Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Kangoeroe-moederzorg op oxidatieve stress en binding (KMC)

29 maart 2024 bijgewerkt door: Samreen Manzoor, University of Health Sciences Lahore

Impact van Kangoeroe-moederzorg op geselecteerde biomarkers en moeder-kind-binding bij premature neonaten in een tertiair zorgziekenhuis in Lahore, Pakistan

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of Kangaroo Mother-zorg effect kan hebben op oxidatieve stress bij premature pasgeborenen. Er wordt ook meer geleerd over de band tussen moeder en haar premature baby. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verlaagt de zorg voor Kangoeroe-moeders de biomarker van oxidatieve stress bij premature pasgeborenen?
  • Is de zorg voor Kangoeroe-moeders verbonden met de band tussen moeder en kind? Onderzoekers zullen Kangoeroe-moederzorg vergelijken met conventionele couveusezorg om te zien of Kangoeroe-moederzorg effect heeft op oxidatieve stress.

Deelnemers zullen zijn:

  • kreeg Kangoeroe-moederzorg op de derde levensdag of standaard couveusezorg gedurende één uur
  • Urinemonsters voor biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden verzameld via een niet-invasieve methode voor en na de Kangoeroe-moederzorg of conventionele couveusezorg bij premature pasgeborenen.
  • De schaal voor moeder-kindbinding zal worden gevuld door moeders van ingeschreven premature baby's voor en na de kangoeroe-moederzorg en conventionele couveusezorg

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal de bestaande richtlijnen volgen voor het verplaatsen van het kind van de couveuse naar de borst van de moeder. De onderzoeker zal de moeders assisteren bij het bevallen van de baby uit de couveuse en bij het plaatsnemen in de speciale KMC-stoel en -bedje. Bij premature baby's wordt voor en na KMC/Incubator-zorg op de derde levensdag urine verzameld door een urineopvangzak aan te brengen. Deze methode is zeer succesvol bij het niet-invasief verzamelen van urine. De verzamelde urine wordt vervolgens in een koelbox geplaatst tot transport naar het laboratorium van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen (UHS). en bewaard bij -80 °C. Na voltooiing van de gegevensverzameling zal de enzymgekoppelde immunosorbenttest ELISA-kit met oxidatieve stress-biomarker (Allantoïne) worden gebruikt om binnen een week het niveau van Allantoïne in opgeslagen monsters te controleren. Moeders van zowel de KMC- als de controlegroep zullen op de derde dag postpartum voor en na KMC- en couveusezorg het zelfbeoordelingsinstrument Moeder-kind-bindingsschaal (MIBS) krijgen voor beoordeling van de hechting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor premature neonaten:

    1. Zwangerschap van 24-36 weken Premature baby's
    2. Medisch stabiel zoals bepaald door een Score of Neonatal Acute Physiology & Perinatal Extension (SNAPPE-II); premature neonaten met een score van minder dan 9.
    3. Beide geslacht
    4. Gewicht 1,5 kg tot 2,499 kg

Voor moeders van premature neonaten:

1. Medisch stabiele moeders.

Uitsluitingscriteria:

De criteria voor uitsluiting zijn als volgt:

Voor premature neonaten:

Degenen die aan de onderstaande voorwaarden voldoen, worden uitgesloten:

  1. Elke vorm van operatie vereisen.
  2. Intraventriculaire bloeding (IVH) > of gelijk aan graad 3.
  3. Op medicijnen zoals morfine, fentanyl, midazolam, spierverslappers, fenobarbital.
  4. Ernstige cyanotische hartziekte of ernstige RDS.
  5. Buikwand- of darmafwijking of letsel.
  6. Chromosomale stoornis
  7. Gezichtsafwijking.

Voor moeders van premature neonaten:

  1. Moeders die complicaties bij de bevalling hebben, zoals een postpartembloeding.
  2. Elke acute ziekte
  3. Gecompliceerde keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KMC-groep
Premature baby's en hun moeders die op de derde levensdag kangoeroe-moederzorg krijgen. de baby wordt op de blote borst van de moeder gelegd en voor en na het KMC worden urinemonsters afgenomen van premature baby's.
Gedragsmatig: Zorg voor kangoeroemoeders
KMC is een zorgsysteem voor LBW en premature baby's bij de geboorte, gebaseerd op huid-op-huidcontact tussen het kind en de moeder en uitsluitend borstvoeding. De moeder draagt ​​haar premature baby minimaal één uur per dag. Urine verzameld voor en na huid-op-huidcontact.
Geen tussenkomst: Controlegroep
premature baby's en hun moeders die op de derde dag van hun leven dezelfde conventionele couveusezorg krijgen op de NICU; hun urinemonsters worden ook vóór en na conventionele zorg verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarker van oxidatieve stress (Allantoïne) in urinemonster van premature baby's
Tijdsspanne: Op de derde levensdag vóór en na één uur KMC of conventionele zorg
Biomarker van oxidatieve stress (Allantoïne) in urinemonsters van premature baby's door ELISA Testen voor en na één uur KMC-sessie door ELIZA-testen
Op de derde levensdag vóór en na één uur KMC of conventionele zorg
Moeder-baby-binding
Tijdsspanne: Op de derde levensdag vóór en na één uur KMC of conventionele zorg
Door gebruik te maken van de Mother Infant Bonding Self Rating Scale (MIBS) van acht punten wordt de binding tussen moeder en haar kind gemeten. De totale scores variëren van 0 tot 24. Een hoge score duidt op de slechtste band tussen moeder en kind.
Op de derde levensdag vóór en na één uur KMC of conventionele zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Medewerkers

Services Hospital, Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samreen Manzoor, MSN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UHS/Education/126-24/131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die in een onderzoeksartikel zullen worden gepubliceerd. Gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers. gegevens van alle deelnemers zullen na analyse worden opgenomen in het onderzoeksartikel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie zijn gegevens beschikbaar en beschikbaar tot oneindige tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

criteria worden na de publicatie van dit onderzoek geüpload

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorg voor kangoeroemoeders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren