Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulahoidon tehokkuus potilailla, joilla on diagnosoitu dorsaalinen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Kuivaneulaushoidon tehokkuus potilailla, joilla on diagnosoitu dorsalgia, johon liittyy myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.

Selkäkipuja nähdään yleisesti työikäisellä väestöllä, ja esiintyvyys on suurin noin 40 vuoden iässä. Sen esiintymistiheys ei lisäänny iän myötä, eikä se liity ikään liittyviin rappeutuviin muutoksiin selkärangassa. Varsinkin kun taustalla on sairaudet, kuten myofascial kipuoireyhtymä (MPS), joissa alueellinen lihasherkkyys rhomboid ja trapezius -alueilla on näkyvästi esillä, kuivaneulaushoidosta on tullut yhä suositumpi ja useiden tutkimusten kohteena viime vuosina. MPS:n diagnosoinnissa kaksi arvokasta löytöä ovat kireän nauhan havaitseminen tunnustettaessa ja liipaisupisteiden esiintyminen lihaskuiduissa lievällä sormenpaineella. Suunnittelemamme tutkimus sisältää kaksoissokkoutetun tehotutkimuksen, jossa ultraääniohjauksessa suoritetaan todellisia ja näennäisiä kuivaneulaustoimenpiteitä, joilla varmistetaan, että sekä potilas että arvioija ovat sokeutuneet. Tällä tutkimussuunnitelmalla on potentiaalia antaa merkittävä panos tämän alan kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 60 18–80-vuotiasta potilasta, jotka saapuvat KSBÜ Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalle, joilla on dorsalgiavalituksia ja joilla on kliinisesti diagnosoitu dorsaalinen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen kelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään satunnaislukutaulukon (randomizer.org) avulla. mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tämä tutkimus on kahden ryhmän, valekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat ja arvioija sokeutuvat ryhmien jakamiseen, ja vain kuivaneulaushoitoa antava lääkäri on tietoinen tehtävästä.

Kuivaneulaussovelluksessa käytetään sekä tutkimus- että valeryhmissä ohuempia neuloja, joiden koko on 27 ja pituus 5 cm, jotka ovat huomattavasti hienompia kuin perinteiset standardiinjektioneulat. Nämä neulat minimoivat kudosärsytystä ohuemman kärjensä ansiosta, ja ne kohdistuvat triggerpisteisiin puolisuunnikkaan ja rhomboid lihaksissa tavallisella kipeällä puolella tutkimusryhmässä ja ihonalaiseen rasvakudokseen samoilla alueilla valeryhmässä.

Kaikkia molempien ryhmien potilaita opastetaan koko tutkimusjakson ajan yksityiskohtaisesti päivittäisistä harjoituksista, joita heidän tulee suorittaa (trapezius-venyttely ja rombinen venytysharjoitukset) sekä tärkeistä seikoista (pitkittyneiden staattisten asemien välttäminen jne.). Heitä kannustetaan suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin ja merkitsemään niiden suorittaminen. Lisäksi heille tiedotetaan lääkkeiden valinnasta ja käytöstä (vain parasetamoli), joita he voivat käyttää tarvittaessa, sekä ohjeet noudattamisesta ja merkinnöistä toimitettavaan seurantalomakkeeseen. Koko prosessia seurataan viikoittain potilaille annettavalla seurantalomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
        • Rekrytointi
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu selkälihaskipuoireyhtymä, joka liittyy rhomboid- ja trapezius-trigger-pisteeseen.
  • Hartiakipu Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä on 6 tai korkeampi.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan leikkauksen historia.
  • Vauriot, atrofia tai arvet selän ympärillä olevassa ihossa.
  • Selän ja lannerangan alueelle kohdistettu fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Selkä- tai lannekipujen interventiotoimenpiteessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Steroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Erikoistilat, kuten epilepsia, raskaus, injektiofobia jne.
  • Kyvyttömyys noudattaa rajoituksia, jotka koskevat steroidisten ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä hoitojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä (opintoryhmä)
Todellinen kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
Muut: Todellinen kuivaneulaus
kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä (kontrolliryhmä)
Valekuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.
Muut: Valekuivaneulaus
kuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintulo]
"Visual Analog Scale (VAS)" on mittauslaite, jota käytetään usein terveydenhuollossa subjektiivisten kokemusten, kuten kivun, voimakkuuden tai ominaisuuksien arvioimiseen. Se koostuu tyypillisesti suorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepisteet edustavat äärimmäisyyksiä (esim. "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Potilaat merkitsevät viivalle osoittamaan subjektiivisen kokemuksensa, ja etäisyys yhdestä päätepisteestä antaa numeerisen pistemäärän, joka edustaa mitattavan tunteen voimakkuutta. VAS:a käytetään yleisesti kivun arvioinnissa, mutta sitä voidaan soveltaa myös useisiin muihin subjektiivisiin arviointeihin.
[Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintulo]
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintulo]
"Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko" (PSFS). PSFS on itseraportoiva tulosmitta, jota käytetään yleisesti terveydenhuollossa, erityisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa. Se on suunniteltu arvioimaan potilaan vaikeuksia suorittaa tiettyjä toimintoja, jotka liittyvät hänen päivittäiseen elämäänsä ja toimintaansa. Toimintojen tunnistaminen: Potilasta pyydetään tunnistamaan ja luettelemaan kolmesta viiteen toimintoa, jotka he pitävät haastavina tai joiden suorittamisessa on vaikeuksia tilansa tai oireidensa vuoksi. Arviointiasteikko: Jokaisen tunnistetun toiminnan osalta potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen vaikeustasonsa numeerisella asteikolla, joka vaihtelee usein välillä 0–10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 10 tarkoittaa suurinta vaikeutta. Seuranta-arvioinnit: Seuranta-arvioinneissa käytetään samoja aktiviteetteja ja luokitusasteikkoa ajan mittaan tai interventioihin liittyvien muutosten seuraamiseen.
[Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintulo]
Paine kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintuloa
"Painekipukynnyksen mittaus" viittaa tiettyyn kehon kohtaan kohdistetun paineen määrän arviointiin ennen kuin henkilö havaitsee sen kipeäksi. Tätä mittausta käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa kivun herkkyyden ja kynnyksen arvioimiseen. Prosessi sisältää asteittaisen paineen kohdistamisen tietylle alueelle, kunnes henkilö alkaa tuntea kipua. Se on määrällinen tapa arvioida kivun havaitsemista, ja sitä käytetään usein tutkimuksessa, fysioterapiassa ja muilla terveydenhuollon aloilla kivun tasojen ja vasteiden ymmärtämiseksi.
[Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisestä toimenpiteestä, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen väliintuloa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitä Oswestry tarkoittaa? Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen]
Mitä Oswestry tarkoittaa? Oswestry Disability Index (ODI) on yleinen kyselylomake, jota käytetään toiminnallisten tulosten ja fyysisen toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen alaselkäkipu. Tämä kysely antaa subjektiivisen prosenttipisteen, joka arvioi fyysisen toiminnan tai vamman tason. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa. Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan ​​prosentteina. Siten jokaisen kysymyksen kohdalla, johon ei ole vastattu, nimittäjä pienenee 5:llä. Oswestry Disability Index (ODI) lasketaan kunkin ODQ-pisteen perusteella, joka koostuu kymmenestä kohdasta. Jokainen kymmenestä pisteestä pisteytetään 0–5, ja loppusumma lisätään ja kerrotaan kahdella. Siksi ODI on 0–100. Korkeampi pistemäärä ODI:ssa tarkoittaa vakavampaa LBP:n aiheuttamaa vammaa.
[Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen]
12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen]
SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP). Mikä on SF-12:n enimmäispistemäärä? Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
[Aikakehys: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-dorsalgia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa