Mavacamtens verkliga effektivitet i Kanada (MAVEN)
27 november 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Real-World Effectiveness of MAVacamtEN i Kanada (MAVEN): A Retrospective Physician Survey of Patient Charts
Syftet med denna observationella, retrospektiva, läkarundersökningsstudie är att beskriva den verkliga effektiviteten och användningen av mavacamten hos deltagare som påbörjade behandling för obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) i Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre (LHSC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Observationsstudien kommer att inkludera vuxna patienter med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) som är inskrivna i det Bristol Myers Squibb (BMS)-sponsrade CAMZYOS Patient Support Program och som har påbörjat mavacamten som en del av rutinmässig klinisk vård i Kanada.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har påbörjat mavacamten, som en del av rutinmässig klinisk vård, genom Bristol Myers Squibb CAMZYOS Patient Support Program för behandling av symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM)
- Vuxen patient (≥18 år eller enligt definition per lokal provins/territorium) vid indexdatum (första ordinerad dos av mavacamten).
- Patienten har diagnostiserats med symtomatisk oHCM av New York Heart Association (NYHA) klass II till III vid tidpunkten för initiering av mavacamten.
Exklusions kriterier:
- Under de 6 veckorna före baslinjen (d.v.s. indexdatum; datum för första ordinerad dos av mavacamten) har patienten fått någon hjärtmyosinhämmare (inklusive mavacamten) för oHCM eller något annat medicinskt tillstånd som en del av en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas med mavacamten
Patienter med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (NYHA funktionsklass II-III) som får mavacamten som en del av rutinmässig klinisk vård
|
Som beskrivs i produktetiketten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass efter påbörjad behandling med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
|
Upp till 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Etnicitet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Förändring i vänsterkammars utflödeskanal (LVOT) med Valsalva manöver (vLVOT) gradient efter påbörjad behandling med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Andel patienter med vänsterkammarutflöde (LVOT) med Valsalva manövergradient (vLVOT) < 20 mmHg efter påbörjad behandling med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Sex vid födseln
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Anställningsstatus
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) sjukdomslängd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Andel patienter i varje New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II och III
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Vänster kammare utflödeskanal (LVOT) med Valsalva manöver (vLVOT) gradient
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion med 2D ekokardiogram (LVEFb)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Mavacamten dos regim
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Andel patienter som avbröt behandlingen med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Behandlingslängd innan mavacamten avbryts
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion med 2D ekokardiogram (LVEF) vid tidpunkten för avbrytande av mavacamtenbehandling
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Andel patienter med vänsterkammars ejektionsfraktion med 2D ekokardiogram (LVEF) < 50 % vid tidpunkten för avbrytande av behandlingen med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Orsak till att avbryta behandlingen med mavacamten
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Upp till 1,5 år
|
|
|
Schema för funktionsbedömning
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
|
Upp till 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV027-1137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .