Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki matki kangura na stres oksydacyjny i więź (KMC)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Samreen Manzoor, University of Health Sciences Lahore

Wpływ opieki matki-kangura na wybrane markery biologiczne i więź między matką a dzieckiem u wcześniaków w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore w Pakistanie

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy opieka Kangaroo Mother może mieć wpływ na stres oksydacyjny u wcześniaków. Dowie się także o więzi łączącej matkę z wcześniakiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy opieka matki Kangur obniża biomarker stresu oksydacyjnego u wcześniaków?
  • Czy opieka matki kangura wiąże się z tworzeniem więzi między matką a dzieckiem? Naukowcy porównają opiekę matki-kangura z konwencjonalną opieką w inkubatorze, aby sprawdzić, czy opieka matki-kangura wpływa na stres oksydacyjny.

Uczestnikami będą:

  • otrzymać opiekę matki Kangur w trzecim dniu życia lub standardową opiekę w inkubatorze przez jedną godzinę
  • Próbka moczu na obecność biomarkera stresu oksydacyjnego będzie pobierana metodą nieinwazyjną przed i po opiece nad wcześniakami przez kangurowanie lub w konwencjonalnym inkubatorze.
  • Skalę więzi matka-niemowlę wypełnią matki zapisanych wcześniaków przed i po opiece kangura i konwencjonalnej opiece w inkubatorze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz będzie postępował zgodnie z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi przenoszenia niemowlęcia z inkubatora do klatki piersiowej matki. Badaczka będzie asystować matkom przy porodzie dziecka z inkubatora oraz przy siadaniu na specjalnym krześle i łóżku KMC. Mocz będzie pobierany od wcześniaków przed i po opiece w KMC/Inkubatorze w trzecim dniu życia poprzez założenie worka na mocz. Metoda ta charakteryzuje się dużą skutecznością w nieinwazyjnym pobieraniu moczu. Zebrany mocz umieszcza się następnie w lodówce do czasu transportu do laboratorium na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu (UHS). i przechowywano w temperaturze -80°C. Po zakończeniu zbierania danych test immunoenzymatyczny, zestaw ELISA biomarkera stresu oksydacyjnego (alantoina) zostanie użyty do sprawdzenia poziomu alantoiny w przechowywanych próbkach w ciągu tygodnia. Matkom zarówno z grupy KMC, jak i grupy kontrolnej zostanie udostępniona skala samooceny więzi matka-dziecko (MIBS) 3. dnia po porodzie, przed i po KMC oraz opieka w inkubatorze w celu oceny więzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla wcześniaków:

    1. 24-36 tydzień ciąży Wcześniaki
    2. Medycznie stabilny, jak określono na podstawie skali ostrej fizjologii noworodków i okresu okołoporodowego (SNAPPE-II); wcześniaki z wynikiem poniżej 9.
    3. Obie płci
    4. Waga 1,5 kg do 2,499 kg

Dla matek wcześniaków:

1. Matki stabilne pod względem medycznym.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia będą następujące:

Dla wcześniaków:

Zostaną wykluczone osoby spełniające poniższe warunki:

  1. Wymagaj jakiejkolwiek operacji.
  2. Krwotok śródkomorowy (IVH) > lub równy stopniowi 3.
  3. Na lekach takich jak morfina, fentanyl, midazolam, leki zwiotczające mięśnie, fenobarbital.
  4. Ciężka sinicza choroba serca lub ciężki RDS.
  5. Anomalia lub uraz ściany brzucha lub jelit.
  6. Zaburzenie chromosomalne
  7. Anomalia twarzy.

Dla matek wcześniaków:

  1. Matki mające powikłania porodowe, takie jak krwotok poporodowy.
  2. Jakakolwiek ostra choroba
  3. Skomplikowane cięcie cesarskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa KMC
Wcześniaki i ich matki, które w trzeciej dobie życia zostaną objęte opieką kangura. dziecko zostanie ułożone na nagiej klatce piersiowej matki, a od wcześniaków przed i po KMC zostaną pobrane próbki moczu.
Behawioralne: Opieka nad matką kangurem
KMC to system opieki nad wcześniakami i małymi dziećmi od urodzenia, oparty na kontakcie skóra do skóry niemowlęcia z matką i wyłącznym karmieniu piersią. Matka nosi wcześniaka przez co najmniej godzinę dziennie. Mocz zebrany przed i po kontakcie skóra do skóry.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
wcześniakom i ich matkom, które w trzecim dniu życia będą objęte taką samą konwencjonalną opieką w inkubatorze na OIOM-ie dla noworodków, ich próbki moczu zostaną również pobrane przed i po konwencjonalnej opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarker stresu oksydacyjnego (alantoina) w próbce moczu wcześniaków
Ramy czasowe: Trzeciego dnia życia przed i po godzinie stosowania KMC lub opieki konwencjonalnej
Biomarker stresu oksydacyjnego (alantoina) w próbkach moczu wcześniaków metodą ELISA przed i po godzinnej sesji KMC metodą ELIZA
Trzeciego dnia życia przed i po godzinie stosowania KMC lub opieki konwencjonalnej
Więź matka-niemowlę
Ramy czasowe: Trzeciego dnia życia przed i po godzinie stosowania KMC lub opieki konwencjonalnej
za pomocą skali samooceny więzi matki i niemowlęcia (MIBS) składającej się z ośmiu punktów deskryptorów, zmierzona zostanie więź między matką a jej niemowlęciem. Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 24. Wysoki wynik wskazuje na najgorszą więź matki z dzieckiem.
Trzeciego dnia życia przed i po godzinie stosowania KMC lub opieki konwencjonalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Współpracownicy

Services Hospital, Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Samreen Manzoor, MSN, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHS/Education/126-24/131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które zostaną opublikowane w artykule badawczym. Dane będą dostępne dla innych badaczy. dane wszystkich uczestników po analizie zostaną uwzględnione w artykule badawczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji dane będą dostępne i dostępne przez czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kryteria zostaną przesłane po opublikowaniu tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad matką kangurem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj