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L'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de douleur myofasciale dorsale.

21 août 2026 mis à jour par: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

L'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients diagnostiqués avec une dorsalgie accompagnée d'un syndrome de douleur myofasciale.

Les maux de dos sont fréquemment observés dans la population en âge de travailler, avec un pic d'apparition vers l'âge de 40 ans. Sa fréquence n'augmente pas avec l'âge et n'est pas associée à des modifications dégénératives de la colonne vertébrale liées à l'âge. Surtout lorsque la cause sous-jacente est une affection telle que le syndrome de douleur myofasciale (MPS), où la sensibilité musculaire régionale dans les zones rhomboïdes et trapèzes est importante, le traitement par aiguilletage à sec est devenu de plus en plus populaire et a fait l'objet de nombreuses études ces dernières années. Dans le diagnostic de MPS, deux résultats précieux incluent la détection d'une bande tendue à la palpation et la présence de points de déclenchement dans les fibres musculaires avec une légère pression des doigts. L'étude que nous prévoyons implique un essai d'efficacité en double aveugle dans lequel des procédures d'aiguilletage à sec réelles et fictives seront effectuées sous guidage échographique, garantissant que le patient et l'évaluateur sont en aveugle. Cette conception d'étude a le potentiel d'apporter une contribution significative à la littérature dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à recruter 60 patients âgés de 18 à 80 ans qui se présentent à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche KSBÜ Evliya Çelebi avec des plaintes de dorsalgie et un diagnostic clinique de syndrome de douleur myofasciale dorsale. Après avoir signé des formulaires de consentement éclairé, les patients éligibles seront randomisés en deux groupes différents à l'aide d'une table de nombres aléatoires (randomizer.org) selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé prospectif en deux groupes, contrôlé de manière fictive, en double aveugle. Les patients et l'évaluateur ne connaîtront pas la répartition des groupes, seul le médecin administrant le traitement d'aiguilletage à sec étant au courant de la mission.

Dans l'application d'aiguilletage à sec, des aiguilles plus fines d'un calibre de 27 et d'une longueur de 5 cm, qui sont nettement plus fines que les aiguilles d'injection standard conventionnelles, seront utilisées à la fois dans les groupes d'étude et fictifs. Ces aiguilles minimisent l'irritation des tissus en raison de leur pointe plus fine, ciblant les points de déclenchement des muscles trapèze et rhomboïde du côté douloureux standard dans le groupe d'étude et le tissu adipeux sous-cutané dans les mêmes régions du groupe fictif.

Tout au long de la période d'étude, tous les patients des deux groupes recevront des instructions détaillées sur les exercices quotidiens qu'ils doivent effectuer (exercices d'étirement du trapèze et d'étirement du losange), ainsi que sur des considérations importantes (éviter les positions statiques prolongées, etc.). Ils seront encouragés à effectuer ces exercices quotidiennement et à noter leur achèvement. De plus, ils seront informés de la sélection et de l'utilisation des médicaments (uniquement paracétamol) qu'ils pourront utiliser en cas de besoin, ainsi que des instructions d'observance et de marquage sur le formulaire de suivi fourni. L'ensemble du processus sera suivi chaque semaine grâce au formulaire de suivi fourni aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
        • Recrutement
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué avec un syndrome de douleur myofasciale dorsale associé à un point déclencheur rhomboïde et trapèze.
  • Avoir un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de douleur à l'épaule de 6 ou plus.
  • Capacité à lire et à écrire

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Lésions, atrophie ou cicatrices de la peau autour du dos.
  • Suivre une physiothérapie ciblant la région du dos et des lombaires au cours des 6 derniers mois.
  • Subir une intervention interventionnelle pour des douleurs dorsales ou lombaires au cours des 3 derniers mois.
  • Utilisation de stéroïdes au cours du dernier mois.
  • Conditions particulières telles que l'épilepsie, la grossesse, la phobie des injections, etc.
  • Incapacité de respecter la restriction d'utilisation des anti-inflammatoires stéroïdiens et non stéroïdiens pendant la période de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec (groupe d'étude)
Véritable aiguilletage à sec dans le muscle sous guidage échographique.
Autre: Véritable aiguilletage à sec
aiguilletage à sec dans le muscle sous guidage échographique.
Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage à sec fictif (groupe témoin)
Aiguillage à sec fictif dans le tissu adipeux sous-cutané sous guidage échographique.
Autre: Aiguillage à sec fictif
aiguilletage à sec dans le tissu adipeux sous-cutané sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: [Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention]
L'« échelle visuelle analogique (EVA) » est un instrument de mesure souvent utilisé dans le domaine des soins de santé pour évaluer l'intensité ou les caractéristiques d'expériences subjectives telles que la douleur. Il s'agit généralement d'une ligne droite, généralement de 10 centimètres de long, dont les extrémités représentent des extrêmes (par exemple, « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »). Les patients marquent sur la ligne pour indiquer leur expérience subjective, et la distance d'un point final fournit un score numérique représentant l'intensité de la sensation mesurée. L'EVA est couramment utilisée dans l'évaluation de la douleur, mais peut également être adaptée à diverses autres évaluations subjectives.
[Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention]
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: [Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention]
"Échelle fonctionnelle spécifique au patient" (PSFS). Le PSFS est une mesure des résultats d'auto-évaluation couramment utilisée dans les soins de santé, en particulier dans les contextes de physiothérapie et de réadaptation. Il est conçu pour évaluer la difficulté perçue par le patient à effectuer des activités spécifiques pertinentes pour sa vie et sa fonction quotidiennes. Identification des activités : Il est demandé au patient d'identifier et d'énumérer trois à cinq activités qu'il trouve difficiles ou qu'il a des difficultés à réaliser en raison de son état ou de ses symptômes. Échelle d'évaluation : Pour chaque activité identifiée, il est demandé au patient d'évaluer son niveau de difficulté actuel sur une échelle numérique, allant souvent de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune difficulté, tandis que 10 indique la difficulté maximale. Évaluations de suivi : les mêmes activités et la même échelle de notation sont utilisées dans les évaluations de suivi pour suivre les changements au fil du temps ou en réponse aux interventions.
[Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention]
Mesure du seuil de douleur de pression
Délai: [Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
La « mesure du seuil de douleur liée à la pression » fait référence à l'évaluation de la quantité de pression appliquée à un point spécifique du corps avant que l'individu ne la perçoive comme douloureuse. Cette mesure est couramment utilisée en milieu clinique pour évaluer la sensibilité et le seuil de la douleur. Le processus consiste à appliquer progressivement une pression sur une zone spécifique jusqu'à ce que l'individu signale qu'il commence à ressentir de la douleur. Il s'agit d'un moyen quantitatif d'évaluer la perception de la douleur et est souvent utilisé dans la recherche, la physiothérapie et d'autres disciplines de la santé pour comprendre les niveaux de douleur et les réponses.
[Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Que signifie Oswestry ? L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: [Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention]
Que signifie Oswestry ? L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire couramment utilisé pour évaluer les résultats fonctionnels et le fonctionnement physique chez les patients souffrant de lombalgie aiguë ou chronique. Ce questionnaire donne un pourcentage subjectif qui évalue le niveau de fonction physique ou de handicap. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap. L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage. Ainsi, pour chaque question sans réponse, le dénominateur est réduit de 5. L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) est calculé sur la base de chaque score de l'ODQ, qui se compose de dix éléments. Chacun des dix éléments est noté de 0 à 5, et le total est additionné et multiplié par 2. L’ODI va donc de 0 à 100. Un score plus élevé à l’ODI indique un handicap plus grave causé par la lombalgie.
[Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention]
L'enquête de santé abrégée en 12 éléments version 2 (SF-12v2)
Délai: [Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention]
Le SF-12v2 est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale. Les domaines liés à la santé physique comprennent la santé générale (GH), le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP) et la douleur corporelle (BP). Quel est le score maximum pour le SF-12 ? Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental
[Délai : Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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