Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter som diagnostiserats med dorsal Myofascial Pain Syndrome.

21 augusti 2026 uppdaterad av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter som diagnostiserats med dorsalgi åtföljd av Myofascial Pain Syndrome.

Ryggsmärtor ses ofta i befolkningen i arbetsför ålder, med den maximala förekomsten runt 40 års ålder. Dess frekvens ökar inte med åldern och är inte associerad med åldersrelaterade degenerativa förändringar i ryggraden. Speciellt när den bakomliggande orsaken är tillstånd som myofascialt smärtsyndrom (MPS), där regional muskelkänslighet i rhomboid- och trapeziusområdena är framträdande, har dry needling-behandling blivit allt mer populär och föremål för många studier de senaste åren. Vid diagnosen MPS inkluderar två värdefulla fynd upptäckten av ett spänt band vid palpation och närvaron av triggerpunkter i muskelfibrer med mild fingertryck. Studien vi planerar involverar en dubbelblind effektstudie där verkliga och skenbara torrnålningsprocedurer kommer att utföras under ultraljudsvägledning, vilket säkerställer att både patienten och utvärderaren är blinda. Denna studiedesign har potential att ge ett betydande bidrag till litteraturen inom detta område.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att registrera 60 patienter i åldrarna 18 till 80 år som besöker Sjukgymnastik- och rehabiliteringskliniken vid KSBÜ Evliya Çelebi Training and Research Hospital med klagomål på dorsalgi och kliniskt diagnostiserade med Dorsal Myofascial Pain Syndrome. Efter att ha undertecknat formulär för informerat samtycke kommer kvalificerade patienter att randomiseras i två olika grupper med hjälp av en slumptalstabell (randomizer.org) enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Denna studie kommer att vara en två-grupps, skenkontrollerad, dubbelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patienter och utvärderare kommer att bli blinda för grupptilldelning, där endast den läkare som administrerar dry needling-behandlingen är medveten om uppdraget.

I den torra nålapplikationen kommer tunnare nålar med en tjocklek på 27 och en längd på 5 cm, som är betydligt finare än konventionella standardinjektionsnålar, att användas i både studie- och skengrupperna. Dessa nålar minimerar vävnadsirritation på grund av deras finare spets och riktar in sig på triggerpunkterna i trapezius- och romboidmusklerna på den vanliga smärtsidan i studiegruppen och den subkutana fettvävnaden i samma regioner i skengruppen.

Under hela studieperioden kommer alla patienter i båda grupperna att instrueras i detalj om de dagliga övningar de behöver utföra (trapezius stretching och romboid stretching övningar), samt om viktiga överväganden (undvika långvariga statiska positioner etc.). De kommer att uppmuntras att utföra dessa övningar dagligen och markera att de är klara. Dessutom kommer de att informeras om val och användning av läkemedel (endast paracetamol) som de kan använda vid behov, tillsammans med instruktioner om att följa och markera på det medföljande uppföljningsformuläret. Hela processen kommer att övervakas varje vecka genom det uppföljningsformulär som tillhandahålls patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
        • Rekrytering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med Dorsal Myofascial Pain Syndrome associerat med rhomboid och trapezius triggerpunkt.
  • Att ha axelsmärta Visual Analog Scale (VAS) poäng på 6 eller högre.
  • Förmåga att läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • Historien om ryggradskirurgi.
  • Lesioner, atrofi eller ärr i huden runt ryggen.
  • Genomgått sjukgymnastik riktad mot rygg och ländrygg under de senaste 6 månaderna.
  • Genomgått ett interventionsförfarande för rygg- eller ländryggssmärtor under de senaste 3 månaderna.
  • Användning av steroider under den senaste 1 månaden.
  • Särskilda tillstånd som epilepsi, graviditet, injektionsfobi m.m.
  • Oförmåga att följa begränsningen av användningen av steroider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under behandlingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling-grupp (studiegrupp)
Riktig torrnålning i muskeln under ultraljudsvägledning.
Övrig: Riktig dry needling
torrnålning i muskeln under ultraljudsledning.
Sham Comparator: Sham dry needling-grupp (kontrollgrupp)
Sham dry needing in i den subkutana fettvävnaden under ultraljudsledning.
Övrig: Sham dry needling
torrnålning i den subkutana fettvävnaden under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: [Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention]
"Visual Analog Scale (VAS)" är ett mätinstrument som ofta används inom vården för att bedöma intensiteten eller egenskaperna hos subjektiva upplevelser som smärta. Den består vanligtvis av en rak linje, vanligtvis 10 centimeter lång, med ändpunkter som representerar ytterligheter (t.ex. "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta"). Patienterna markerar på linjen för att indikera deras subjektiva upplevelse, och avståndet från en slutpunkt ger en numerisk poäng som representerar intensiteten av känslan som mäts. VAS används vanligtvis vid smärtbedömning men kan också anpassas för olika andra subjektiva utvärderingar.
[Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention]
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: [Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention]
"Patientspecifik funktionsskala" (PSFS). PSFS är ett självrapporteringsresultat som ofta används inom hälso- och sjukvården, särskilt inom sjukgymnastik och rehabiliteringsmiljöer. Den är utformad för att bedöma patientens upplevda svårighet att utföra specifika aktiviteter som är relevanta för deras dagliga liv och funktion. Identifiering av aktiviteter: Patienten uppmanas att identifiera och lista tre till fem aktiviteter som de finner utmanande eller har svårt att utföra på grund av sitt tillstånd eller sina symtom. Betygsskala: För varje identifierad aktivitet uppmanas patienten att betygsätta sin nuvarande svårighetsgrad på en numerisk skala, ofta från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar ingen svårighet, medan 10 indikerar den maximala svårigheten. Uppföljningsbedömningar: Samma aktiviteter och betygsskala används i uppföljningsbedömningar för att spåra förändringar över tid eller som svar på interventioner.
[Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention]
Tryck smärttröskelmätning
Tidsram: [Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention
"Tröskelmätning av trycksmärt" syftar på bedömningen av hur mycket tryck som appliceras på en specifik punkt på kroppen innan individen uppfattar det som smärtsamt. Denna mätning används ofta i kliniska miljöer för att utvärdera smärtkänslighet och tröskel. Processen går ut på att gradvis applicera tryck på ett specifikt område tills individen signalerar att de börjar känna smärta. Det är ett kvantitativt sätt att bedöma smärtuppfattning och används ofta inom forskning, sjukgymnastik och andra sjukvårdsdiscipliner för att förstå smärtnivåer och reaktioner.
[Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vad står Oswestry för? Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: [Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen]
Vad står Oswestry för? Oswestry Disability Index (ODI) är ett vanligt frågeformulär som används för att utvärdera funktionella resultat och fysisk funktion hos patienter med akut eller kronisk ländryggssmärta. Detta frågeformulär ger en subjektiv procentsats som graderar nivån på fysisk funktion eller funktionsnedsättning. Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen. Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent. För varje fråga som inte besvaras reduceras alltså nämnaren med 5. Oswestry Disability Index (ODI) beräknas baserat på varje poäng i ODQ, som består av tio poster. Var och en av de tio objekten får poäng från 0 till 5, och summan läggs till och multipliceras med 2. Därför varierar ODI från 0 till 100. En högre poäng på ODI indikerar en allvarligare funktionsnedsättning orsakad av LBP.
[Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen]
Den 12-delade kortformiga hälsoundersökningen version 2 (SF-12v2)
Tidsram: [Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen]
SF-12v2 är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa. Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP). Vad är maxpoängen för SF-12? Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa
[Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera