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ビタミンDおよびビタミンB12レベルと脂肪浮腫における神経因性疼痛の関係

2024年3月23日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

ビタミンDおよびビタミンB12レベルと脂肪浮腫における神経因性疼痛の関係：横断面研究

脂肪浮腫は、上肢と下肢の両側の異常な脂肪沈着を特徴とする疾患です。 痛みは脂肪浮腫の一般的な症状です。ビタミン D は慢性痛において重要な役割を果たします。 ビタミン B は、一部の神経障害性疼痛状態において鎮痛作用を持っています。この研究は、ビタミン D およびビタミン B12 レベルと脂肪浮腫における神経障害性疼痛との関係を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この横断研究には、200 人の脂肪浮腫患者が含まれます。 painDETECT アンケートによると、脂肪浮腫患者のスコアは 2 つのグループに分けられます。全体スコアが 13 を超える可能性または可能性のある神経障害性疼痛 (グループ 1) と、<13 未満の可能性の低い NP (グループ 2) です。 患者の年齢、性別、併存疾患、検査値（25 OH ビタミン D およびビタミン B12 レベル）が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34752
        • Gulcan Ozturk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脂肪浮腫患者

説明

包含基準:

  • 脂肪浮腫の診断に関して経験豊富な理学療法士およびリハビリテーション専門医によって診断された患者

除外基準:

  • 過去 6 か月間 25(OH)D および B12 の値がなかった人、
  • 胃切除術やバイパス手術の既往のある方、
  • ベジタリアンの食事を摂取している人、リンパ浮腫や慢性静脈不全、内分泌疾患、リウマチ性疾患、悪性腫瘍、神経疾患、下肢の神経因性疼痛や侵害受容性疼痛に関連する筋骨格系疾患のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
painDETECT アンケートスコア > 13 神経因性疼痛の可能性または可能性がある (グループ 1)
NP症状を示す脂肪浮腫患者
他の：ビタミンB12レベル
ビタミン B12 レベル 患者のビタミン B12 レベルの臨床検査値 (pg/mL 単位) 25 OH ビタミン D レベル 患者の 25 OH ビタミン D レベルの臨床検査値 (ng/dl 単位)
他の名前：
  • 25 OH ビタミン D レベル
painDETECT アンケートスコア 13 の可能性の低い神経因性疼痛 (グループ 2)
NP症状を示さない脂肪浮腫患者
他の：ビタミンB12レベル
ビタミン B12 レベル 患者のビタミン B12 レベルの臨床検査値 (pg/mL 単位) 25 OH ビタミン D レベル 患者の 25 OH ビタミン D レベルの臨床検査値 (ng/dl 単位)
他の名前：
  • 25 OH ビタミン D レベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンB12レベル
時間枠：1日
患者のビタミン B12 レベルの臨床検査値 (pg/mL 単位)
1日
25 OH ビタミン D レベル
時間枠：1日
患者の 25 OH ビタミン D レベルの臨床検査値 (ng/dl 単位)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gulcanozturkchatipchousein

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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