Relation entre les niveaux de vitamine D et de vitamine B12 et la douleur neuropathique dans le lipœdème
23 mars 2024 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Relation entre les niveaux de vitamine D et de vitamine B12 et la douleur neuropathique dans le lipœdème : étude transversale
Le lipœdème est une maladie caractérisée par un dépôt de graisse bilatéral anormal dans les membres supérieurs et inférieurs.
La douleur est un symptôme courant du lipœdème. La vitamine D joue un rôle important dans la douleur chronique.
La vitamine B a un rôle analgésique dans certaines douleurs neuropathiques. Cette étude visait à évaluer la relation entre les niveaux de vitamine D et de vitamine B12 et la douleur neuropathique dans le lipœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude transversale, 200 patients atteints de lipœdème seront inclus.
Selon le questionnaire painDETECT, les scores des cas de patients atteints de lipœdème seront divisés en deux groupes ; un score global > 13 douleur neuropathique probable ou possible (groupe 1) et < 13 NP improbable (groupe 2).
L'âge, le sexe, les comorbidités et les valeurs de laboratoire des patients (taux de vitamine D 25 OH et de vitamine B12) seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de lipœdème
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués par un spécialiste expérimenté en médecine physique et en réadaptation pour le diagnostic du lipœdème
Critère d'exclusion:
- les personnes qui n'avaient pas de valeurs de 25(OH)D et de B12 au cours des 6 derniers mois,
- ceux qui ont des antécédents de gastrectomie ou de pontage,
- ceux qui suivent un régime végétarien, ceux qui souffrent de lymphœdème ou d'insuffisance veineuse chronique, de maladies endocriniennes, de maladies rhumatismales, de tumeurs malignes, de maladies neurologiques et de maladies musculo-squelettiques pouvant être liées à des douleurs neuropathiques ou nociceptives des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
scores au questionnaire painDETECT > 13 douleur neuropathique probable ou possible (groupe 1)
patients atteints de lipœdème présentant des symptômes de NP
|
Niveau de vitamine B12 Mesure en laboratoire du niveau de vitamine B12 du patient en unité de pg/mL Niveau de vitamine D 25 OH Mesure en laboratoire du niveau de vitamine D 25 OH du patient en unité de ng/dl
Autres noms:
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|
Scores du questionnaire painDETECT13 douleur neuropathique peu probable (groupe 2)
patients atteints de lipœdème ne présentant aucun symptôme de NP
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Niveau de vitamine B12 Mesure en laboratoire du niveau de vitamine B12 du patient en unité de pg/mL Niveau de vitamine D 25 OH Mesure en laboratoire du niveau de vitamine D 25 OH du patient en unité de ng/dl
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de vitamine B12
Délai: Un jour
|
Mesure en laboratoire du taux de vitamine B12 du patient en unité de pg/mL
|
Un jour
|
|
Niveau de vitamine D 25 OH
Délai: Un jour
|
Mesure en laboratoire du taux de vitamine D 25 OH du patient en unité de ng/dl
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en vitamine B
- Névralgie
- Carence en vitamine D
- Carence en vitamine B 12
- Carence en vitamine A
- Avitaminose
- Lipœdème
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Vitamine D
- Vitamines
- Vitamine B12
- Hydroxocobalamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulcanozturkchatipchousein
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Niveau de vitamine B12
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