Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten bij wie het dorsale myofasciale pijnsyndroom is vastgesteld.

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten bij wie de diagnose dorsalgie gepaard gaat met myofasciaal pijnsyndroom.

Rugpijn komt vaak voor onder de bevolking in de werkende leeftijd, met een piek rond de leeftijd van 40 jaar. De frequentie ervan neemt niet toe met de leeftijd en wordt niet geassocieerd met leeftijdsgebonden degeneratieve veranderingen in de wervelkolom. Vooral als de onderliggende oorzaak aandoeningen zijn zoals het myofasciaal pijnsyndroom (MPS), waarbij de regionale spiergevoeligheid in de romboïde- en trapeziusgebieden prominent aanwezig is, is dry needling-behandeling steeds populairder geworden en de afgelopen jaren onderwerp van talrijke onderzoeken. Bij de diagnose van MPS omvatten twee waardevolle bevindingen de detectie van een strakke band bij palpatie en de aanwezigheid van triggerpoints in spiervezels bij lichte vingerdruk. Het onderzoek dat we plannen omvat een dubbelblinde werkzaamheidsstudie waarbij echte en schijndry needling-procedures zullen worden uitgevoerd onder echografische begeleiding, zodat zowel de patiënt als de beoordelaar verblind zijn. Dit onderzoeksontwerp heeft het potentieel om een ​​belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur op dit gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om 60 patiënten tussen 18 en 80 jaar in te schrijven die zich bij de fysiotherapie- en revalidatiekliniek van het KSBÜ Evliya Çelebi Trainings- en Onderzoeksziekenhuis presenteren met klachten van dorsalgie en bij wie klinisch de diagnose Dorsaal Myofasciaal Pijnsyndroom is gesteld. Na het ondertekenen van formulieren voor geïnformeerde toestemming worden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd in twee verschillende groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen (randomizer.org) volgens in- en uitsluitingscriteria. Deze studie zal een schijngecontroleerde, dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen zijn. Patiënten en de beoordelaar zullen niet op de hoogte zijn van de groepsindeling, waarbij alleen de arts die de dry needling-behandeling toedient op de hoogte is van de toewijzing.

Bij de dry needling-toepassing zullen zowel in de onderzoeks- als in de schijngroep dunnere naalden met een dikte van 27 en een lengte van 5 cm worden gebruikt, die aanzienlijk fijner zijn dan conventionele standaard injectienaalden. Deze naalden minimaliseren weefselirritatie dankzij hun fijnere punt, waarbij ze zich richten op de triggerpoints in de trapezius- en rhomboïde spieren aan de standaard pijnlijke kant in de onderzoeksgroep en op het onderhuidse vetweefsel in dezelfde gebieden in de sham-groep.

Gedurende de onderzoeksperiode zullen alle patiënten in beide groepen gedetailleerd worden geïnstrueerd over de dagelijkse oefeningen die ze moeten uitvoeren (trapezius- en ruitvormige rekoefeningen), evenals over belangrijke overwegingen (het vermijden van langdurige statische houdingen, enz.). Ze worden aangemoedigd om deze oefeningen dagelijks uit te voeren en de voltooiing ervan te markeren. Daarnaast worden ze geïnformeerd over de keuze en het gebruik van medicijnen (alleen paracetamol) die ze indien nodig kunnen gebruiken, samen met instructies over de therapietrouw en aantekening op het meegeleverde vervolgformulier. Het gehele proces wordt wekelijks gevolgd via het vervolgformulier dat aan de patiënten wordt verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
        • Werving
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met dorsaal myofasciaal pijnsyndroom geassocieerd met rhomboïde en trapezius triggerpoint.
  • Een schouderpijn hebben op de Visuele Analoge Schaal (VAS)-score van 6 of hoger.
  • Vermogen om te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie.
  • Laesies, atrofie of littekens in de huid rond de rug.
  • Fysiotherapie ondergaan gericht op de rug en de lumbale regio in de afgelopen 6 maanden.
  • Een interventionele procedure voor rug- of lumbale pijn heeft ondergaan in de afgelopen 3 maanden.
  • Gebruik van steroïden in de afgelopen 1 maand.
  • Speciale aandoeningen zoals epilepsie, zwangerschap, injectiefobie, enz.
  • Onvermogen om te voldoen aan de beperking op het gebruik van steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de behandelingsperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dry Needling groep (studiegroep)
Echte dry needling in de spier onder echobegeleiding.
Ander: Echte dry-needling
dry needling in de spier onder echografie.
Sham-vergelijker: Sham dry needling-groep (controlegroep)
Sham dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.
Ander: Schijn-dry-needling
dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie]
"Visual Analog Scale (VAS)" is een meetinstrument dat vaak in de gezondheidszorg wordt gebruikt om de intensiteit of kenmerken van subjectieve ervaringen zoals pijn te beoordelen. Het bestaat doorgaans uit een rechte lijn, meestal 10 centimeter lang, met eindpunten die uitersten vertegenwoordigen (bijvoorbeeld 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn'). Patiënten markeren op de lijn om hun subjectieve ervaring aan te geven, en de afstand tot één eindpunt levert een numerieke score op die de intensiteit van de gemeten sensatie weergeeft. De VAS wordt vaak gebruikt bij pijnbeoordeling, maar kan ook worden aangepast voor diverse andere subjectieve evaluaties.
[Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie]
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie]
"Patiëntspecifieke functionele schaal" (PSFS). De PSFS is een zelfrapportage-uitkomstmaatstaf die vaak wordt gebruikt in de gezondheidszorg, met name in de fysiotherapie- en revalidatieomgeving. Het is ontworpen om de door de patiënt ervaren moeilijkheden bij het uitvoeren van specifieke activiteiten die relevant zijn voor zijn dagelijks leven en functioneren te beoordelen. Identificatie van activiteiten: De patiënt wordt gevraagd drie tot vijf activiteiten te identificeren en op te noemen die hij of zij uitdagend vindt of moeilijk kan uitvoeren vanwege zijn aandoening of symptomen. Beoordelingsschaal: voor elke geïdentificeerde activiteit wordt de patiënt gevraagd zijn huidige moeilijkheidsgraad te beoordelen op een numerieke schaal, vaak variërend van 0 tot 10. Een score van 0 geeft aan dat er geen moeilijkheidsgraad is, terwijl 10 de maximale moeilijkheidsgraad aangeeft. Vervolgbeoordelingen: Dezelfde activiteiten en beoordelingsschaal worden gebruikt bij vervolgbeoordelingen om veranderingen in de loop van de tijd of als reactie op interventies bij te houden.
[Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie]
Meting van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
"Drukpijndrempelmeting" verwijst naar de beoordeling van de hoeveelheid druk die op een specifiek punt op het lichaam wordt uitgeoefend voordat het individu dit als pijnlijk ervaart. Deze meting wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om de pijngevoeligheid en -drempel te evalueren. Het proces omvat het geleidelijk uitoefenen van druk op een specifiek gebied totdat het individu aangeeft dat hij pijn begint te voelen. Het is een kwantitatieve manier om pijnperceptie te beoordelen en wordt vaak gebruikt in onderzoek, fysiotherapie en andere gezondheidszorgdisciplines om pijnniveaus en -reacties te begrijpen.
[Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsframe 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waar staat Oswestry voor? De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 3: Eén maand na de laatste interventie]
Waar staat Oswestry voor? De Oswestry Disability Index (ODI) is een veelgebruikte vragenlijst die wordt gebruikt om functionele uitkomsten en fysiek functioneren te evalueren bij patiënten met acute of chronische lage rugpijn. Deze vragenlijst levert een subjectieve percentagescore op die het niveau van fysiek functioneren of handicap beoordeelt. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij 5 de grootste handicap vertegenwoordigt. De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage. Voor elke niet beantwoorde vraag wordt de noemer dus met 5 verminderd. De Oswestry Disability Index (ODI) wordt berekend op basis van elke score van de ODQ, die uit tien items bestaat. Elk van de tien items wordt gescoord van 0 tot 5, en het totaal wordt opgeteld en vermenigvuldigd met 2. Daarom varieert de ODI van 0 tot 100. Een hogere score op de ODI duidt op een ernstiger invaliditeit veroorzaakt door lage rugpijn.
[Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 3: Eén maand na de laatste interventie]
De korte gezondheidsenquête versie 2 (SF-12v2) uit 12 items
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 3: Eén maand na de laatste interventie]
De SF-12v2 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen omvatten algemene gezondheid (GH), fysiek functioneren (PF), rolfysiek (RP) en lichaamspijn (BP). Wat is de maximale score voor SF-12? Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied
[Tijdsframe: Tijdsframe 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsframe 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 3: Eén maand na de laatste interventie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren