Mavacamten 在加拿大的实际效果 (MAVEN)
2025年11月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
加拿大 MAVacamtEN (MAVEN) 的实际有效性：对患者图表的回顾性医师调查
这项观察性、回顾性、医师调查研究的目的是描述 mavacamten 在加拿大开始治疗梗阻性肥厚性心肌病 (oHCM) 的参与者中的真实有效性和使用情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Science Centre (LHSC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究将包括患有症状性梗阻性肥厚性心肌病 (oHCM) 的成年患者，这些患者参加了百时美施贵宝 (BMS) 资助的 CAMZYOS 患者支持计划，并且已在加拿大将 mavacamten 作为常规临床护理的一部分。
描述
纳入标准：
- 通过百时美施贵宝 CAMZYOS 患者支持计划开始使用 mavacamten 作为常规临床护理的一部分来治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 的患者
- 索引日期时的成年患者（≥18 岁或按照当地省/地区的定义）（mavacamten 的首次处方剂量）。
- 在开始使用 mavacamten 时，患者已被诊断患有纽约心脏协会 (NYHA) II 至 III 级症状性 oHCM。
排除标准：
- 在基线前 6 周（即索引日期；首次处方剂量 mavacamten 的日期），患者已接受任何心肌肌球蛋白抑制剂（包括 mavacamten）治疗 oHCM 或作为临床试验的一部分的任何其他医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 mavacamten 治疗的患者
有症状的梗阻性肥厚型心肌病（NYHA 功能分级 II-III）患者接受 mavacamten 作为常规临床护理的一部分
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如产品标签中详细说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始 mavacamten 治疗后纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级发生变化
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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基线
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种族
大体时间：基线
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基线
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线
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基线
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开始 mavacamten 治疗后左心室流出道 (LVOT) 随 Valsalva 动作 (vLVOT) 梯度的变化
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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开始 mavacamten 治疗后左心室流出道 (LVOT) 且 Valsalva 机动梯度 (vLVOT) < 20mmHg 的患者比例
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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出生时性别
大体时间：基线
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基线
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就业状况
大体时间：基线
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基线
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梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 病程
大体时间：基线
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基线
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纽约心脏协会 (NYHA) 功能类别 II 和 III 的患者比例
大体时间：基线
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基线
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左心室流出道 (LVOT) 与 Valsalva 动作 (vLVOT) 梯度
大体时间：基线
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基线
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二维超声心动图左心室射血分数 (LVEFb)
大体时间：基线
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基线
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Mavacamten 剂量方案
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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停止使用 mavacamten 的患者比例
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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Mavacamten 终止前的治疗持续时间
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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停止 mavacamten 治疗时通过 2D 超声心动图 (LVEF) 测得的左心室射血分数
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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停止 mavacamten 治疗时 2D 超声心动图 (LVEF) 左心室射血分数 (LVEF) < 50% 的患者比例
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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停止 mavacamten 治疗的原因
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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功能评估时间表
大体时间：长达1.5年
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长达1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2024年11月12日
研究完成 (实际的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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