등쪽근막통증증후군으로 진단된 환자에서 건침치료의 효과.
2025년 8월 26일 업데이트: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
근막통증증후군을 동반한 등통증으로 진단된 환자에서 건침치료의 효과.
허리통증은 생산연령층에서 흔히 나타나며, 40세 전후에 가장 많이 발생합니다.
그 빈도는 나이가 들어감에 따라 증가하지 않으며 나이와 관련된 척추의 퇴행성 변화와 관련이 없습니다.
특히 근본 원인이 근막통증증후군(MPS)과 같이 능형근과 승모근 부위의 국소 근육 민감도가 두드러지는 상태인 경우, 건식 니들링 치료가 최근 몇 년간 점점 더 대중화되고 수많은 연구의 주제가 되었습니다.
MPS 진단에서 중요한 두 가지 발견은 촉진 시 긴장된 띠의 감지와 가벼운 손가락 압력으로 근육 섬유에 통증유발점의 존재를 포함합니다.
우리가 계획하고 있는 연구에는 초음파 유도하에 실제 및 가짜 건식 니들링 절차를 수행하여 환자와 평가자 모두의 눈을 멀게 하는 이중 맹검 효능 시험이 포함됩니다.
본 연구 설계는 이 분야의 문헌에 상당한 기여를 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 등쪽 통증을 호소하고 등쪽 근막 통증 증후군으로 임상적으로 진단받은 18~80세 사이의 환자 60명을 KSBÜ Evliya Çelebi 훈련 및 연구 병원의 물리 치료 및 재활 클리닉에 등록하는 것을 목표로 합니다. 사전 동의서에 서명한 후 적격 환자는 난수표(randomizer.org)를 사용하여 두 개의 서로 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라. 이 연구는 2개 그룹, 가짜 대조, 이중 맹검, 전향적, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 환자와 평가자는 그룹 할당을 알지 못하며 건침 치료를 시행하는 의사만이 할당을 알고 있습니다.
건식 니들링 적용에서는 기존 표준 주사바늘보다 훨씬 가는 27 게이지, 길이 5cm의 더 얇은 바늘이 연구 그룹과 가짜 그룹 모두에서 사용됩니다. 이 바늘은 더 미세한 팁으로 인해 조직 자극을 최소화하여 연구 그룹의 표준 통증 측 승모근 및 능형근의 발통점과 가짜 그룹의 동일한 부위의 피하 지방 조직을 표적으로 삼았습니다.
연구 기간 동안 두 그룹의 모든 환자는 수행해야 할 일일 운동(승모근 스트레칭 및 능형근 스트레칭 운동)뿐만 아니라 중요한 고려 사항(장시간 정적인 자세 피하기 등)에 대해 자세히 교육받습니다. 학생들은 매일 이러한 운동을 수행하고 완료를 표시하도록 권장됩니다. 또한, 필요할 때 사용할 수 있는 약물(파라세타몰만)의 선택 및 사용법과 함께 제공된 후속 조치 양식에 준수 및 표시에 대한 지침을 제공합니다. 전체 과정은 환자에게 제공되는 후속 조치 양식을 통해 매주 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- 전화번호: 05052842222
- 이메일: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- 모병
- Kutahya Health Sciences University
-
연락하다:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- 이메일: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
-
연락하다:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- 전화번호: 00905052842222
- 이메일: hhg.gokpinar@gmail.com
-
수석 연구원:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 능형근 및 승모근 통증 유발점과 관련된 등쪽 근막 통증 증후군으로 임상적으로 진단되었습니다.
- 어깨 통증 VAS(Visual Analog Scale) 점수가 6점 이상입니다.
- 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 척추수술의 역사.
- 등 주변 피부의 병변, 위축 또는 흉터.
- 지난 6개월 동안 허리와 요추 부위를 대상으로 물리 치료를 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 허리 또는 요추 통증으로 중재 시술을 받은 경우.
- 지난 1개월 동안 스테로이드를 사용했습니다.
