Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kængurumoderpleje på oxidativ stress og binding (KMC)

29. marts 2024 opdateret af: Samreen Manzoor, University of Health Sciences Lahore

Indvirkningen af ​​kængurumoderpleje på udvalgte biomarkører og binding mellem mor og spædbørn hos præmature nyfødte på et tertiært hospital i Lahore, Pakistan

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om kængurumoderpleje kan have effekt på oxidativt stress hos præmature nyfødte. Det vil også lære om bindingen mellem mor og hendes for tidligt fødte spædbarn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Sænker Kænguru-moderpleje biomarkøren for oxidativt stress hos præmature nyfødte?
  • Er kænguru-moderpleje forbundet med binding mellem mor og spædbarn? Forskere vil sammenligne kænguru-moderpleje med konventionel kuvøsepleje for at se, om kænguru-moderpleje virker for at have effekt på oxidativt stress.

Deltagere vil være:

  • givet kænguru-moderpleje på tredje levedag eller standard kuvøsepleje i en time
  • Urinprøve til biomarkør for oxidativ stress vil blive indsamlet via ikke-invasiv metode før og efter kænguru-moderpleje eller konventionel kuvøsepleje fra præmature nyfødte.
  • Mor-spædbarn-bindingsskalaen vil blive udfyldt af mødre til tilmeldte for tidligt fødte spædbørn før og efter kænguru-moderpleje og konventionel kuvøsepleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsker vil følge eksisterende retningslinjer for flytning af spædbarn fra kuvøse til moderens bryst. Forskeren vil hjælpe mødrene med at få barnet fra kuvøsen og til at sidde i den særlige KMC stol og seng. Urin vil blive opsamlet fra for tidligt fødte spædbørn før og efter KMC/inkubatorpleje på tredje levedag ved at påføre urinopsamlingspose. Denne metode er meget vellykket til ikke-invasiv opsamling af urin. Opsamlet urin anbringes derefter i isboks indtil transport til laboratoriet på University of Health Sciences (UHS). og opbevaret ved -80 °C. Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen vil enzym-linked immunosorbent assay ELISA kit af Oxidativ stress biomarkør (Allantoin) blive brugt til at kontrollere niveauet af Allantoin i opbevarede prøver inden for en uge. Mødre fra både KMC- og kontrolgruppen vil få udleveret Mother-infant bonding scale (MIBS) selvvurderingsinstrumentet på 3. dag efter fødslen før og efter KMC og inkubatorpleje til bindingsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For præmature nyfødte:

    1. 24-36 ugers graviditet For tidligt fødte børn
    2. Medicinsk stabil som bestemt af en score for neonatal akut fysiologi og perinatal ekstension (SNAPPE-II); præmature nyfødte med en score på mindre end 9.
    3. Begge køn
    4. Vægt 1,5 kg til 2,499 kg

For mødre til præmature nyfødte:

1. Medicinsk stabile mødre.

Ekskluderingskriterier:

Kriterierne for udelukkelse vil være som følger:

For præmature nyfødte:

De vil blive udelukket, som er med følgende givne betingelser:

  1. Kræver enhver form for operation.
  2. Intraventrikulær blødning (IVH) > eller lig med grad 3.
  3. På medicin som morfin, fentanyl, midazolam, muskelafslappende midler, phenobarbital.
  4. Alvorlig cyanotisk hjertesygdom eller alvorlig RDS.
  5. Abdominal væg eller tarm anomali eller skade.
  6. Kromosomal lidelse
  7. Anomali i ansigtet.

For mødre til præmature nyfødte:

  1. Mødre, der har komplikationer ved fødslen som post partem blødning.
  2. Enhver akut sygdom
  3. Kompliceret kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KMC gruppe
For tidligt fødte spædbørn og deres mødre, som vil blive forsynet med kænguru-moderpleje på tredje levedag. baby vil blive placeret på mors bar bryst, og før og efter KMC vil urinprøver blive indsamlet fra for tidligt fødte spædbørn.
Adfærdsmæssigt: Kænguru-moderpleje
KMC er et plejesystem til LBW og for tidligt fødte børn ved fødslen, baseret på hud-mod-hud kontakt mellem spædbarnet og moderen og eksklusiv amning. Moderen bærer sit præmature barn i mindst en time om dagen. Urin opsamlet før og efter hud-mod-hud kontakt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
for tidligt fødte spædbørn og deres mødre, som vil blive forsynet med den samme konventionelle kuvøsepleje på NICU på den tredje dag af livet, vil deres urinprøver også blive indsamlet før og efter konventionel pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkør for oxidativ stress (Allantoin) i urinprøver fra for tidligt fødte spædbørn
Tidsramme: På tredje dag i livet før og efter en times KMC eller konventionel pleje
Biomarkør for oxidativt stress (Allantoin) i urinprøver fra for tidligt fødte spædbørn ved ELISA-test før og efter en times session med KMC ved ELIZA-test
På tredje dag i livet før og efter en times KMC eller konventionel pleje
Moder- spædbarnsbinding
Tidsramme: På tredje dag i livet før og efter en times KMC eller konventionel pleje
ved at bruge Mother Infant bonding self rating scale (MIBS) på otte punktdeskriptorer vil binding mellem mor og hendes spædbarn blive målt. Samlet score varierer fra 0 til 24. En høj score indikerer den værste mor til spædbarn-binding.
På tredje dag i livet før og efter en times KMC eller konventionel pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Samarbejdspartnere

Services Hospital, Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samreen Manzoor, MSN, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHS/Education/126-24/131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der vil blive offentliggjort i forskningsartikel. Data vil være tilgængelige for andre forskere. data fra alle deltagere efter analyse vil blive inkluderet i forskningsartikel.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse vil data være tilgængelige og tilgængelige indtil uendelig tid

IPD-delingsadgangskriterier

kriterier vil blive uploadet efter offentliggørelsen af ​​denne forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Kænguru-moderpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner