Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan vitamin D och vitamin B12 nivåer och neuropatisk smärta vid lipödem

23 mars 2024 uppdaterad av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Förhållandet mellan vitamin D och vitamin B12 nivåer och neuropatisk smärta vid lipödem: tvärsnittsstudie

Lipödem är en sjukdom som kännetecknas av bilateral onormal fettavlagring i de övre och nedre extremiteterna. Smärta är ett vanligt symptom vid lipödem. Vitamin D spelar en viktig roll vid kronisk smärta. Vitamin B har en analgetisk roll vid vissa neuropatiska smärttillstånd. Denna studie syftade till att utvärdera sambandet mellan vitamin D och vitamin B12 nivåer och neuropatisk smärta vid lipödem.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna tvärsnittsstudie kommer 200 lipödempatienter att inkluderas. Enligt painDETECT-frågeformuläret kommer antalet fall med lipödempatienter att delas in i två grupper; En total poäng på > 13 sannolika eller möjliga neuropatisk smärta (grupp 1) och <13 osannolik NP (grupp 2). Patienternas ålder, kön, komorbida sjukdomar och laboratorievärden (25 OH vitamin D och vitamin B12 nivåer) kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lipödempatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna diagnostiserades av en erfaren fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist för diagnos av lipödem

Exklusions kriterier:

  • individer som inte haft 25(OH)D- och B12-värden under de senaste 6 månaderna,
  • de med en historia av gastrectomy eller bypass-kirurgi,
  • de som äter vegetarisk kost, de med lymfödem eller kronisk venös insufficiens, endokrina sjukdomar, reumatiska sjukdomar, maligniteter, neurologiska sjukdomar och muskel- och skelettsjukdomar som kan relateras till neuropatisk eller nociceptiv smärta i nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
painDETECT frågeformulärpoäng > 13 sannolik eller möjlig neuropatisk smärta (grupp 1)
lipödempatienter som visar NP-symtom
Övrig: Vitamin B12 nivå
Vitamin B12-nivå Laboratoriemätning av patientens vitamin B12-nivå i enhet pg/mL 25 OH Vitamin D-nivå Laboratoriemätning av patientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet ng/dl
Andra namn:
  • 25 OH vitamin D nivå
painDETECT frågeformulär poäng13 osannolik neuropatisk smärta (grupp 2)
lipödempatienter som inte visar några NP-symtom
Övrig: Vitamin B12 nivå
Vitamin B12-nivå Laboratoriemätning av patientens vitamin B12-nivå i enhet pg/mL 25 OH Vitamin D-nivå Laboratoriemätning av patientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet ng/dl
Andra namn:
  • 25 OH vitamin D nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin B12 nivå
Tidsram: 1 dag
Laboratoriemätning av patientens vitamin B12-nivå i enhet pg/ml
1 dag
25 OH vitamin D nivå
Tidsram: 1 dag
Laboratoriemätning av patientens 25 OH vitamin D-nivå i enhet ng/dl
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gulcanozturkchatipchousein

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera