Efeito do cuidado mãe-canguru no estresse oxidativo e na ligação (KMC)
29 de março de 2024 atualizado por: Samreen Manzoor, University of Health Sciences Lahore
Impacto do cuidado mãe-canguru no biomarcador selecionado e no vínculo materno-infantil em neonatos prematuros em um hospital terciário de Lahore, Paquistão
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o cuidado da Mãe Canguru pode ter efeito sobre o estresse oxidativo em neonatos prematuros. Também aprenderá sobre o vínculo entre a mãe e seu filho prematuro. As principais questões que pretende responder são:
- O método mãe canguru reduz o biomarcador de estresse oxidativo em neonatos prematuros?
- O cuidado mãe-canguru está associado ao vínculo mãe-bebê? Os pesquisadores irão comparar o cuidado mãe canguru com o cuidado convencional da incubadora para ver se o cuidado mãe canguru funciona para ter efeito sobre o estresse oxidativo.
Os participantes serão:
- recebeu cuidados de mãe canguru no terceiro dia de vida ou cuidados padrão de incubadora por uma hora
- Amostra de urina para biomarcador de estresse oxidativo será coletada por meio de método não invasivo antes e depois do cuidado mãe canguru ou cuidado convencional em incubadora de recém-nascidos prematuros.
- A escala de vínculo mãe-bebê será preenchida pelas mães dos bebês prematuros matriculados antes e depois do cuidado mãe-canguru e do cuidado convencional em incubadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pesquisador seguirá as diretrizes existentes para a transferência do bebê da incubadora para o peito da mãe.
O pesquisador ajudará as mães a tirar o bebê da incubadora e a sentar-se na cadeira e cama especial do MMC.
A urina será coletada de bebês prematuros antes e depois dos cuidados do MMC/Incubadora no terceiro dia de vida, aplicando bolsa coletora de urina.
Este método é altamente bem-sucedido na coleta de urina de forma não invasiva.
A urina coletada é então colocada em uma caixa de gelo até o transporte para o laboratório da Universidade de Ciências da Saúde (UHS).
e armazenado a -80°C.
Após a conclusão da coleta de dados, o kit ELISA de ensaio imunoenzimático do biomarcador de estresse oxidativo (alantoína) será usado para verificar o nível de alantoína em amostras armazenadas dentro de uma semana.
As mães dos grupos MMC e de controle receberão o instrumento de autoavaliação da escala de vínculo mãe-bebê (MIBS) no terceiro dia pós-parto, antes e depois do MMC e dos cuidados da incubadora para avaliação do vínculo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para neonatos prematuros:
- 24-36 semanas de gestação Bebês prematuros
- Medicamente estável conforme determinado por uma Pontuação de Fisiologia Aguda Neonatal e Extensão Perinatal (SNAPPE-II); neonatos prematuros com pontuação inferior a 9.
- Ambos os sexos
- Peso 1,5 kg a 2,499 kg
Para mães de neonatos prematuros:
1. Mães clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão serão os seguintes:
Para neonatos prematuros:
Serão excluídos aqueles que estiverem com as condições abaixo:
- Requer qualquer tipo de cirurgia.
- Hemorragia intraventricular (HIV) > ou igual a grau 3.
- Toma medicamentos como morfina, fentanil, midazolam, relaxantes musculares, fenobarbital.
- Doença cardíaca cianótica grave ou SDR grave.
- Parede abdominal ou anomalia ou lesão intestinal.
- Desordem Cromossômica
- Anomalia facial.
Para mães de neonatos prematuros:
- Mães com complicações no parto, como hemorragia pós-parto.
- Qualquer doença aguda
- Cesariana complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CMK
Bebês prematuros e suas mães que receberão cuidado mãe canguru no terceiro dia de vida.
o bebê será colocado sobre o peito nu da mãe e antes e depois das amostras de urina do MMC serão coletadas de bebês prematuros.
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O MMC é um sistema de cuidados para bebês com baixo peso ao nascer e prematuros ao nascer, baseado no contato pele a pele entre o bebê e a mãe e na amamentação exclusiva.
A mãe carrega seu bebê prematuro por pelo menos uma hora por dia.
Urina coletada antes e após contato pele a pele.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
bebês prematuros e suas mães que receberão os mesmos cuidados convencionais de incubadora na UTIN no terceiro dia de vida, suas amostras de urina também serão coletadas antes e depois dos cuidados convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcador de estresse oxidativo (alantoína) em amostra de urina de prematuros
Prazo: NoTerceiro dia de vida antes e depois de uma hora de MMC ou cuidado convencional
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Biomarcador de estresse oxidativo (alantoína) em amostras de urina de bebês prematuros por teste ELISA antes e após sessão de uma hora de KMC por teste ELIZA
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NoTerceiro dia de vida antes e depois de uma hora de MMC ou cuidado convencional
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Vínculo mãe-bebê
Prazo: NoTerceiro dia de vida antes e depois de uma hora de MMC ou cuidado convencional
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usando a escala de autoavaliação do vínculo mãe-bebê (MIBS) de descritores de oito pontos, o vínculo entre a mãe e seu bebê será medido.
As pontuações totais variam de 0 a 24.
Uma pontuação alta indica pior vínculo entre mãe e filho.
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NoTerceiro dia de vida antes e depois de uma hora de MMC ou cuidado convencional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samreen Manzoor, MSN, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHS/Education/126-24/131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados que serão publicados em artigo de pesquisa.
Os dados estarão disponíveis para outros pesquisadores.
os dados de todos os participantes após a análise serão incluídos no artigo de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação, os dados estarão disponíveis e disponíveis por tempo infinito
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os critérios serão carregados após a publicação desta pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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