지방부종은 상지와 하지에 양측성 비정상적으로 지방이 축적되는 질환이다.
통증은 지방부종의 일반적인 증상입니다. 비타민 D는 만성 통증에 중요한 역할을 합니다.
비타민 B는 일부 신경병성 통증 상태에서 진통제 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 비타민 D와 비타민 B12 수준과 지방부종의 신경병성 통증 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면적 연구에는 200명의 지방부종 환자가 포함됩니다.
painDETECT 설문지에 따르면 지방부종 환자 사례의 점수는 두 그룹으로 나누어집니다. 전체 점수는 > 13의 가능성이 있거나 가능한 신경병증성 통증(그룹 1) 및 <13의 가능성이 없는 NP(그룹 2)입니다.
환자의 연령, 성별, 동반 질환 및 실험실 수치(25OH 비타민 D 및 비타민 B12 수준)를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Gulcan Ozturk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지방부종 환자
설명
포함 기준:
- 지방부종 진단을 위해 경험이 풍부한 물리의학과 재활의학 전문의에 의해 진단된 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 25(OH)D 및 B12 수치가 없었던 개인,
- 위절제술이나 우회수술의 병력이 있는 사람,
- 채식을 하는 사람, 림프부종이나 만성 정맥 부전, 내분비 질환, 류마티스 질환, 악성종양, 신경계 질환, 하지 신경병증이나 통각성 통증과 관련될 수 있는 근골격계 질환이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
painDETECT 설문지 점수 > 13개의 가능성이 있거나 가능한 신경병증성 통증(그룹 1)
NP 증상을 보이는 지방부종 환자
|
비타민 B12 수준 환자의 비타민 B12 수준을 pg/mL 단위로 실험실에서 측정 25 OH 비타민 D 수준 환자의 25 OH 비타민 D 수준을 ng/dl 단위로 실험실에서 측정
다른 이름들:
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painDETECT 설문지 점수13 가능성이 낮은 신경병성 통증(그룹 2)
NP 증상이 나타나지 않는 지방부종 환자
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비타민 B12 수준 환자의 비타민 B12 수준을 pg/mL 단위로 실험실에서 측정 25 OH 비타민 D 수준 환자의 25 OH 비타민 D 수준을 ng/dl 단위로 실험실에서 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 B12 수준
기간: 1 일
|
Pg/mL 단위로 환자의 비타민 B12 수치를 실험실에서 측정
|
1 일
|
|
25OH 비타민 D 수준
기간: 1 일
|
Ng/dl 단위로 환자의 25 OH 비타민 D 수준을 실험실에서 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gulcanozturkchatipchousein
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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