Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin és a B12-vitamin szintje és a neuropátiás fájdalom közötti kapcsolat lipödémában

2024. március 23. frissítette: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A D-vitamin és a B12-vitamin szintje és a neuropátiás fájdalom közötti kapcsolat lipedemában: keresztmetszeti vizsgálat

A lipödéma olyan betegség, amelyet a felső és alsó végtagok kétoldali rendellenes zsírlerakódása jellemez. A fájdalom a lipödéma gyakori tünete. A D-vitamin fontos szerepet játszik a krónikus fájdalomban. A B-vitaminnak fájdalomcsillapító szerepe van néhány neuropátiás fájdalom esetén. A vizsgálat célja a D-vitamin és a B12-vitamin szintje, valamint a lipödéma neuropátiás fájdalma közötti kapcsolat értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 200 lipödémás beteget vonnak be. A painDETECT kérdőív alapján a lipödémás betegek pontszámait két csoportra osztják; az összesített pontszám > 13 valószínű vagy lehetséges neuropátiás fájdalom (1. csoport) és <13 valószínűtlen NP (2. csoport). Rögzítésre kerül a betegek életkora, neme, társbetegségei és laboratóriumi értékei (25 OH D-vitamin és B12-vitamin szint).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34752
        • Gulcan Ozturk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lipödémás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tapasztalt fizikális orvos- és rehabilitációs szakember által diagnosztizált betegek lipödéma diagnosztizálására

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek nem volt 25(OH)D és B12 értéke az elmúlt 6 hónapban,
  • akiknek kórtörténetében gyomoreltávolítás vagy bypass műtét szerepel,
  • vegetáriánus étrendet fogyasztók, nyiroködémában vagy krónikus vénás elégtelenségben szenvedők, endokrin betegségek, reumás megbetegedések, rosszindulatú daganatok, neurológiai betegségek, valamint az alsó végtagi neuropátiás vagy nociceptív fájdalomhoz köthető mozgásszervi megbetegedések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
painDETECT kérdőív pontszám > 13 valószínű vagy lehetséges neuropátiás fájdalom (1. csoport)
NP tüneteket mutató lipödémás betegek
Egyéb: B12 vitamin szint
B12-vitamin szint A páciens B12-vitamin szintjének laboratóriumi mérése pg/mL egységben 25 OH D-vitamin szint A páciens 25 OH D-vitamin szintjének laboratóriumi mérése ng/dl egységben
Más nevek:
  • 25 OH D-vitamin szint
painDETECT kérdőív pontszámai13 valószínűtlen neuropátiás fájdalom (2. csoport)
lipödémás betegek, akik nem mutatnak NP-tüneteket
Egyéb: B12 vitamin szint
B12-vitamin szint A páciens B12-vitamin szintjének laboratóriumi mérése pg/mL egységben 25 OH D-vitamin szint A páciens 25 OH D-vitamin szintjének laboratóriumi mérése ng/dl egységben
Más nevek:
  • 25 OH D-vitamin szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B12 vitamin szint
Időkeret: 1 nap
A páciens B12-vitamin szintjének laboratóriumi mérése pg/mL egységben
1 nap
25 OH D-vitamin szint
Időkeret: 1 nap
A páciens 25 OH D-vitamin szintjének laboratóriumi mérése ng/dl egységben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gulcanozturkchatipchousein

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel