Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hladinami vitaminu D a vitaminu B12 a neuropatickou bolestí u lipedému

23. března 2024 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vztah mezi hladinami vitaminu D a vitaminu B12 a neuropatickou bolestí u lipedému: průřezová studie

Lipedém je onemocnění charakterizované oboustranným abnormálním ukládáním tuku na horních a dolních končetinách. Bolest je častým příznakem lipedému. Vitamin D hraje důležitou roli u chronické bolesti. Vitamin B má analgetickou roli u některých stavů neuropatické bolesti. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi hladinami vitaminu D a vitaminu B12 a neuropatickou bolestí u lipedému.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této průřezové studii bude zahrnuto 200 pacientů s lipedémem. Podle dotazníku bolestiDETECT budou pacienti s lipedémem rozděleni do dvou skupin; Celkové skóre > 13 pravděpodobné nebo možné neuropatické bolesti (skupina 1) a <13 nepravděpodobné NP (skupina 2). Bude zaznamenán věk pacientů, pohlaví, komorbidní onemocnění a laboratorní hodnoty (hladiny 25 OH vitaminu D a vitaminu B12).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Gulcan Ozturk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s lipedémem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikovaní zkušeným fyzikálním a rehabilitačním specialistou na diagnostiku lipedému

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které v posledních 6 měsících neměly hodnoty 25(OH)D a B12,
  • osoby s anamnézou gastrektomie nebo bypassu,
  • osoby konzumující vegetariánskou stravu, osoby s lymfedémem nebo chronickou žilní nedostatečností, endokrinní onemocnění, revmatická onemocnění, malignita, neurologická onemocnění a onemocnění pohybového aparátu, která mohou souviset s neuropatickou nebo nociceptivní bolestí dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skóre dotazníku bolestiDETECT> 13 pravděpodobná nebo možná neuropatická bolest (skupina 1)
pacienti s lipedémem vykazující příznaky NP
Jiný: Hladina vitaminu B12
Hladina vitaminu B12 Laboratorní měření hladiny vitaminu B12 u pacienta v jednotkách pg/ml Hladina 25 OH vitaminu D Laboratorní měření hladiny 25 OH vitaminu D u pacienta v jednotkách ng/dl
Ostatní jména:
  • Hladina vitamínu D 25 OH
skóre dotazníku bolestiDETECT13 nepravděpodobná neuropatická bolest (skupina 2)
pacienti s lipedémem nevykazují žádné příznaky NP
Jiný: Hladina vitaminu B12
Hladina vitaminu B12 Laboratorní měření hladiny vitaminu B12 u pacienta v jednotkách pg/ml Hladina 25 OH vitaminu D Laboratorní měření hladiny 25 OH vitaminu D u pacienta v jednotkách ng/dl
Ostatní jména:
  • Hladina vitamínu D 25 OH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu B12
Časové okno: 1 den
Laboratorní měření hladiny vitaminu B12 u pacienta v jednotkách pg/ml
1 den
Hladina vitamínu D 25 OH
Časové okno: 1 den
Laboratorní měření hladiny 25 OH vitaminu D u pacienta v jednotkách ng/dl
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gulcanozturkchatipchousein

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Hladina vitaminu B12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit