袋鼠妈妈护理对氧化应激和结合的影响 (KMC)
2024年3月29日 更新者：Samreen Manzoor、University of Health Sciences Lahore
巴基斯坦拉合尔三级护理医院袋鼠妈妈护理对早产儿特定生物标志物和母婴关系的影响
这项临床试验的目的是了解袋鼠妈妈护理是否可以对早产儿的氧化应激产生影响。 它还将了解母亲和早产儿之间的联系。 它旨在回答的主要问题是：
- 袋鼠妈妈护理是否会降低早产儿氧化应激的生物标志物？
- 袋鼠妈妈式护理与母婴关系有关吗？ 研究人员将袋鼠妈妈护理与传统孵化器护理进行比较，看看袋鼠妈妈护理是否对氧化应激有影响。
参与者将是：
- 在出生第三天接受袋鼠妈妈护理或标准孵化器护理一小时
- 将在袋鼠妈妈护理或早产儿传统孵化器护理之前和之后通过无创方法收集尿液样本，用于氧化应激生物标志物。
- 母婴亲情量表将由入组早产儿的母亲在袋鼠妈妈护理和传统保温箱护理前后填写
研究概览
详细说明
研究人员将遵循现有指南将婴儿从保温箱转移到母亲的胸部。
研究人员将协助妈妈们从保温箱中生下宝宝，并坐在KMC特制的椅子和床上。
将在出生第三天的 KMC/培养箱护理之前和之后使用尿液收集袋收集早产儿的尿液。
这种方法在非侵入性收集尿液方面非常成功。
收集的尿液随后放入冰盒中，直至运输至健康科学大学（UHS）的实验室。
并保存在-80°C。
数据收集完成后，将使用氧化应激生物标志物（尿囊素）酶联免疫吸附测定 ELISA 试剂盒检查一周内储存样本中尿囊素的水平。
KMC组和对照组的母亲将在产后第3天在KMC和保温箱护理前后使用母婴亲子关系量表（MIBS）自评仪进行亲子关系评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于早产儿：
- 妊娠 24-36 周 早产儿
- 根据新生儿急性生理学和围产期扩展评分 (SNAPPE-II) 确定，医学上稳定；评分低于9分的早产儿。
- 男女皆宜
- 重量 1.5公斤至2.499公斤
对于早产儿的母亲：
1. 身体状况稳定的母亲。
排除标准：
排除标准如下：
对于早产儿：
具有下列条件的人员将被排除在外：
- 需要任何类型的手术。
- 脑室内出血 (IVH) > 或等于 3 级。
- 服用吗啡、芬太尼、咪达唑仑、肌肉松弛剂、苯巴比妥等药物。
- 严重紫绀性心脏病或严重RDS。
- 腹壁或肠道异常或损伤。
- 染色体异常
- 面部异常。
对于早产儿的母亲：
- 患有产后出血等分娩并发症的母亲。
- 任何急性疾病
- 复杂剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：科美集团
早产儿及其母亲将在出生第三天接受袋鼠妈妈护理。
将婴儿放在母亲裸露的胸前，并在 KMC 之前和之后从早产儿收集尿液样本。
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KMC 是针对低出生体重儿和早产儿的出生护理系统，基于婴儿与母亲之间的皮肤接触和纯母乳喂养。
母亲每天至少抱早产儿一小时。
皮肤接触前后收集尿液。
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无干预：控制组
早产儿及其母亲将在出生后第三天在新生儿重症监护病房 (NICU) 中接受相同的常规培养箱护理，并且还将在常规护理之前和之后收集其尿液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产儿尿液样本中氧化应激（尿囊素）的生物标志物
大体时间：出生后第三天，接受 KMC 或传统护理一小时之前和之后
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通过 ELISA 检测早产儿尿液样本中氧化应激（尿囊素）的生物标志物 通过 ELIZA 测试在 KMC 一小时疗程之前和之后进行测试
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出生后第三天，接受 KMC 或传统护理一小时之前和之后
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母婴纽带
大体时间：出生后第三天，接受 KMC 或传统护理一小时之前和之后
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通过使用母婴情感自评量表（MIBS）的八分描述符来衡量母亲和婴儿之间的情感联系。
总分范围为 0 至 24。
高分表明母婴关系最差。
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出生后第三天，接受 KMC 或传统护理一小时之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samreen Manzoor, MSN、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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