Relação entre os níveis de vitamina D e vitamina B12 e dor neuropática no lipedema
23 de março de 2024 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Relação entre os níveis de vitamina D e vitamina B12 e dor neuropática no lipedema: estudo transversal
O lipedema é uma doença caracterizada pela deposição anormal bilateral de gordura nas extremidades superiores e inferiores.
A dor é um sintoma comum no lipedema. A vitamina D desempenha um papel importante na dor crônica.
A vitamina B tem papel analgésico em algumas condições de dor neuropática. Este estudo teve como objetivo avaliar a relação entre os níveis de vitamina D e vitamina B12 e a dor neuropática no lipedema.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo transversal serão incluídos 200 pacientes com lipedema.
De acordo com as pontuações do questionário painDETECT de casos com pacientes com lipedema serão divididos em dois grupos; Uma pontuação geral de> 13 dor neuropática provável ou possível (grupo 1) e <13 NP improvável (grupo 2).
Idade, sexo, doenças comórbidas e valores laboratoriais dos pacientes (25 OH níveis de vitamina D e vitamina B12) serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lipedema
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados por um especialista experiente em medicina física e reabilitação para o diagnóstico de lipedema
Critério de exclusão:
- indivíduos que não apresentaram valores de 25(OH)D e B12 nos últimos 6 meses,
- aqueles com histórico de gastrectomia ou cirurgia de ponte de safena,
- aqueles que consomem uma dieta vegetariana, aqueles com linfedema ou insuficiência venosa crônica, doenças endócrinas, doenças reumáticas, malignidades, doenças neurológicas e doenças musculoesqueléticas que podem estar relacionadas à dor neuropática ou nociceptiva dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pontuações do questionário painDETECT> 13 dor neuropática provável ou possível (grupo 1)
pacientes com lipedema apresentando sintomas de PN
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Nível de vitamina B12 Medição laboratorial do nível de vitamina B12 do paciente em unidade de pg/mL Nível de vitamina D de 25 OH Medição laboratorial do nível de vitamina D de 25 OH do paciente em unidade de ng/dl
Outros nomes:
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Pontuações do questionário painDETECT13 dor neuropática improvável (grupo 2)
pacientes com lipedema sem sintomas de PN
|
Nível de vitamina B12 Medição laboratorial do nível de vitamina B12 do paciente em unidade de pg/mL Nível de vitamina D de 25 OH Medição laboratorial do nível de vitamina D de 25 OH do paciente em unidade de ng/dl
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de vitamina B12
Prazo: 1 dia
|
Medição laboratorial do nível de vitamina B12 do paciente em unidade de pg/mL
|
1 dia
|
|
Nível de vitamina D de 25 OH
Prazo: 1 dia
|
Medição laboratorial do nível de vitamina D de 25 OH do paciente em unidade de ng/dl
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Deficiência de Vitamina B
- Neuralgia
- Deficiência de Vitamina D
- Deficiência de vitamina B 12
- Deficiência de Vitamina A
- Avitaminose
- Lipedema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Vitamina b12
- Hidroxocobalamina
Outros números de identificação do estudo
- Gulcanozturkchatipchousein
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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