Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomami witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym

23 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Związek między poziomami witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym: badanie przekrojowe

Lipedema to choroba charakteryzująca się obustronnym nieprawidłowym odkładaniem się tłuszczu w kończynach górnych i dolnych. Ból jest częstym objawem obrzęku lipidowego. Witamina D odgrywa ważną rolę w bólu przewlekłym. Witamina B pełni rolę przeciwbólową w niektórych stanach bólu neuropatycznego. Celem tego badania była ocena związku pomiędzy poziomem witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego przekrojowego badania zostanie włączonych 200 pacjentów z obrzękiem lipidowym. Według kwestionariusza paintDETECT wyniki pacjentów z obrzękiem warg zostaną podzielone na dwie grupy; ogólny wynik > 13 prawdopodobnego lub możliwego bólu neuropatycznego (grupa 1) i <13 mało prawdopodobnego NP (grupa 2). Rejestrowany będzie wiek pacjenta, płeć, choroby współistniejące i wyniki badań laboratoryjnych (poziom witaminy D i B12 25 OH).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Gulcan Ozturk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z obrzękiem lipidowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci diagnozowani przez doświadczonego specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji w celu diagnostyki obrzęku lipidowego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie miały wartości 25(OH)D i B12,
  • osoby po przebytej resekcji żołądka lub operacji bajpasów,
  • osoby stosujące dietę wegetariańską, osoby z obrzękiem limfatycznym lub przewlekłą niewydolnością żylną, chorobami endokrynologicznymi, chorobami reumatycznymi, nowotworami złośliwymi, chorobami neurologicznymi i chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą być związane z bólem neuropatycznym lub nocyceptywnym kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyniki kwestionariusza paintDETECT > 13 prawdopodobny lub możliwy ból neuropatyczny (grupa 1)
pacjentów z obrzękiem lipidowym wykazujących objawy NP
Poziom witaminy B12 Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w pg/ml 25 OH Poziom witaminy D Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
Inne nazwy:
  • Poziom witaminy D 25 OH
wyniki kwestionariusza paintDETECT13 mało prawdopodobny ból neuropatyczny (grupa 2)
pacjentów z obrzękiem lipidowym, którzy nie wykazują objawów NP
Poziom witaminy B12 Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w pg/ml 25 OH Poziom witaminy D Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
Inne nazwy:
  • Poziom witaminy D 25 OH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: 1 dzień
Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w jednostkach pg/ml
1 dzień
Poziom witaminy D 25 OH
Ramy czasowe: 1 dzień
Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Poziom witaminy B12

3
Subskrybuj