Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem vitamin D og vitamin B12 niveauer og neuropatiske smerter i lipødem

23. marts 2024 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Forholdet mellem vitamin D og vitamin B12 niveauer og neuropatiske smerter i lipødem: tværsnitsundersøgelse

Lipødem er en sygdom karakteriseret ved bilateral unormal fedtaflejring i de øvre og nedre ekstremiteter. Smerter er et almindeligt symptom ved lipødem. D-vitamin spiller en vigtig rolle ved kroniske smerter. Vitamin B har en smertestillende rolle i nogle neuropatiske smertetilstande. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem vitamin D og vitamin B12 niveauer og neuropatisk smerte ved lipødem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette tværsnitsstudie vil 200 lipødempatienter blive inkluderet. Ifølge painDETECT spørgeskemascore af tilfælde med lipødempatienter vil blive opdelt i to grupper: En samlet score på > 13 sandsynlige eller mulige neuropatiske smerter (gruppe 1) og <13 usandsynlige NP (gruppe 2). Patienternes alder, køn, komorbide sygdomme og laboratorieværdier (25 OH vitamin D og vitamin B12 niveauer) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lipødem patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne diagnosticeret af en erfaren fysisk medicin og rehabiliteringsspecialist til diagnosticering af lipødem

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke havde 25(OH)D- og B12-værdier inden for de seneste 6 måneder,
  • dem med en historie med gastrectomi eller bypass-operation,
  • dem, der indtager en vegetarisk kost, dem med lymfødem eller kronisk venøs insufficiens, endokrine sygdomme, gigtsygdomme, malignitet, neurologiske sygdomme og muskel-skeletalsygdomme, der kan relateres til neuropatisk eller nociceptiv smerte i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
painDETECT spørgeskemascore > 13 sandsynlige eller mulige neuropatiske smerter (gruppe 1)
lipødempatienter, der viser NP-symptomer
Andet: Vitamin B12 niveau
Vitamin B12-niveau Laboratoriemåling af patientens vitamin B12-niveau i enhed af pg/mL 25 OH Vitamin D-niveau Laboratoriemåling af patientens 25 OH vitamin D-niveau i enhed af ng/dl
Andre navne:
  • 25 OH vitamin D niveau
painDETECT spørgeskemascore13 usandsynlig neuropatisk smerte(gruppe 2)
lipødempatienter uden NP-symptomer
Andet: Vitamin B12 niveau
Vitamin B12-niveau Laboratoriemåling af patientens vitamin B12-niveau i enhed af pg/mL 25 OH Vitamin D-niveau Laboratoriemåling af patientens 25 OH vitamin D-niveau i enhed af ng/dl
Andre navne:
  • 25 OH vitamin D niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin B12 niveau
Tidsramme: 1 dag
Laboratoriemåling af patientens vitamin B12-niveau i enhed pg/ml
1 dag
25 OH vitamin D niveau
Tidsramme: 1 dag
Laboratoriemåling af patientens 25 OH vitamin D-niveau i enhed af ng/dl
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulcanozturkchatipchousein

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin B12 niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner