Relación entre los niveles de vitamina D y vitamina B12 y el dolor neuropático en el lipedema
23 de marzo de 2024 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Relación entre los niveles de vitamina D y vitamina B12 y el dolor neuropático en el lipedema: estudio transversal
El lipedema es una enfermedad caracterizada por un depósito anormal de grasa bilateral en las extremidades superiores e inferiores.
El dolor es un síntoma común en el lipedema. La vitamina D juega un papel importante en el dolor crónico.
La vitamina B tiene un papel analgésico en algunas condiciones de dolor neuropático. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la relación entre los niveles de vitamina D y vitamina B12 y el dolor neuropático en el lipedema.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio transversal se incluirán 200 pacientes con lipedema.
Según las puntuaciones del cuestionario PainDETECT de los casos con lipedema, los pacientes se dividirán en dos grupos; una puntuación general de> 13 dolor neuropático probable o posible (grupo 1) y <13 NP improbable (grupo 2).
Se registrarán la edad, el sexo, las enfermedades comórbidas y los valores de laboratorio de los pacientes (niveles de 25 OH vitamina D y vitamina B12).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Gulcan Ozturk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lipedema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados por un especialista experimentado en medicina física y rehabilitación para el diagnóstico de lipedema.
Criterio de exclusión:
- individuos que no tenían valores de 25(OH)D y B12 en los últimos 6 meses,
- aquellos con antecedentes de gastrectomía o cirugía de bypass,
- aquellos que consumen una dieta vegetariana, aquellos con linfedema o insuficiencia venosa crónica, enfermedades endocrinas, enfermedades reumáticas, enfermedades malignas, enfermedades neurológicas y enfermedades musculoesqueléticas que pueden estar relacionadas con dolor neuropático o nociceptivo de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Puntuaciones del cuestionario PainDETECT > 13 dolor neuropático probable o posible (grupo 1)
pacientes con lipedema que muestran síntomas de NP
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Nivel de vitamina B12 Medición de laboratorio del nivel de vitamina B12 del paciente en unidades de pg/mL Nivel de vitamina D de 25 OH Medición de laboratorio del nivel de vitamina D de 25 OH del paciente en unidades de ng/dl
Otros nombres:
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Puntuaciones del cuestionario PainDETECT13 dolor neuropático poco probable (grupo 2)
Pacientes con lipedema que no presentan síntomas de NP.
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Nivel de vitamina B12 Medición de laboratorio del nivel de vitamina B12 del paciente en unidades de pg/mL Nivel de vitamina D de 25 OH Medición de laboratorio del nivel de vitamina D de 25 OH del paciente en unidades de ng/dl
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de laboratorio del nivel de vitamina B12 del paciente en unidades de pg/mL
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1 día
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Nivel de vitamina D 25 OH
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de laboratorio del nivel de 25 OH vitamina D del paciente en unidades de ng/dl
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Kiraly SJ, Kiraly MA, Hawe RD, Makhani N. Vitamin D as a neuroactive substance: review. ScientificWorldJournal. 2006 Jan 26;6:125-39. doi: 10.1100/tsw.2006.25.
- Gharibpoor F, Ghavidel-Parsa B, Sattari N, Bidari A, Nejatifar F, Montazeri A. Effect of vitamin B12 on the symptom severity and psychological profile of fibromyalgia patients; a prospective pre-post study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 1;6(1):51. doi: 10.1186/s41927-022-00282-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina B
- Neuralgia
- Deficiencia de vitamina D
- Deficiencia de vitamina B 12
- Deficiencia de vitamina A
- Avitaminosis
- Lipedema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
Otros números de identificación del estudio
- Gulcanozturkchatipchousein
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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