Relazione tra livelli di vitamina D e vitamina B12 e dolore neuropatico nel lipedema
23 marzo 2024 aggiornato da: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Relazione tra livelli di vitamina D e vitamina B12 e dolore neuropatico nel lipedema: studio trasversale
Il lipedema è una malattia caratterizzata dalla deposizione anomala bilaterale di grasso negli arti superiori e inferiori.
Il dolore è un sintomo comune nel lipedema. La vitamina D svolge un ruolo importante nel dolore cronico.
La vitamina B ha un ruolo analgesico in alcune condizioni di dolore neuropatico. Questo studio mirava a valutare la relazione tra i livelli di vitamina D e vitamina B12 e il dolore neuropatico nel lipedema.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio trasversale saranno inclusi 200 pazienti con lipedema.
Secondo il questionario doloreDETECT, i punteggi dei casi con pazienti affetti da lipedema saranno divisi in due gruppi; un punteggio complessivo > 13 probabile o possibile dolore neuropatico (gruppo 1) e <13 improbabile NP (gruppo 2).
Verranno registrati l'età, il sesso, le malattie in comorbidità e i valori di laboratorio dei pazienti (livelli di vitamina D 25 OH e vitamina B12).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da lipedema
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti diagnosticati da uno specialista esperto in medicina fisica e riabilitazione per la diagnosi di lipedema
Criteri di esclusione:
- individui che non avevano valori di 25(OH)D e B12 negli ultimi 6 mesi,
- quelli con una storia di gastrectomia o intervento di bypass,
- coloro che seguono una dieta vegetariana, quelli con linfedema o insufficienza venosa cronica, malattie endocrine, malattie reumatiche, tumori maligni, malattie neurologiche e malattie muscoloscheletriche che possono essere correlate al dolore neuropatico o nocicettivo degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Punteggi del questionario doloreDETECT> 13 probabile o possibile dolore neuropatico (gruppo 1)
pazienti con lipedema che mostrano sintomi NP
|
Livello di vitamina B12 Misurazione di laboratorio del livello di vitamina B12 del paziente in unità di pg/mL Livello di vitamina D di 25 OH Misurazione di laboratorio del livello di vitamina D 25 OH del paziente in unità di ng/dl
Altri nomi:
|
|
Punteggi del questionario doloreDETECT13 dolore neuropatico improbabile (gruppo 2)
pazienti con lipedema che non mostrano sintomi NP
|
Livello di vitamina B12 Misurazione di laboratorio del livello di vitamina B12 del paziente in unità di pg/mL Livello di vitamina D di 25 OH Misurazione di laboratorio del livello di vitamina D 25 OH del paziente in unità di ng/dl
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di vitamina B12
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurazione di laboratorio del livello di vitamina B12 del paziente in unità di pg/mL
|
1 giorno
|
|
Livello di vitamina D 25 OH
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurazione di laboratorio del livello di vitamina D 25 OH del paziente in unità di ng/dl
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Carenza di vitamina B
- Nevralgia
- Carenza di vitamina D
- Carenza di vitamina B12
- Carenza di vitamina A
- Avitaminosi
- Lipedema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Vitamina D
- Vitamine
- Vitamina B 12
- Idrossocobalamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulcanozturkchatipchousein
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carenza di vitamina D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyCompletatoStato della vitamina D | Concentrazione di vitamina DRegno Unito
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...CompletatoConcentrazione di 25-idrossivitamina D (stato di vitamina D)Regno Unito
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoCompletatoMisurazione di 25(OH)D e carenza di 25(OH)D
-
University College CorkCompletatoStato della vitamina D come riflesso dal siero 25-idrossivitamina DIrlanda
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Meir Medical CenterCompletatoSviluppo di una nuova tecnica di misurazione del rapporto C/D da immagini di dischi ottici stereo digitali | Riproducibilità intraosservatore delle misure C/D | Variabilità interosservatore delle misure C/D
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsCompletato
-
Eiger BioPharmaceuticalsCompletato
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Completato
-
Mike O'Callaghan Military HospitalRitirato
Prove cliniche su Livello di vitamina B12
-
Institut Straumann AGCompletato
-
Institut Straumann AGAttivo, non reclutante
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
-
Alcon ResearchCompletato
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
-
Legacy Health SystemCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Queen Mary University of LondonCompletatoOsteoporosi, PostmenopausaRegno Unito
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGCompletatoCarenza di vitamina B12Svizzera
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaSconosciutoAtrofia non specificata della cresta alveolare edentulaStati Uniti, Lituania, Spagna, Tacchino