干针治疗对诊断为背肌筋膜疼痛综合征的患者的有效性。
2026年8月21日 更新者：Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University
干针治疗对诊断为背痛伴肌筋膜疼痛综合征的患者的有效性。
背痛常见于劳动年龄人群，发病高峰在40岁左右。
它的频率不会随着年龄的增长而增加，并且与年龄相关的脊柱退行性变化无关。
特别是当根本原因是肌筋膜疼痛综合征（MPS）等疾病时，菱形肌和斜方肌区域的局部肌肉敏感性突出，干针治疗已变得越来越流行，并成为近年来众多研究的主题。
在 MPS 的诊断中，有两个有价值的发现，包括触诊时检测到拉紧带以及轻微手指压力下肌纤维中存在触发点。
我们计划的研究涉及双盲疗效试验，其中真实和假的干针手术将在超声引导下进行，确保患者和评估者都是盲法。
这项研究设计有可能对该领域的文献做出重大贡献。
研究概览
详细说明
该研究旨在招募 60 名年龄在 18 岁至 80 岁之间的患者，他们因背痛而到 KSBÜ Evliya Çelebi 培训研究医院的物理治疗和康复诊所就诊，并经临床诊断为背侧肌筋膜疼痛综合征。 签署知情同意书后，符合条件的患者将使用随机数字表（randomizer.org）随机分为两个不同的组 根据纳入和排除标准。 这项研究将是一项两组、假对照、双盲、前瞻性、随机对照试验。 患者和评估者对分组分配不知情，只有进行干针治疗的医生知道分配情况。
在干针应用中，研究组和假手术组都将使用规格为 27、长度为 5 厘米的细针，这些针明显比传统的标准注射针更细。 这些针由于其尖端较细，可最大程度地减少组织刺激，针对研究组中标准疼痛侧的斜方肌和菱形肌的触发点以及假手术组中相同区域的皮下脂肪组织。
在整个研究期间，两组的所有患者都将接受详细指导，了解他们需要进行的日常锻炼（斜方肌拉伸和菱形拉伸练习）以及重要注意事项（避免长时间静态姿势等）。 我们将鼓励他们每天进行这些练习并标记其完成情况。 此外，他们还将被告知必要时可以使用的药物（仅扑热息痛）的选择和使用，以及遵守和在提供的后续表格上标记的说明。 整个过程将通过提供给患者的随访表格每周进行监控。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- 电话号码：05052842222
- 邮箱：hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
学习地点
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Kütahya、土耳其（türkiye）、43020
- 招聘中
- Kutahya Health Sciences University
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接触：
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- 邮箱：ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
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接触：
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- 电话号码：00905052842222
- 邮箱：hhg.gokpinar@gmail.com
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首席研究员：
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为与菱形肌和斜方肌触发点相关的背侧肌筋膜疼痛综合征。
- 肩痛视觉模拟量表 (VAS) 评分为 6 分或更高。
- 读写能力
排除标准：
- 脊柱手术史。
- 背部周围皮肤病变、萎缩或疤痕。
- 在过去 6 个月内接受针对背部和腰部区域的物理治疗。
- 在过去 3 个月内因背部或腰部疼痛接受过介入手术。
- 过去 1 个月内使用类固醇。
- 特殊情况如癫痫、怀孕、注射恐惧症等。
- 治疗期间无法遵守类固醇和非类固醇抗炎药使用限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干针组（研究组）
在超声波引导下真正干针刺入肌肉。
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在超声波引导下干针刺入肌肉。
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假比较器：假干针组(对照组)
在超声引导下假干针刺入皮下脂肪组织。
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在超声波引导下干针刺入皮下脂肪组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉]
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“视觉模拟量表（VAS）”是医疗保健中常用的一种测量仪器，用于评估疼痛等主观体验的强度或特征。
它通常由一条直线组成，长度通常为 10 厘米，端点代表极端情况（例如，“无疼痛”到“可想象的最严重的疼痛”）。
患者在线上标记以表明他们的主观体验，距一个端点的距离提供了代表所测量的感觉强度的数字分数。
VAS 通常用于疼痛评估，但也可适用于各种其他主观评估。
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[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉]
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患者特定功能量表
大体时间：[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉]
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“患者特定功能量表”（PSFS）。
PSFS 是一种自我报告结果衡量标准，常用于医疗保健领域，特别是在物理治疗和康复环境中。
它旨在评估患者在执行与其日常生活和功能相关的特定活动时感知到的困难。
活动识别：要求患者识别并列出三到五项他们认为具有挑战性或由于自身状况或症状而难以执行的活动。
评定量表：对于每项确定的活动，要求患者用数字量表评价他们当前的难度水平，通常范围从 0 到 10。
0分表示没有难度，10分表示最大难度。
后续评估：后续评估中使用相同的活动和评级量表来跟踪随时间的变化或对干预措施的反应。
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[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉]
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压痛阈值测量
大体时间：[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉
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“压力疼痛阈值测量”是指在个人感觉疼痛之前对身体上特定点施加的压力大小的评估。
该测量通常在临床环境中用于评估疼痛敏感性和阈值。
该过程包括逐渐对特定区域施加压力，直到个体发出开始感到疼痛的信号。
它是一种评估疼痛感知的定量方法，通常用于研究、物理治疗和其他医疗保健学科，以了解疼痛程度和反应。
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[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：第二次干预前最多 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月干涉
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 代表什么？ Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月]
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Oswestry 代表什么？
Oswestry 残疾指数 (ODI) 是一种常见的问卷，用于评估急性或慢性腰痛患者的功能结果和身体机能。
该问卷产生一个主观百分比分数，对身体功能或残疾水平进行分级。
每个部分的评分为 0-5 分，5 代表最严重的残疾。
该指数的计算方法是将总分除以可能的总分，然后乘以 100，并以百分比表示。
因此，对于每个未回答的问题，分母都会减少 5。
Oswestry 残疾指数（ODI）是根据 ODQ 的各个分数计算得出的，由 10 个项目组成。
十个项目中每一项的评分为 0 至 5，总分相加并乘以 2。因此，ODI 的范围为 0 至 100。
ODI 得分越高表明 LBP 导致的残疾越严重。
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[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月]
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12 项简短健康调查第二版 (SF-12v2)
大体时间：[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月]
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SF-12v2 是一份与健康相关的生活质量调查问卷，由十二个问题组成，测量八个健康领域以评估身心健康。
身体健康相关领域包括一般健康 (GH)、身体机能 (PF)、角色身体 (RP) 和身体疼痛 (BP)。
SF-12 的最高分是多少？
分数范围从0到100，分数越高表明身心健康状况越好
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[时间范围：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月10日
研究完成 (估计的)
2026年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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