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A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com diagnóstico de síndrome de dor miofascial dorsal.

21 de agosto de 2026 atualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com diagnóstico de dorsalgia acompanhada de síndrome de dor miofascial.

A dor nas costas é comumente observada na população em idade ativa, com pico de ocorrência por volta dos 40 anos. Sua frequência não aumenta com a idade e não está associada a alterações degenerativas da coluna relacionadas à idade. Especialmente quando a causa subjacente são condições como a síndrome da dor miofascial (MPS), onde a sensibilidade muscular regional nas áreas romboide e trapézio é proeminente, o tratamento com agulhas secas tornou-se cada vez mais popular e objeto de numerosos estudos nos últimos anos. No diagnóstico da MPS, dois achados valiosos incluem a detecção de uma faixa tensa à palpação e a presença de pontos-gatilho nas fibras musculares com leve pressão digital. O estudo que estamos planejando envolve um ensaio duplo-cego de eficácia, onde procedimentos de agulhamento seco reais e simulados serão realizados sob orientação de ultrassom, garantindo que tanto o paciente quanto o avaliador estejam cegos. Este desenho de estudo tem o potencial de fazer uma contribuição significativa para a literatura neste campo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa inscrever 60 pacientes com idade entre 18 e 80 anos que se apresentam na Clínica de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa KSBÜ Evliya Çelebi com queixas de dorsalgia e clinicamente diagnosticados com Síndrome de Dor Miofascial Dorsal. Depois de assinar os formulários de consentimento informado, os pacientes elegíveis serão randomizados em dois grupos diferentes usando uma tabela de números aleatórios (randomizer.org) de acordo com critérios de inclusão e exclusão. Este estudo será um ensaio clínico de dois grupos, controlado por simulação, duplo-cego, prospectivo e randomizado. Os pacientes e o avaliador não terão conhecimento da alocação do grupo, e apenas o médico que administra o tratamento com agulhamento seco estará ciente da tarefa.

Na aplicação de agulhamento seco, agulhas mais finas com calibre 27 e comprimento de 5 cm, que são significativamente mais finas do que as agulhas de injeção padrão convencionais, serão usadas tanto no grupo de estudo quanto no grupo simulado. Essas agulhas minimizam a irritação do tecido devido à sua ponta mais fina, visando os pontos-gatilho nos músculos trapézio e romboide no lado doloroso padrão no grupo de estudo e no tecido adiposo subcutâneo nas mesmas regiões no grupo placebo.

Ao longo do período do estudo, todos os pacientes de ambos os grupos serão instruídos detalhadamente sobre os exercícios diários que precisam realizar (alongamento de trapézio e exercícios de alongamento romboide), bem como sobre considerações importantes (evitar posições estáticas prolongadas, etc.). Eles serão incentivados a realizar esses exercícios diariamente e marcarão sua conclusão. Além disso, serão informados sobre a seleção e uso dos medicamentos (somente paracetamol) que poderão utilizar quando necessário, juntamente com instruções de adesão e marcação na ficha de acompanhamento fornecida. Todo o processo será acompanhado semanalmente através do formulário de acompanhamento fornecido aos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
        • Recrutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com Síndrome de Dor Miofascial Dorsal associada a ponto-gatilho romboide e trapézio.
  • Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de dor no ombro de 6 ou superior.
  • Capacidade de ler e escrever

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia da coluna vertebral.
  • Lesões, atrofia ou cicatrizes na pele ao redor das costas.
  • Realizado fisioterapia com foco nas costas e região lombar nos últimos 6 meses.
  • Submetido a um procedimento intervencionista para dores nas costas ou lombares nos últimos 3 meses.
  • Uso de esteroides no último 1 mês.
  • Condições especiais, como epilepsia, gravidez, fobia de injeção, etc.
  • Incapacidade de cumprir a restrição ao uso de antiinflamatórios esteróides e não esteróides durante o período de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco (grupo de estudo)
Agulhamento realmente seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Outro: Agulhamento a seco de verdade
agulhamento seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado (grupo controle)
Agulhamento simulado a seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.
Outro: Agulhamento seco simulado
agulhamento seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: [Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção]
A "Escala Visual Analógica (VAS)" é um instrumento de medição frequentemente utilizado na área da saúde para avaliar a intensidade ou características de experiências subjetivas, como a dor. Normalmente consiste em uma linha reta, geralmente de 10 centímetros de comprimento, com pontos finais representando extremos (por exemplo, "sem dor" a "pior dor imaginável"). Os pacientes marcam na linha para indicar sua experiência subjetiva, e a distância de um ponto final fornece uma pontuação numérica que representa a intensidade da sensação que está sendo medida. A EVA é comumente empregada na avaliação da dor, mas também pode ser adaptada para diversas outras avaliações subjetivas.
[Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção]
Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: [Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção]
"Escala Funcional Específica do Paciente" (PSFS). O PSFS é uma medida de resultados de autorrelato comumente usada na área da saúde, particularmente em ambientes de fisioterapia e reabilitação. Ele foi projetado para avaliar a dificuldade percebida pelo paciente em realizar atividades específicas que são relevantes para sua vida e função diária. Identificação de Atividades: O paciente é solicitado a identificar e listar de três a cinco atividades que considera desafiadoras ou que tem dificuldade em realizar devido à sua condição ou sintomas. Escala de Avaliação: Para cada atividade identificada, o paciente é solicitado a avaliar seu nível atual de dificuldade em uma escala numérica, geralmente variando de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 10 indica a dificuldade máxima. Avaliações de acompanhamento: As mesmas atividades e escala de classificação são usadas nas avaliações de acompanhamento para acompanhar mudanças ao longo do tempo ou em resposta a intervenções.
[Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção]
Medição do limiar de dor por pressão
Prazo: [Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção
"Medição do Limiar de Dor por Pressão" refere-se à avaliação da quantidade de pressão aplicada a um ponto específico do corpo antes que o indivíduo o perceba como doloroso. Esta medida é comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a sensibilidade e o limiar da dor. O processo envolve a aplicação gradual de pressão em uma área específica até que o indivíduo sinalize que começa a sentir dor. É uma forma quantitativa de avaliar a percepção da dor e é frequentemente utilizada em pesquisas, fisioterapia e outras disciplinas de saúde para compreender os níveis e respostas da dor.
[Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O que Oswestry representa? O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: [Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção]
O que Oswestry representa? O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário comum usado para avaliar resultados funcionais e funcionamento físico em pacientes com dor lombar aguda ou crônica. Este questionário produz uma pontuação percentual subjetiva que avalia o nível de função física ou incapacidade. Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo que 5 representa a maior deficiência. O índice é calculado dividindo a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem. Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5. O Oswestry Disability Index (ODI) é calculado com base em cada pontuação do ODQ, que consiste em dez itens. Cada um dos dez itens é pontuado de 0 a 5, e o total é somado e multiplicado por 2. Portanto, o ODI varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta no ODI indica uma incapacidade mais grave causada pela lombalgia.
[Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção]
A Pesquisa de Saúde Resumida de 12 itens, versão 2 (SF-12v2)
Prazo: [Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção]
O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Aspectos Físicos (RP) e Dor Corporal (BP). Qual é a pontuação máxima para SF-12? As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
[Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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