Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen vitamine D- en vitamine B12-niveaus en neuropathische pijn bij lipoedeem

23 maart 2024 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Relatie tussen vitamine D- en vitamine B12-niveaus en neuropathische pijn bij lipoedeem: cross-sectioneel onderzoek

Lipoedeem is een ziekte die wordt gekenmerkt door bilaterale abnormale vetafzetting in de bovenste en onderste ledematen. Pijn is een veel voorkomend symptoom bij lipoedeem. Vitamine D speelt een belangrijke rol bij chronische pijn. Vitamine B speelt een analgetische rol bij sommige neuropathische pijnaandoeningen. Deze studie had tot doel de relatie tussen vitamine D- en vitamine B12-spiegels en neuropathische pijn bij lipoedeem te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit cross-sectionele onderzoek zullen 200 lipoedeempatiënten worden geïncludeerd. Volgens de painDETECT-vragenlijst zullen de scores van gevallen met lipoedeempatiënten in twee groepen worden verdeeld; een algemene score van> 13 waarschijnlijke of mogelijke neuropathische pijn (groep 1) en <13 onwaarschijnlijke NP (groep 2). De leeftijd, het geslacht, de comorbide ziekten en laboratoriumwaarden van de patiënt (25 OH vitamine D- en vitamine B12-waarden) zullen worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met lipoedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij de patiënten werd de diagnose lipoedeem gesteld door een ervaren fysiotherapeut en revalidatiearts

Uitsluitingscriteria:

  • personen die de afgelopen 6 maanden geen 25(OH)D- en B12-waarden hadden,
  • degenen met een voorgeschiedenis van gastrectomie of bypass-operatie,
  • degenen die een vegetarisch dieet volgen, degenen met lymfoedeem of chronische veneuze insufficiëntie, endocriene ziekten, reumatische ziekten, maligniteiten, neurologische ziekten en aandoeningen van het bewegingsapparaat die verband kunnen houden met neuropathische of nociceptieve pijn in de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
painDETECT vragenlijstscores> 13 waarschijnlijke of mogelijke neuropathische pijn (groep 1)
lipoedeempatiënten die NP-symptomen vertonen
Ander: Vitamine B12-niveau
Vitamine B12-niveau Laboratoriummeting van het vitamine B12-niveau van de patiënt in eenheid van pg/ml 25 OH Vitamine D-niveau Laboratoriummeting van het 25 OH vitamine D-niveau van de patiënt in eenheid van ng/dl
Andere namen:
  • 25 OH Vitamine D-niveau
painDETECT vragenlijstscores13 onwaarschijnlijke neuropathische pijn (groep 2)
lipoedeempatiënten die geen NP-symptomen vertonen
Ander: Vitamine B12-niveau
Vitamine B12-niveau Laboratoriummeting van het vitamine B12-niveau van de patiënt in eenheid van pg/ml 25 OH Vitamine D-niveau Laboratoriummeting van het 25 OH vitamine D-niveau van de patiënt in eenheid van ng/dl
Andere namen:
  • 25 OH Vitamine D-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine B12-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Laboratoriummeting van het vitamine B12-gehalte van de patiënt in pg/ml-eenheid
1 dag
25 OH Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Laboratoriummeting van het 25 OH vitamine D-niveau van de patiënt in eenheid ng/dl
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gulcanozturkchatipchousein

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren