Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom vitamin D og vitamin B12 nivåer og nevropatisk smerte i lipødem

23. mars 2024 oppdatert av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Forholdet mellom vitamin D og vitamin B12 nivåer og nevropatisk smerte i lipødem: tverrsnittsstudie

Lipødem er en sykdom karakterisert ved bilateral unormal fettavsetning i øvre og nedre ekstremiteter. Smerte er et vanlig symptom ved lipødem. Vitamin D spiller en viktig rolle ved kroniske smerter. Vitamin B har en smertestillende rolle i enkelte nevropatiske smertetilstander. Denne studien hadde som mål å evaluere forholdet mellom vitamin D og vitamin B12 nivåer og nevropatisk smerte ved lipødem.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne tverrsnittsstudien vil 200 lipødempasienter bli inkludert. I følge painDETECT-spørreskjemaet vil skårer av tilfeller med lipødempasienter deles inn i to grupper; En samlet score på > 13 sannsynlig eller mulig nevropatisk smerte (gruppe 1) og <13 usannsynlig NP (gruppe 2). Pasienters alder, kjønn, komorbide sykdommer og laboratorieverdier (25 OH vitamin D og vitamin B12 nivåer) vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lipødempasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene diagnostisert av en erfaren fysikalsk medisin og rehabiliteringsspesialist for diagnostisering av lipødem

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke hadde 25(OH)D- og B12-verdier de siste 6 månedene,
  • de med en historie med gastrectomy eller bypass-kirurgi,
  • de som spiser vegetarisk kosthold, de med lymfødem eller kronisk venøs insuffisiens, endokrine sykdommer, revmatiske sykdommer, maligniteter, nevrologiske sykdommer og muskel-skjelettsykdommer som kan relateres til nevropatisk eller nociceptiv smerte i nedre ekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
painDETECT spørreskjemascore> 13 sannsynlig eller mulig nevropatisk smerte (gruppe 1)
lipødempasienter som viser NP-symptomer
Annen: Vitamin B12 nivå
Vitamin B12-nivå Laboratoriemåling av pasientens vitamin B12-nivå i enhet pg/mL 25 OH Vitamin D-nivå Laboratoriemåling av pasientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet av ng/dl
Andre navn:
  • 25 OH vitamin D-nivå
painDETECT spørreskjemascore13 usannsynlig nevropatisk smerte(gruppe 2)
lipødempasienter som ikke viser NP-symptomer
Annen: Vitamin B12 nivå
Vitamin B12-nivå Laboratoriemåling av pasientens vitamin B12-nivå i enhet pg/mL 25 OH Vitamin D-nivå Laboratoriemåling av pasientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet av ng/dl
Andre navn:
  • 25 OH vitamin D-nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin B12 nivå
Tidsramme: 1 dag
Laboratoriemåling av pasientens vitamin B12-nivå i enhet pg/ml
1 dag
25 OH vitamin D-nivå
Tidsramme: 1 dag
Laboratoriemåling av pasientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet ng/dl
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gulcanozturkchatipchousein

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere