Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűs kezelés hatékonysága dorzális myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizált betegeknél.

2024. március 24. frissítette: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

A száraz tűs kezelés hatékonysága myofascialis fájdalom szindrómával kísért dorsalgiával diagnosztizált betegeknél.

A hátfájdalmakat általában a munkaképes korú lakosság körében tapasztalják, a leggyakrabban 40 éves kor körül fordulnak elő. Gyakorisága nem növekszik az életkorral, és nem jár együtt a gerinc életkorral összefüggő degeneratív elváltozásaival. Különösen akkor, ha a kiváltó ok olyan állapotok, mint például a myofascial fájdalom szindróma (MPS), ahol a regionális izomérzékenység a rombusz és trapéz területeken kiemelkedő, a száraz tűs kezelés egyre népszerűbb, és számos tanulmány tárgya az elmúlt években. Az MPS diagnosztizálása során két értékes eredmény a tapintáskor feszülő sáv és az izomrostokban lévő triggerpontok jelenléte enyhe ujjnyomás mellett. Az általunk tervezett vizsgálat egy kettős vak hatékonysági vizsgálatot foglal magában, ahol valódi és színlelt száraz tűszúrási eljárásokat végeznek ultrahangos irányítás mellett, biztosítva, hogy a páciens és az értékelő is vak legyen. Ez a tanulmányterv jelentős mértékben hozzájárulhat a szakirodalomhoz ezen a területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja 60, 18 és 80 év közötti beteg bevonása, akik a KSBÜ Evliya Çelebi Oktató- és Kutatókórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Klinikáján dorsalgiás panaszokkal, klinikailag háti myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok aláírása után a jogosult betegeket véletlenszám-táblázat (randomizer.org) segítségével két különböző csoportba osztják. felvételi és kizárási kritériumok szerint. Ez a vizsgálat egy kétcsoportos, színlelt kontrollált, kettős vak, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat lesz. A betegek és az értékelő vakok lesznek a csoportok felosztására, és csak a száraz tűs kezelést végző orvos tud a feladatról.

A száraztűzés során vékonyabb, 27-es átmérőjű és 5 cm hosszúságú tűket használnak, amelyek lényegesen finomabbak, mint a hagyományos standard injekciós tűk, mind a vizsgálati, mind az ál-csoportban. Ezek a tűk minimálisra csökkentik a szöveti irritációt finomabb hegyük miatt, a trapéz és rombusz izomzat trigger pontjait célozva meg a szokásos fájdalmas oldalon a vizsgált csoportban, és a bőr alatti zsírszövetet ugyanezen régiókban az ál-csoportban.

A vizsgálati időszak során mindkét csoportban minden beteget részletesen tájékoztatunk azokról a napi gyakorlatokról, amelyeket végre kell hajtania (trapéz nyújtó és rombusz nyújtó gyakorlatok), valamint fontos szempontokról (hosszan tartó statikus pozíciók kerülése stb.). Arra biztatják őket, hogy naponta hajtsák végre ezeket a gyakorlatokat, és jelöljék meg a befejezésüket. Ezen túlmenően tájékoztatást kapnak a szükség esetén felhasználható gyógyszerek (csak paracetamol) kiválasztásáról és használatáról, valamint a betartásra vonatkozó utasításokat és a mellékelt nyomon követési űrlapon való megjelölést. A teljes folyamatot hetente nyomon követik a betegeknek biztosított nyomon követési űrlapon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag rombuszos és trapezius triggerponttal társuló dorzális myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak.
  • Vállfájdalom esetén a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 6 vagy magasabb.
  • Írás és olvasás képessége

Kizárási kritériumok:

  • Gerincműtét története.
  • Elváltozások, sorvadás vagy hegek a hát körüli bőrön.
  • A hát és az ágyéki régiót célzó fizioterápiás kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • Hát- vagy deréktáji fájdalma miatt intervenciós beavatkozáson esett át az elmúlt 3 hónapban.
  • Szteroidok használata az elmúlt 1 hónapban.
  • Különleges állapotok, például epilepszia, terhesség, injekciófóbia stb.
  • Képtelenség betartani a szteroid és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használatára vonatkozó korlátozást a kezelés ideje alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Száraztűző csoport (tanulmányi csoport)
Igazi száraz tűszúrás az izomba ultrahangos irányítás mellett.
Egyéb: Igazi száraz tűszúrás
száraz tűszúrás az izomba ultrahang irányítása mellett.
Sham Comparator: Ál-száraz tűtűző csoport (kontrollcsoport)
Ál-száraz tűszúrás a bőr alatti zsírszövetbe ultrahangos irányítás mellett.
Egyéb: Színlelt száraz tűszúrás
száraz tűszúrás a bőr alatti zsírszövetbe ultrahangos irányítás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: [Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés]
A „Visual Analog Scale (VAS)” egy olyan mérőműszer, amelyet az egészségügyben gyakran használnak a szubjektív élmények, például a fájdalom intenzitásának vagy jellemzőinek értékelésére. Jellemzően egy egyenes, általában 10 centiméter hosszúságú vonalból áll, amelynek végpontjai a szélsőségeket jelölik (pl. „nincs fájdalom” a „legrosszabb elképzelhető fájdalomig”). A betegek jelölik a vonalat, hogy jelezzék szubjektív tapasztalataikat, és az egyik végponttól való távolság numerikus pontszámot ad, amely a mért érzés intenzitását jelzi. A VAS-t általában fájdalomértékelésben alkalmazzák, de különféle más szubjektív értékelésekhez is adaptálható.
[Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés]
Beteg-specifikus funkcionális skála
Időkeret: [Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés]
„Páciens-specifikus funkcionális skála” (PSFS). A PSFS egy önbeszámoló eredménymérő, amelyet gyakran használnak az egészségügyben, különösen a fizikoterápia és a rehabilitáció területén. Arra tervezték, hogy felmérje, hogy a páciens milyen nehézségeket tapasztal a mindennapi élete és funkciója szempontjából releváns konkrét tevékenységek elvégzésében. Tevékenységek azonosítása: A pácienst arra kérik, hogy azonosítson és soroljon fel három-öt olyan tevékenységet, amelyet állapota vagy tünetei miatt kihívást jelent vagy nehézséget okoz. Értékelési skála: Minden azonosított tevékenységnél a pácienst arra kérik, hogy értékelje aktuális nehézségi szintjét egy számskálán, amely gyakran 0-tól 10-ig terjed. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs nehézség, míg a 10 a maximális nehézséget. Nyomon követési értékelések: Ugyanazt a tevékenységeket és értékelési skálát alkalmazzák a nyomon követési értékeléseknél az időbeli változások nyomon követésére vagy a beavatkozásokra adott válaszként.
[Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés]
Nyomás fájdalomküszöb mérés
Időkeret: [Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés
A "nyomásos fájdalomküszöb mérése" a test egy adott pontjára kifejtett nyomás mértékének felmérésére utal, mielőtt az egyén fájdalmasnak érzékelné. Ezt a mérést általában klinikai körülmények között használják a fájdalomérzékenység és a küszöbérték értékelésére. A folyamat során fokozatosan nyomást gyakorolnak egy adott területre, amíg az egyén nem jelzi, hogy fájdalmat érez. Ez egy kvantitatív módszer a fájdalomérzékelés értékelésére, és gyakran használják kutatásban, fizikoterápiában és más egészségügyi tudományágakban, hogy megértsék a fájdalom szintjét és válaszait.
[Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónap az utolsó beavatkozás után közbelépés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mit jelent az Oswestry? Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: [Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után]
Mit jelent az Oswestry? Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) egy gyakori kérdőív, amelyet az akut vagy krónikus derékfájásban szenvedő betegek funkcionális eredményeinek és fizikai működésének értékelésére használnak. Ez a kérdőív szubjektív százalékos pontszámot ad, amely a fizikai funkció vagy a fogyatékosság szintjét minősíti. Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán pontoznak, az 5-ös a legnagyobb fogyatékosságot jelenti. Az index kiszámítása úgy történik, hogy az összesített pontszámot elosztjuk a lehetséges összpontszámmal, amelyet ezután megszoroznak 100-zal, és százalékban fejezik ki. Így minden megválaszolatlan kérdésnél a nevező 5-tel csökken. Az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) a tíz tételből álló ODQ minden egyes pontszáma alapján számítják ki. A tíz elem mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák, a végösszeget összeadják és megszorozzák 2-vel. Ezért az ODI 0 és 100 között mozog. Az ODI magasabb pontszáma az LBP által okozott súlyosabb fogyatékosságra utal.
[Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után]
A 12 elemből álló rövidített állapotfelmérés 2. verziója (SF-12v2)
Időkeret: [Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után]
Az SF-12v2 egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére. A fizikai egészséggel kapcsolatos területek közé tartozik az általános egészségi állapot (GH), a fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP) és a testfájdalom (BP). Mennyi az SF-12 maximális pontszáma? A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek
[Időkeret: 1. időkeret: legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pont fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Igazi száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel