D-vitamiini- ja B12-vitamiinitasojen ja neuropaattisen kivun välinen suhde lipedeemassa
lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
D-vitamiini- ja B12-vitamiinitasojen ja neuropaattisen kivun välinen suhde lipedeemassa: poikkileikkaustutkimus
Lipedema on sairaus, jolle on ominaista molemminpuolinen epänormaali rasvakertymä ylä- ja alaraajoissa.
Kipu on yleinen oire lipedeemassa. D-vitamiinilla on tärkeä rooli kroonisessa kivussa.
B-vitamiinilla on analgeettinen rooli joissakin neuropaattisten kiputilojen hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida D-vitamiini- ja B12-vitamiinipitoisuuksien ja neuropaattisen kivun välistä suhdetta lipedeemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän poikkileikkaustutkimukseen otetaan mukaan 200 lipedeemapotilasta.
PainDETECT-kyselylomakkeen mukaan lipedeemapotilaiden pistemäärät jaetaan kahteen ryhmään; kokonaispistemäärä > 13 todennäköistä tai mahdollista neuropaattista kipua (ryhmä 1) ja <13 epätodennäköistä NP (ryhmä 2).
Potilaiden ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet ja laboratorioarvot (25 OH D-vitamiini- ja B12-vitamiinitasot) kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lipedeemapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneen fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan diagnosoimat potilaat lipedeeman diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla ei ollut 25(OH)D- ja B12-arvoja viimeisen 6 kuukauden aikana,
- henkilöt, joilla on ollut mahalaukun poisto tai ohitusleikkaus,
- kasvisruokavalioon osallistuvat, lymfaödeema tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta, hormonaaliset sairaudet, reumaattiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, neurologiset sairaudet ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat liittyä alaraajojen neuropaattiseen tai nosiseptiiviseen kipuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
painDETECT-kyselyn pisteet > 13 todennäköistä tai mahdollista neuropaattista kipua (ryhmä 1)
lipedeemapotilailla, joilla on NP-oireita
|
B12-vitamiinitaso Potilaan B12-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä pg/ml 25 OH D-vitamiinitaso Potilaan 25 OH D-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä ng/dl
Muut nimet:
|
|
painDETECT-kyselylomakkeen pisteet13 epätodennäköistä neuropaattista kipua (ryhmä 2)
lipedeemapotilailla, joilla ei ole NP-oireita
|
B12-vitamiinitaso Potilaan B12-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä pg/ml 25 OH D-vitamiinitaso Potilaan 25 OH D-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä ng/dl
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan B12-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä pg/ml
|
1 päivä
|
|
25 OH D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan 25 OH D-vitamiinitason laboratoriomittaus yksikköinä ng/dl
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Sidekudostaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- B-vitamiinin puutos
- Hermosärky
- D-vitamiinin puutos
- B12-vitamiinin puutos
- A-vitamiinin puutos
- Avitaminoosi
- Lipedema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- B-vitamiinikompleksi
- Hematiini
- D-vitamiini
- Vitamiinit
- B12-vitamiini
- Hydroksokobalamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulcanozturkchatipchousein
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .