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Zusammenhang zwischen Vitamin D- und Vitamin B12-Spiegeln und neuropathischen Schmerzen bei Lipödemen

23. März 2024 aktualisiert von: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Zusammenhang zwischen Vitamin D- und Vitamin B12-Spiegeln und neuropathischen Schmerzen bei Lipödemen: Querschnittsstudie

Lipödem ist eine Krankheit, die durch beidseitige abnormale Fettablagerungen in den oberen und unteren Extremitäten gekennzeichnet ist. Schmerzen sind ein häufiges Symptom bei Lipödemen. Vitamin D spielt bei chronischen Schmerzen eine wichtige Rolle. Vitamin B spielt bei einigen neuropathischen Schmerzzuständen eine analgetische Rolle. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Vitamin D- und Vitamin B12-Spiegeln und neuropathischen Schmerzen bei Lipödemen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Querschnittsstudie werden 200 Lipödempatienten eingeschlossen. Gemäß dem PainDETECT-Fragebogen werden die Bewertungen von Fällen mit Lipödem-Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gesamtbewertung von > 13 wahrscheinlichen oder möglichen neuropathischen Schmerzen (Gruppe 1) und <13 unwahrscheinlichen NP (Gruppe 2). Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen und Laborwerte der Patienten (25 OH-Vitamin-D- und Vitamin-B12-Spiegel) werden erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Gulcan Ozturk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lipödem-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose eines Lipödems wird von einem erfahrenen Facharzt für physikalische Medizin und Rehabilitation gestellt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten keine 25(OH)D- und B12-Werte hatten,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Gastrektomien oder Bypass-Operationen,
  • Personen, die sich vegetarisch ernähren, Personen mit Lymphödemen oder chronischer Veneninsuffizienz, endokrinen Erkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, malignen Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen und Erkrankungen des Bewegungsapparates, die mit neuropathischen oder nozizeptiven Schmerzen der unteren Extremitäten zusammenhängen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der PainDETECT-Fragebogen bewertet > 13 wahrscheinliche oder mögliche neuropathische Schmerzen (Gruppe 1)
Lipödem-Patienten mit NP-Symptomen
Sonstiges: Vitamin-B12-Spiegel
Vitamin-B12-Spiegel Labormessung des Vitamin-B12-Spiegels des Patienten in der Einheit pg/ml 25-OH-Vitamin-D-Spiegel Labormessung des 25-OH-Vitamin-D-Spiegels des Patienten in der Einheit ng/dl
Andere Namen:
  • 25 OH Vitamin-D-Spiegel
Der PainDETECT-Fragebogen bewertet 13 unwahrscheinliche neuropathische Schmerzen (Gruppe 2)
Lipödem-Patienten, die keine NP-Symptome zeigen
Sonstiges: Vitamin-B12-Spiegel
Vitamin-B12-Spiegel Labormessung des Vitamin-B12-Spiegels des Patienten in der Einheit pg/ml 25-OH-Vitamin-D-Spiegel Labormessung des 25-OH-Vitamin-D-Spiegels des Patienten in der Einheit ng/dl
Andere Namen:
  • 25 OH Vitamin-D-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-B12-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Labormessung des Vitamin-B12-Spiegels des Patienten in der Einheit pg/ml
1 Tag
25 OH Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Labormessung des 25-OH-Vitamin-D-Spiegels des Patienten in der Einheit ng/dl
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gulcanozturkchatipchousein

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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