La eficacia del tratamiento con punción seca en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial dorsal.
21 de agosto de 2026 actualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
La eficacia del tratamiento con punción seca en pacientes diagnosticados con dorsalgia acompañada de síndrome de dolor miofascial.
El dolor de espalda se observa comúnmente en la población en edad de trabajar, con su pico de aparición alrededor de los 40 años.
Su frecuencia no aumenta con la edad y no está asociada con cambios degenerativos en la columna relacionados con la edad.
Especialmente cuando la causa subyacente son afecciones como el síndrome de dolor miofascial (MPS), donde la sensibilidad muscular regional en las áreas romboides y trapecio es prominente, el tratamiento con punción seca se ha vuelto cada vez más popular y ha sido objeto de numerosos estudios en los últimos años.
En el diagnóstico de MPS, dos hallazgos valiosos incluyen la detección de una banda tensa a la palpación y la presencia de puntos gatillo en las fibras musculares con una presión leve de los dedos.
El estudio que estamos planeando implica una prueba de eficacia doble ciego en la que se realizarán procedimientos de punción seca reales y simulados bajo guía ecográfica, asegurando que tanto el paciente como el evaluador estén cegados.
El diseño de este estudio tiene el potencial de hacer una contribución significativa a la literatura en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo inscribir a 60 pacientes de entre 18 y 80 años que acuden a la Clínica de Rehabilitación y Terapia Física del Hospital de Investigación y Formación KSBÜ Evliya Çelebi con quejas de dorsalgia y diagnosticados clínicamente con Síndrome de dolor miofascial dorsal. Después de firmar los formularios de consentimiento informado, los pacientes elegibles serán asignados al azar a dos grupos diferentes utilizando una tabla de números aleatorios (randomizer.org) según criterios de inclusión y exclusión. Este estudio será un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego, de dos grupos, con control simulado. Los pacientes y el evaluador estarán cegados a la asignación de grupos, y solo el médico que administra el tratamiento de punción seca estará al tanto de la asignación.
En la aplicación de punción seca, se utilizarán agujas más delgadas con un calibre de 27 y una longitud de 5 cm, que son significativamente más finas que las agujas de inyección estándar convencionales, tanto en el grupo de estudio como en el grupo simulado. Estas agujas minimizan la irritación del tejido debido a su punta más fina, apuntando a los puntos gatillo en los músculos trapecio y romboides en el lado doloroso estándar en el grupo de estudio y al tejido adiposo subcutáneo en las mismas regiones en el grupo simulado.
A lo largo del período de estudio, todos los pacientes de ambos grupos serán instruidos detalladamente sobre los ejercicios diarios que deben realizar (estiramientos del trapecio y ejercicios de estiramiento romboidal), así como sobre consideraciones importantes (evitar posiciones estáticas prolongadas, etc.). Se les animará a realizar estos ejercicios diariamente y marcar su finalización. Además, se les informará sobre la selección y uso de medicamentos (únicamente paracetamol) que pueden utilizar cuando sea necesario, junto con instrucciones de cumplimiento y marcado en el formulario de seguimiento proporcionado. Todo el proceso será monitoreado semanalmente a través del formulario de seguimiento proporcionado a los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 05052842222
- Correo electrónico: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Reclutamiento
- Kutahya Health Sciences University
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Contacto:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Correo electrónico: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
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Contacto:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Número de teléfono: 00905052842222
- Correo electrónico: hhg.gokpinar@gmail.com
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Investigador principal:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con Síndrome de Dolor Miofascial Dorsal asociado a punto gatillo romboide y trapecio.
- Tener una puntuación de 6 o más en la escala analógica visual (EVA) de dolor de hombro.
- Capacidad para leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna.
- Lesiones, atrofia o cicatrices en la piel alrededor de la espalda.
- Realizar fisioterapia dirigida a la espalda y la región lumbar en los últimos 6 meses.
- Someterse a un procedimiento intervencionista por dolor de espalda o lumbar en los últimos 3 meses.
- Uso de esteroides en el último 1 mes.
- Condiciones especiales como epilepsia, embarazo, fobia a las inyecciones, etc.
- Incapacidad para cumplir con la restricción del uso de esteroides y antiinflamatorios no esteroideos durante el período de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de punción seca (grupo de estudio)
Punción seca real en el músculo bajo guía ecográfica.
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punción seca en el músculo bajo guía ecográfica.
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Comparador falso: Grupo de punción seca simulada (grupo de control)
Punción seca simulada en el tejido adiposo subcutáneo bajo guía ecográfica.
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punción seca en el tejido adiposo subcutáneo bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención]
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La "escala analógica visual (EVA)" es un instrumento de medición que se utiliza a menudo en la atención sanitaria para evaluar la intensidad o las características de experiencias subjetivas como el dolor.
Por lo general, consiste en una línea recta, generalmente de 10 centímetros de largo, cuyos puntos finales representan extremos (p. ej., "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable").
Los pacientes marcan en la línea para indicar su experiencia subjetiva, y la distancia desde un punto final proporciona una puntuación numérica que representa la intensidad de la sensación que se mide.
La EVA se emplea habitualmente en la evaluación del dolor, pero también se puede adaptar para otras evaluaciones subjetivas.
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[Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención]
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención]
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"Escala funcional específica del paciente" (PSFS).
La PSFS es una medida de resultados de autoinforme comúnmente utilizada en la atención médica, particularmente en entornos de fisioterapia y rehabilitación.
Está diseñado para evaluar la dificultad percibida por el paciente para realizar actividades específicas que son relevantes para su vida y función diarias.
Identificación de actividades: se le pide al paciente que identifique y enumere de tres a cinco actividades que le resulten desafiantes o que tenga dificultades para realizar debido a su afección o síntomas.
Escala de calificación: para cada actividad identificada, se le pide al paciente que califique su nivel actual de dificultad en una escala numérica, que a menudo va del 0 al 10.
Una puntuación de 0 indica que no hay dificultad, mientras que 10 indica la dificultad máxima.
Evaluaciones de seguimiento: Las mismas actividades y escala de calificación se utilizan en las evaluaciones de seguimiento para rastrear los cambios a lo largo del tiempo o en respuesta a las intervenciones.
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[Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención]
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Medición del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención
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La "medición del umbral del dolor por presión" se refiere a la evaluación de la cantidad de presión aplicada a un punto específico del cuerpo antes de que el individuo lo perciba como doloroso.
Esta medición se usa comúnmente en entornos clínicos para evaluar la sensibilidad y el umbral del dolor.
El proceso implica aplicar presión gradualmente en un área específica hasta que el individuo indica que comienza a sentir dolor.
Es una forma cuantitativa de evaluar la percepción del dolor y a menudo se utiliza en investigación, fisioterapia y otras disciplinas sanitarias para comprender los niveles y las respuestas del dolor.
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[Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Marco de tiempo 3: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 4: Un mes después de la última intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué significa Oswestry? El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 3: Un mes después de la última intervención]
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¿Qué significa Oswestry?
El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario común que se utiliza para evaluar los resultados funcionales y el funcionamiento físico en pacientes con dolor lumbar agudo o crónico.
Este cuestionario produce una puntuación porcentual subjetiva que califica el nivel de función física o discapacidad.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación sumada por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como porcentaje.
Así, por cada pregunta no respondida, el denominador se reduce en 5.
El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se calcula en función de cada puntuación del ODQ, que consta de diez ítems.
Cada uno de los diez ítems se califica de 0 a 5, y el total se suma y multiplica por 2. Por lo tanto, el ODI varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta en el ODI indica una discapacidad más grave causada por el dolor lumbar.
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[Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 3: Un mes después de la última intervención]
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La encuesta de salud breve de 12 ítems, versión 2 (SF-12v2)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 3: Un mes después de la última intervención]
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El SF-12v2 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Los dominios relacionados con la salud física incluyen Salud general (GH), Funcionamiento físico (PF), Rol físico (RP) y Dolor corporal (BP).
¿Cuál es la puntuación máxima para SF-12?
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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[Marco de tiempo: Marco de tiempo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Marco de tiempo 2: Una semana después de la última intervención, Marco de tiempo 3: Un mes después de la última intervención]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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