Efficacité réelle du Mavacamten au Canada (MAVEN)
27 novembre 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Efficacité réelle de MAVacamtEN au Canada (MAVEN) : une enquête rétrospective des médecins sur les dossiers des patients
Le but de cette étude observationnelle rétrospective auprès des médecins est de décrire l'efficacité et l'utilisation réelles du mavacamten chez les participants qui ont commencé un traitement pour une cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMOH) au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Science Centre (LHSC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude observationnelle inclura des patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (CMo) qui sont inscrits au programme de soutien aux patients CAMZYOS parrainé par Bristol Myers Squibb (BMS) et qui ont initié le mavacamten dans le cadre des soins cliniques de routine au Canada.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont commencé le mavacamten, dans le cadre des soins cliniques de routine, par le biais du programme de soutien aux patients Bristol Myers Squibb CAMZYOS pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM)
- Patient adulte (≥ 18 ans ou tel que défini par province/territoire local) à la date d'index (première dose prescrite de mavacamten).
- Le patient a reçu un diagnostic d'oHCM symptomatique de classe II à III de la New York Heart Association (NYHA) au moment du début du mavacamten.
Critère d'exclusion:
- Au cours des 6 semaines précédant la date de référence (c'est-à-dire la date d'indexation ; date de la première dose prescrite de mavacamten), le patient a reçu un inhibiteur cardiaque de la myosine (y compris le mavacamten) pour l'oHCM ou toute autre condition médicale dans le cadre d'un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traités par mavacamten
Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (classe fonctionnelle II-III de la NYHA) qui reçoivent du mavacamten dans le cadre des soins cliniques de routine
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Comme détaillé sur l'étiquette du produit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) après le début du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Origine ethnique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Modification de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) avec gradient de manœuvre de Valsalva (vLVOT) après le début du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Proportion de patients présentant une voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) avec un gradient de manœuvre de Valsalva (vLVOT) < 20 mmHg après le début du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Sexe à la naissance
Délai: Référence
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Référence
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Statut d'emploi
Délai: Référence
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Référence
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Durée de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMOH)
Délai: Référence
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Référence
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Proportion de patients dans chaque classe fonctionnelle II et III de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: Référence
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Référence
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Voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) avec gradient de manœuvre de Valsalva (vLVOT)
Délai: Référence
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Référence
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche par échocardiogramme 2D (LVEFb)
Délai: Référence
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Référence
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Schéma posologique du mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Proportion de patients ayant arrêté le mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Durée du traitement avant l'arrêt du mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche par échocardiographie 2D (FEVG) au moment de l'arrêt du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Proportion de patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche par échocardiographie 2D (FEVG) < 50 % au moment de l'arrêt du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Raison de l'arrêt du traitement par mavacamten
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Calendrier d'évaluation fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Jusqu'à 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV027-1137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .