- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338059
Związek między poziomami witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym
23 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Związek między poziomami witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym: badanie przekrojowe
Lipedema to choroba charakteryzująca się obustronnym nieprawidłowym odkładaniem się tłuszczu w kończynach górnych i dolnych.
Ból jest częstym objawem obrzęku lipidowego. Witamina D odgrywa ważną rolę w bólu przewlekłym.
Witamina B pełni rolę przeciwbólową w niektórych stanach bólu neuropatycznego. Celem tego badania była ocena związku pomiędzy poziomem witaminy D i witaminy B12 a bólem neuropatycznym w obrzęku lipidowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego przekrojowego badania zostanie włączonych 200 pacjentów z obrzękiem lipidowym.
Według kwestionariusza paintDETECT wyniki pacjentów z obrzękiem warg zostaną podzielone na dwie grupy; ogólny wynik > 13 prawdopodobnego lub możliwego bólu neuropatycznego (grupa 1) i <13 mało prawdopodobnego NP (grupa 2).
Rejestrowany będzie wiek pacjenta, płeć, choroby współistniejące i wyniki badań laboratoryjnych (poziom witaminy D i B12 25 OH).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z obrzękiem lipidowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci diagnozowani przez doświadczonego specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji w celu diagnostyki obrzęku lipidowego
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie miały wartości 25(OH)D i B12,
- osoby po przebytej resekcji żołądka lub operacji bajpasów,
- osoby stosujące dietę wegetariańską, osoby z obrzękiem limfatycznym lub przewlekłą niewydolnością żylną, chorobami endokrynologicznymi, chorobami reumatycznymi, nowotworami złośliwymi, chorobami neurologicznymi i chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą być związane z bólem neuropatycznym lub nocyceptywnym kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
wyniki kwestionariusza paintDETECT > 13 prawdopodobny lub możliwy ból neuropatyczny (grupa 1)
pacjentów z obrzękiem lipidowym wykazujących objawy NP
|
Poziom witaminy B12 Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w pg/ml 25 OH Poziom witaminy D Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
Inne nazwy:
|
wyniki kwestionariusza paintDETECT13 mało prawdopodobny ból neuropatyczny (grupa 2)
pacjentów z obrzękiem lipidowym, którzy nie wykazują objawów NP
|
Poziom witaminy B12 Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w pg/ml 25 OH Poziom witaminy D Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy B12 u pacjenta w jednostkach pg/ml
|
1 dzień
|
Poziom witaminy D 25 OH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Laboratoryjny pomiar poziomu witaminy D 25 OH u pacjenta w jednostkach ng/dl
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Niedobór witaminy B
- Nerwoból
- Niedobór witaminy D
- Niedobór witaminy B 12
- Niedobór witaminy A
- Awitaminoza
- Obrzęk lipidowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Witamina D
- Witaminy
- Witamina b12
- Hydroksokobalamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulcanozturkchatipchousein
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsZakończony
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Zakończony
Badania kliniczne na Poziom witaminy B12
-
Institut Straumann AGAktywny, nie rekrutujący
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGZakończony
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeZakończony
-
Physicians Committee for Responsible MedicineZakończony
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenZakończonyCukrzyca | Stopa cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe | Powikłania cukrzycoweGrecja