- 간질, 임신, 주사 공포증 등과 같은 특수 질환
- 치료 기간 동안 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제 사용 제한을 준수할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건식니들링그룹(스터디그룹)
초음파 유도하에 근육에 실제 건조 니들링을 합니다.
|
초음파 유도에 따라 근육에 건조 바늘을 찔러 넣습니다.
|
|
가짜 비교기: 샴 건식 니들링 그룹(대조군)
초음파 유도에 따라 피하 지방 조직에 건조 니들링을 실시합니다.
|
초음파 유도하에 피하 지방 조직에 건조 니들링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: [기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭]
|
"VAS(Visual Analog Scale)"는 통증과 같은 주관적 경험의 강도나 특성을 평가하기 위해 의료 분야에서 자주 사용되는 측정 도구입니다.
이는 일반적으로 길이가 10cm인 직선으로 구성되며 끝점은 극단(예: "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지)을 나타냅니다.
환자는 주관적인 경험을 표시하기 위해 선에 표시를 하고, 한 끝점으로부터의 거리는 측정되는 감각의 강도를 나타내는 수치 점수를 제공합니다.
VAS는 일반적으로 통증 평가에 사용되지만 다양한 기타 주관적 평가에도 적용할 수 있습니다.
|
[기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭]
|
|
환자별 기능 척도
기간: [기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭]
|
"환자별 기능 척도"(PSFS).
PSFS는 의료, 특히 물리 치료 및 재활 환경에서 일반적으로 사용되는 자가 보고 결과 측정입니다.
이는 환자가 일상 생활 및 기능과 관련된 특정 활동을 수행하는 데 있어 인지된 어려움을 평가하도록 설계되었습니다.
활동 식별: 환자는 자신의 상태나 증상으로 인해 어렵거나 수행하기 어려운 활동을 3~5개 식별하고 나열하도록 요청받습니다.
평가 척도: 식별된 각 활동에 대해 환자는 현재 난이도를 0에서 10까지의 수치 척도로 평가하도록 요청받습니다.
0점은 난이도가 없음을 나타내고 10점은 최대 난이도를 나타냅니다.
후속 평가: 시간 경과에 따른 변화 또는 개입에 대한 대응을 추적하기 위해 후속 평가에도 동일한 활동 및 평가 척도가 사용됩니다.
|
[기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭]
|
|
압박통 역치 측정
기간: [기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭
|
"압력 통증 역치 측정"은 개인이 신체의 특정 지점에 통증을 느끼기 전에 가해지는 압력의 정도를 평가하는 것을 의미합니다.
이 측정은 통증 민감도와 역치를 평가하기 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
이 과정에는 개인이 통증을 느끼기 시작한다는 신호를 보낼 때까지 특정 부위에 점진적으로 압력을 가하는 과정이 포함됩니다.
이는 통증 인식을 평가하는 정량적 방법이며 통증 수준과 반응을 이해하기 위해 연구, 물리 치료 및 기타 의료 분야에서 자주 활용됩니다.
|
[기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월 간섭
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오스웨스트리(Oswestry)는 무엇을 의미하나요? 오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: [기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월]
|
오스웨스트리(Oswestry)는 무엇을 의미하나요?
Oswestry 장애 지수(ODI)는 급성 또는 만성 요통 환자의 기능적 결과와 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 설문지입니다.
이 설문지는 신체 기능 또는 장애 수준을 평가하는 주관적인 백분율 점수를 산출합니다.
각 섹션은 0-5 등급으로 점수가 매겨지며, 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 값에 100을 곱하여 백분율로 표시됩니다.
따라서 답을 얻지 못한 모든 질문에 대해 분모는 5만큼 감소합니다.
ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성된 ODQ의 각 점수를 기반으로 계산됩니다.
10개 항목 각각은 0부터 5까지 점수가 매겨지며, 합계에 2가 더해지고 곱해집니다. 따라서 ODI의 범위는 0부터 100까지입니다.
ODI 점수가 높을수록 요통으로 인한 장애가 더 심각하다는 것을 의미합니다.
|
[기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월]
|
|
12개 항목의 약식 건강 설문조사 버전 2(SF-12v2)
기간: [기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월]
|
SF-12v2는 신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 신체 역할(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다.
SF-12의 최대 점수는 얼마입니까?
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
|
[기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리얼 드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Rouen모병
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services완전한